Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorový laser versus konvenční laser u diabetické retinopatie

13. září 2018 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Jedno sezení vzorového skenovacího laseru versus více relací konvenčního laseru pro panretinální fotokoagulaci u diabetické retinopatie: účinnost, bezpečnost a bolestivost

Účel: Zhodnotit klinickou účinnost, bezpečnost a bolestivost retinální laserové fotokoagulace pomocí vzorového skenovacího laserového systému Pascal podávaného v jednom sezení oproti konvenční laserové vícesekční léčbě téhož pacienta s diabetickou retinopatií.

Metodika: Soubor zahrnoval 60 očí u 30 pacientů léčených na Oční klinice FN Ostrava v letech 2008 až 2013. Panretinální laserová koagulace byla provedena na jednom oku za použití vícebodové panretinální fotokoagulace podávané v systému Pascal (SSP) s jednou relací (OptiMedica, Santa Clara, Kalifornie). Na druhé straně bylo laserové ošetření oka provedeno klasickou konvenční metodou vícenásobných sezení (MSM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetická retinopatie

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: laserový systém pro skenování vzorů Pascal
Přístroj: laserkoagulace systémem Pascal
vzor skenovací laserový systém Pascal poskytnutý v jedné relaci
ACTIVE_COMPARATOR: konvenčním laserem
Přístroj: konvenčním laserem
konvenční laserové ošetření s více sezeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická účinnost - progrese diabetické retinopatie, hodnocená výpočtem mikroaneurismů a intraretinálních krvácení
Časové okno: 1 rok
progrese diabetické retinopatie po vzorovém laseru PASCAL versus konvenční laser. Každá položka je hodnocena výpočtem mikroaneurismů a intraretinálních krvácení
1 rok
Bolest hodnocená NRS
Časové okno: 1 den
bolestivost vzoru PASCAL laser versus konvenční laser Každá položka je hodnocena 0-10 (0 - žádná bolest, 10 - bolest tak silná, jak jen může být)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost hodnotí VAS
Časové okno: 1 den
subjektivní spokojenost pacienta u psa 0 až 4 0 - nespokojen, 4 - velmi spokojen po vzoru PASCAL laser versus konvenční laser
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNO-OCNI-Pascal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na laserkoagulace systémem Pascal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit