Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mönsterlaser kontra konventionell laser vid diabetisk retinopati

13 september 2018 uppdaterad av: University Hospital Ostrava

Ensession med laser för mönsterskanning kontra flera sessioner med konventionell laser för panretinal fotokoagulation vid diabetesretinopati: effektivitet, säkerhet och smärta

Syfte: Att utvärdera den kliniska effektiviteten, säkerheten och smärtsamheten av retinal laserfotokoagulation med användning av ett mönsterskanningslasersystem Pascal som ges i en ensession jämfört med konventionell laserbehandling med flera sessioner av samma patient med diabetisk retinopati.

Metoder: Kohorten inkluderade 60 ögon av 30 patienter som behandlades på Oftalmologikliniken, fakultetssjukhuset Ostrava, från 2008 till 2013. Panretinal laserkoagulation utfördes på ett öga med användning av multispot panretinal fotokoagulation som gavs i ett enkelsessionssystem Pascal (SSP) (OptiMedica, Santa Clara, Kalifornien). Å det andra ögat utfördes laserbehandling med den klassiska konventionella multipelsessionsmetoden (MSM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetisk retinopati

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mönsterscanning lasersystem Pascal
Enhet: laserkoagulering av Pascal-systemet
mönsterskanningslasersystem Pascal ges i en enda session
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell laser
Enhet: konventionell laser
konventionell laserbehandling med flera sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk effektivitet - progression av diabetisk retinopati, poängsatt genom beräkning av mikroaneurismer och intraretinala blödningar
Tidsram: 1 år
progression av diabetisk retinopati efter mönster PASCAL laser kontra konventionell laser. Varje objekt poängsätts genom beräkning av mikroaneurismer och intraretinala blödningar
1 år
Smärta bedömd av NRS
Tidsram: 1 dag
smärta i mönstret PASCAL-laser kontra konventionell laser Varje föremål får poängen 0-10 (0 - ingen smärta, 10 - smärta så illa som möjligt)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse bedömd av VAS
Tidsram: 1 dag
subjektiv tillfredsställelse av patienten på hund 0 till 4 0 - inte nöjd, 4 - mycket nöjd efter mönster PASCAL laser kontra konventionell laser
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

25 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (FAKTISK)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FNO-OCNI-Pascal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera