Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser wzorcowy a laser konwencjonalny w retinopatii cukrzycowej

13 września 2018 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Pojedyncza sesja skanowania wzorców laserowych w porównaniu z wielokrotnymi sesjami konwencjonalnego lasera do fotokoagulacji siatkówki w retinopatii cukrzycowej: skuteczność, bezpieczeństwo i bolesność

Cel: Ocena skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa i bolesności fotokoagulacji laserowej siatkówki przy użyciu systemu laserowego skanującego wzorce Pascal w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem wielokrotnym tego samego pacjenta z retinopatią cukrzycową.

Metody: Kohorta obejmowała 60 oczu u 30 pacjentów leczonych w Klinice Okulistycznej Szpitala Oddziałowego w Ostrawie w latach 2008-2013. Laserową koagulację panretinalną wykonano na jednym oku za pomocą wielopunktowej fotokoagulacji panretinalnej w jednosesyjnym systemie Pascal (SSP) (OptiMedica, Santa Clara, Kalifornia). Z drugiej strony zabieg laserowy oka przeprowadzono klasyczną konwencjonalną metodą wielosesyjną (MSM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Retinopatia cukrzycowa

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: laserowy system skanowania wzorców Pascal
Urządzenie: koagulacja laserowa systemem Pascala
laserowy system skanowania wzorców Pascal podany w jednej sesji
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalny laser
Urządzenie: konwencjonalny laser
konwencjonalne laserowe leczenie wielosesyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna - progresja retinopatii cukrzycowej, oceniana przez obliczenie mikrotętniaków i krwotoków śródsiatkówkowych
Ramy czasowe: 1 rok
progresja retinopatii cukrzycowej po zastosowaniu lasera PASCAL w porównaniu z laserem konwencjonalnym. Każda pozycja jest oceniana przez obliczenie mikrotętniaków i krwotoków śródsiatkówkowych
1 rok
Ból oceniany przez NRS
Ramy czasowe: 1 dzień
bolesność wzorca Laser PASCAL a laser konwencjonalny Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0 – brak bólu, 10 – ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja oceniana przez VAS
Ramy czasowe: 1 dzień
subiektywna satysfakcja pacjenta na psie 0 do 4 0 – niezadowolony, 4 – bardzo zadowolony po zastosowaniu lasera PASCAL vs laser konwencjonalny
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNO-OCNI-Pascal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na koagulacja laserowa systemem Pascala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj