BRCA変異乳がん患者における妊娠の安全性
2024年10月28日 更新者：Jules Bordet Institute
BRCA変異乳がんの既往歴のある女性における妊娠の予後への影響に関する多施設共同後ろ向き研究
本研究は、乳がんの既知の既知のBRCA変異患者の特定の集団における乳がんの転帰に対する妊娠の影響の理解をさらに深めることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4732
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ
- Yale University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Lansing、Michigan、アメリカ
- Michigan State University
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ
- Mayo Clinic
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
- University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ
- Lifespan Cancer Institute
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital Aleman
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Instituto Alexander Fleming
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Jerusalem、イスラエル
- Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
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Petah Tikva、イスラエル
- Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
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Tel Aviv、イスラエル
- Sheba medical center
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Ancona、イタリア
- Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
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Aviano、イタリア
- Oncological Center CRO
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Bergamo、イタリア
- Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
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Cagliari、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
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Candiolo、イタリア
- Candiolo Cancer Center (IRCCS)
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Florence、イタリア
- Florence University Hospital - University of Florence
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Genova、イタリア
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Grosseto、イタリア
- Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
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Meldola、イタリア
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
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Milan、イタリア
- European Institute of Oncology
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Milan、イタリア
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan、イタリア
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Modena、イタリア
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
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Monza、イタリア
- San Gerardo Hospital ASST Monza
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Naples、イタリア
- University of Naples "Federico II"
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Padova、イタリア
- IOV (Istituto Oncologico Veneto)
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Pavia、イタリア
- IRCCS Policlinico San Matteo
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Pisa、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
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Prato、イタリア
- Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
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Roma、イタリア
- AOU Policlinico Umberto I
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Rome、イタリア
- ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
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Rome、イタリア
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Mumbai、インド
- Tata Memorial Centre
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Amsterdam、オランダ
- Netherlands Cancer Institute
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Melbourne、Victoria、オーストラリア
- kConFab, Follow-up Project
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Vienna、オーストリア
- Medical University of Vienna
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Montréal、カナダ
- Mc Gill University
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Tiflis、グルジア
- Todua Clinic
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Lugano、スイス
- Oncology Institute of Southern Switzerland
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska University Hospital
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Stockholm、スウェーデン
- Capio Saint Göran's Hospital
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Stockholm、スウェーデン
- Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
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Barcelona、スペイン
- Vall d'Hebron University Hospital
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Barcelona、スペイン
- Hospital Clinic of Barcelona
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、スペイン
- Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
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Palma De Mallorca、スペイン
- Hospital Universitari Son Espases Palma
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Valencia、スペイン
- INCLIVA, University Hospital of Valencia
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Bratislava、スロバキア
- St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
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Belgrade、セルビア
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
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Novi Sad、セルビア
- Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
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Hamburg、ドイツ
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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München、ドイツ
- Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
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Bordeaux、フランス
- Bergonie Institute
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Lyon、フランス
- Leon Berard Cancer Center
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Paris、フランス
- Hopital Saint Louis
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Paris、フランス
- Institut Curie
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Rouen、フランス
- Centre Henri Becquerel
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Villejuif、フランス
- Institut Gustave Roussy
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Brasilia、ブラジル
- Hospital Sírio-Libanês
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São Paulo、ブラジル
- Cancer Institute ICESP
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Brussels、ベルギー
- Institut Jules Bordet
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Brussels、ベルギー
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
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Leuven、ベルギー
- University Hospitals Leuven, KU Leuven
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Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
- Clinical Center University of Sarajevo
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Lisboa、ポルトガル
- Champalimaud Foundation
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Lisbon、ポルトガル
- Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
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Gdańsk、ポーランド
- Medical University of Gdańsk
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Poznań、ポーランド
- Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
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Warsaw、ポーランド
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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Warsaw、ポーランド
- Military Institute of Medicine
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Mexico City、メキシコ
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Monterrey、メキシコ
- Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
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Cluj-Napoca、ルーマニア
- Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
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Beirut、レバノン
- Saint Joseph University of Beirut
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Seoul、大韓民国
- University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2000年1月から2020年12月までの間に浸潤性乳がんと診断された、年齢40歳以下で、生殖細胞系列BRCA変異の存在がわかっている患者。
説明
包含基準:
- 2000年1月から2020年12月までの間に浸潤性乳がんと診断された。
- 40歳以下で乳がんと診断された。
- 生殖細胞系列BRCA変異の存在が知られている。
除外基準:
- 浸潤性乳がんの診断がない既知のBRCA変異。
- 浸潤性乳がんの病歴がない、卵巣がんまたはその他の悪性腫瘍の診断。
- BRCA変異のない、またはBRCA遺伝子が検査されていない、遺伝性または既知の浸潤性乳がんの診断。
- 重要性が不明な生殖細胞系 BRCA 変異を伴う浸潤性乳がんの診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中のコホート
乳がん診断後の任意の時点で1回以上妊娠している女性
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臨床転帰
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非妊娠コホート
乳がん診断後にその後妊娠していない女性
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臨床転帰
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：10年
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主要評価項目は、累積妊娠率と無病生存率でした。
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10年
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乳がん後の妊娠の累積発生率
時間枠：10年
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主要評価項目は、累積妊娠率と無病生存率でした。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん特異的生存率
時間枠：10年
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乳がん特有の生存事象は乳がんによる死亡と定義され、乳がん以外の理由で死亡した患者は死亡日に検閲された。
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10年
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全体的な生存率
時間枠：10年
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全生存事象は、何らかの原因による死亡として定義されました。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lambertini M, Ameye L, Hamy AS, Zingarello A, Poorvu PD, Carrasco E, Grinshpun A, Han S, Rousset-Jablonski C, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Cortesi L, Senechal C, Miolo G, Pogoda K, Perez-Fidalgo JA, De Marchis L, Ponzone R, Livraghi L, Estevez-Diz MDP, Villarreal-Garza C, Dieci MV, Clatot F, Berliere M, Graffeo R, Teixeira L, Cordoba O, Sonnenblick A, Luna Pais H, Ignatiadis M, Paesmans M, Partridge AH, Caron O, Saule C, Del Mastro L, Peccatori FA, Azim HA Jr. Pregnancy After Breast Cancer in Patients With Germline BRCA Mutations. J Clin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):3012-3023. doi: 10.1200/JCO.19.02399. Epub 2020 Jul 16.
- Lambertini M, Blondeaux E, Agostinetto E, Hamy AS, Kim HJ, Di Meglio A, Bernstein Molho R, Hilbers F, Pogoda K, Carrasco E, Punie K, Bajpai J, Ignatiadis M, Moore HCF, Phillips KA, Toss A, Rousset-Jablonski C, Peccatori FA, Renaud T, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Fruscio R, Cui W, Wong SM, Vernieri C, Ruddy KJ, Dieci MV, Matikas A, Rozenblit M, Villarreal-Garza C, De Marchis L, Del Mastro L, Puglisi F, Del Pilar Estevez-Diz M, Rodriguez-Wallberg KA, Mrinakova B, Meister S, Livraghi L, Clatot F, Yerushalmi R, De Angelis C, Sanchez-Bayona R, Meattini I, Cichowska-Cwalinska N, Berliere M, Salama M, De Giorgi U, Sonnenblick A, Chiodi C, Lee YJ, Maria C, Azim HA Jr, Boni L, Partridge AH; BRCA BCY Collaboration. Pregnancy After Breast Cancer in Young BRCA Carriers: An International Hospital-Based Cohort Study. JAMA. 2024 Jan 2;331(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2023.25463.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月16日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。