Pattern laser contro laser convenzionale nella retinopatia diabetica
Sessione singola di laser a scansione di pattern rispetto a sessioni multiple di laser convenzionale per la fotocoagulazione panretinica nella retinopatia diabetica: efficacia, sicurezza e dolore
Scopo: Valutare l'efficienza clinica, la sicurezza e il dolore della fotocoagulazione laser retinica utilizzando un sistema laser a scansione di pattern Pascal somministrato in una singola sessione rispetto al trattamento laser multisessione convenzionale dello stesso paziente con retinopatia diabetica.
Metodi: la coorte comprendeva 60 occhi in 30 pazienti trattati presso la Clinica di Oftalmologia, Faculty Hospital Ostrava, dal 2008 al 2013. La coagulazione laser panretinica è stata eseguita su un occhio utilizzando la fotocoagulazione panretinica multispot fornita in un sistema a sessione singola Pascal (SSP) (OptiMedica, Santa Clara, California). Dall'altro il trattamento laser dell'occhio è stato effettuato con il classico metodo convenzionale a più sessioni (MSM).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Retinopatia diabetica
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: sistema laser di scansione del modello Pascal
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sistema laser di scansione del modello Pascal somministrato in un'unica sessione
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ACTIVE_COMPARATORE: laser convenzionale
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trattamento laser convenzionale a più sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficienza clinica - progressione della retinopatia diabetica, valutata calcolando i microaneurismi e le emorragie intraretiniche
Lasso di tempo: 1 anno
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progressione della retinopatia diabetica dopo pattern laser PASCAL rispetto al laser convenzionale.
Ogni item viene valutato calcolando i microaneurismi e le emorragie intraretiniche
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1 anno
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Dolore valutato da NRS
Lasso di tempo: 1 giorno
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dolore del modello Laser PASCAL rispetto al laser convenzionale Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 10 (0 - nessun dolore, 10 - il dolore più grave possibile)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione valutata dal VAS
Lasso di tempo: 1 giorno
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soddisfazione soggettiva del paziente sul cane da 0 a 4 0 - non soddisfatto, 4 - molto soddisfatto dopo pattern Laser PASCAL vs laser convenzionale
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FNO-OCNI-Pascal
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