Kuviolaser verrattuna perinteiseen laseriin diabeettisessa retinopatiassa
Yksi kuvioskannauslaser-istunto verrattuna useisiin tavanomaiseen laseriin panretinaaliseen fotokoagulaatioon diabeettisessa retinopatiassa: Teho, turvallisuus ja kivulias
Tarkoitus: Arvioida verkkokalvon laserfotokoagulaation kliinistä tehokkuutta, turvallisuutta ja kivuliaisuutta käyttämällä kuvioskannauslaserjärjestelmää Pascal annettuna yksikertaisena verrattuna tavanomaiseen usean hoitokerran laserhoitoon samalle diabeettista retinopatiaa sairastavalle potilaalle.
Menetelmät: Kohortissa oli 60 silmää 30 potilaasta, joita hoidettiin Ostravan tiedekuntasairaalan silmäklinikalla vuosina 2008–2013. Panretinaalinen laserkoagulaatio suoritettiin yhdelle silmälle käyttämällä multispot-panretinaalista fotokoagulaatiota, joka annettiin yhden istunnon Pascal-järjestelmässä (SSP) (OptiMedica, Santa Clara, Kalifornia). Toisaalta silmän laserhoito tehtiin perinteisellä MSM-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettinen retinopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kuvion skannauslaserjärjestelmä Pascal
|
kuvion skannauslaserjärjestelmä Pascal annettu yhdessä istunnossa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen laser
|
perinteinen monikertainen laserhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tehokkuus - diabeettisen retinopatian eteneminen, pisteytetty laskemalla mikroaneurismit ja intraretinaaliset verenvuodot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
diabeettisen retinopatian eteneminen mallin PASCAL laserin jälkeen verrattuna perinteiseen laseriin.
Jokainen kohde pisteytetään laskemalla mikroaneurismit ja intraretinaaliset verenvuodot
|
1 vuosi
|
|
NRS:n arvioima kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kuvion tuskallisuus PASCAL-laser verrattuna perinteiseen laseriin Jokainen kohde pisteytetään 0-10 (0 - ei kipua, 10 - kipu niin paha kuin voi olla)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS arvioi tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilaan subjektiivinen tyytyväisyys koiralla 0 - 4 0 - en tyytyväinen, 4 - erittäin tyytyväinen kuvion jälkeen PASCAL laser verrattuna perinteiseen laseriin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNO-OCNI-Pascal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .