Láser de patrón versus láser convencional en la retinopatía diabética
Sesión única de láser de barrido de patrones versus múltiples sesiones de láser convencional para la fotocoagulación panretinal en la retinopatía diabética: eficacia, seguridad y dolor
Propósito: Evaluar la eficacia clínica, la seguridad y el dolor de la fotocoagulación con láser de la retina empleando un sistema láser de exploración de patrones Pascal administrado en una sola sesión versus un tratamiento con láser convencional de múltiples sesiones del mismo paciente con retinopatía diabética.
Métodos: La cohorte incluyó 60 ojos en 30 pacientes tratados en la Clínica de Oftalmología, Facultad Hospital Ostrava, de 2008 a 2013. La coagulación con láser panretinal se realizó en un ojo utilizando la fotocoagulación panretiniana multipunto administrada en un sistema de sesión única Pascal (SSP) (OptiMedica, Santa Clara, California). Por otro lado, el tratamiento con láser ocular se realizó mediante el clásico método convencional de sesiones múltiples (MSM).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retinopatía diabética
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: sistema láser de escaneo de patrones Pascal
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sistema láser de escaneo de patrones Pascal administrado en una sola sesión
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COMPARADOR_ACTIVO: láser convencional
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tratamiento láser convencional en varias sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia clínica: progresión de la retinopatía diabética, puntuada mediante el cálculo de microaneurismas y hemorragias intrarretinianas
Periodo de tiempo: 1 año
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progresión de la retinopatía diabética tras patrón PASCAL versus láser convencional.
Cada ítem se puntúa mediante el cálculo de microaneurismas y hemorragias intrarretinianas
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1 año
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Dolor evaluado por NRS
Periodo de tiempo: 1 día
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dolor del patrón de láser PASCAL versus láser convencional Cada elemento se califica de 0 a 10 (0: sin dolor, 10: dolor tan intenso como sea posible)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción evaluada por la EVA
Periodo de tiempo: 1 día
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satisfacción subjetiva del paciente sobre el perro 0 a 4 0 - no satisfecho, 4 - muy satisfecho tras patrón láser PASCAL versus láser convencional
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (ACTUAL)
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