模式激光与传统激光治疗糖尿病视网膜病变
2018年9月13日 更新者：University Hospital Ostrava
单次模式扫描激光与多次常规激光在糖尿病视网膜病变全视网膜光凝术中的疗效、安全性和疼痛性
目的：评估使用模式扫描激光系统 Pascal 的视网膜激光光凝术在单次治疗与传统激光多次治疗中对同一糖尿病视网膜病变患者的临床效率、安全性和疼痛性。
方法：该队列包括 2008 年至 2013 年在俄斯特拉发学院医院眼科门诊接受治疗的 30 名患者的 60 只眼。 使用单次系统 Pascal (SSP) (OptiMedica, Santa Clara, California) 中提供的多点全视网膜光凝术对一只眼睛进行全视网膜激光凝固术。 另一方面，眼部激光治疗是通过经典的传统多次治疗方法 (MSM) 进行的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病性视网膜病变
排除标准：
- 不
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：图案扫描激光系统 Pascal
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图案扫描激光系统 Pascal 在单节课中给出
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ACTIVE_COMPARATOR：常规激光
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常规激光多次治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床效率 - 糖尿病视网膜病变的进展，通过计算微动脉瘤和视网膜内出血进行评分
大体时间：1年
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模式 PASCAL 激光与传统激光后糖尿病性视网膜病变的进展。
通过计算微动脉瘤和视网膜内出血对每个项目进行评分
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1年
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NRS评估的疼痛
大体时间：1天
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模式 PASCAL 激光与传统激光的疼痛程度 每项评分为 0-10（0 - 无痛，10 - 疼痛最严重）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS评估的满意度
大体时间：1天
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患者对狗的主观满意度 0 至 4 0 - 不满意，4 - 模式 PASCAL 激光与传统激光后非常满意
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2014年1月25日
研究注册日期
首次提交
2018年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月13日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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