Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mønsterlaser versus konventionel laser ved diabetisk retinopati

13. september 2018 opdateret af: University Hospital Ostrava

Enkelt session med mønsterscanningslaser versus flere sessioner med konventionel laser til panretinal fotokoagulation ved diabetisk retinopati: effektivitet, sikkerhed og smertefuldhed

Formål: At evaluere den kliniske effektivitet, sikkerhed og smertefuldhed af retinal laserfotokoagulation ved brug af et mønsterscanningslasersystem Pascal givet i en enkeltsession versus konventionel laserbehandling med flere sessioner af samme patient med diabetisk retinopati.

Metoder: Kohorten omfattede 60 øjne hos 30 patienter behandlet på Oftalmologisk Klinik, Fakultetshospitalet Ostrava, fra 2008 til 2013. Panretinal laserkoagulation blev udført på det ene øje under anvendelse af multispot panretinal fotokoagulation givet i et enkelt-sessionssystem Pascal (SSP) (OptiMedica, Santa Clara, Californien). På det andet øje blev laserbehandling udført ved den klassiske konventionelle flersessionsmetode (MSM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mønsterscanningslasersystem Pascal
Enhed: laserkoagulation med Pascal-systemet
mønsterscanning lasersystem Pascal givet i en enkelt session
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel laser
Enhed: konventionel laser
konventionel laserbehandling med flere sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet - progression af diabetisk retinopati, scoret ved beregning af mikroaneurismer og intraretinale blødninger
Tidsramme: 1 år
progression af diabetisk retinopati efter mønster PASCAL laser versus konventionel laser. Hvert punkt scores ved at beregne mikroaneurismer og intraretinale blødninger
1 år
Smerter vurderet af NRS
Tidsramme: 1 dag
smertefuldhed af mønster PASCAL-laser versus konventionel laser Hvert emne er scoret 0-10 (0 - ingen smerte, 10 - smerte så slemt som muligt)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed vurderet af VAS
Tidsramme: 1 dag
subjektiv tilfredshed hos patienten på hund 0 til 4 0 - ikke tilfreds, 4 - meget tilfreds efter mønster PASCAL laser versus konventionel laser
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNO-OCNI-Pascal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med laserkoagulation med Pascal-systemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner