Raskauden turvallisuus BRCA-mutaation aiheuttaneilla rintasyöpäpotilailla
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jules Bordet Institute
Monikeskustutkimus retrospektiivisestä raskauden ennustevaikutuksesta naisilla, joilla on ollut BRCA-mutaation aiheuttamaa rintasyöpää
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa ymmärrystä raskauden vaikutuksesta rintasyövän tuloksiin tietyssä BRCA-mutaation saaneiden potilaiden populaatiossa, joilla on tiedossa ollut rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4732
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Netherlands Cancer Institute
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Aleman
-
Buenos Aires, Argentiina
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia
- kConFab, Follow-up Project
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
-
Leuven, Belgia
- University Hospitals Leuven, KU Leuven
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
- Clinical Center University of Sarajevo
-
-
-
-
-
Brasilia, Brasilia
- Hospital Sírio-Libanês
-
São Paulo, Brasilia
- Cancer Institute ICESP
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
-
Palma De Mallorca, Espanja
- Hospital Universitari Son Espases Palma
-
Valencia, Espanja
- INCLIVA, University Hospital of Valencia
-
-
-
-
-
Tiflis, Georgia
- Todua Clinic
-
-
-
-
-
Mumbai, Intia
- Tata Memorial Centre
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel
- Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
-
Tel Aviv, Israel
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
-
Aviano, Italia
- Oncological Center CRO
-
Bergamo, Italia
- Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
-
Cagliari, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
Candiolo, Italia
- Candiolo Cancer Center (IRCCS)
-
Florence, Italia
- Florence University Hospital - University of Florence
-
Genova, Italia
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Grosseto, Italia
- Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
-
Meldola, Italia
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
-
Milan, Italia
- European Institute of Oncology
-
Milan, Italia
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
-
Monza, Italia
- San Gerardo Hospital ASST Monza
-
Naples, Italia
- University of Naples "Federico II"
-
Padova, Italia
- IOV (Istituto Oncologico Veneto)
-
Pavia, Italia
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
Prato, Italia
- Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
-
Roma, Italia
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome, Italia
- ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
-
Rome, Italia
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada
- Mc Gill University
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Monterrey, Meksiko
- Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali
- Champalimaud Foundation
-
Lisbon, Portugali
- Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
-
-
-
-
-
Gdańsk, Puola
- Medical University of Gdańsk
-
Poznań, Puola
- Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
-
Warsaw, Puola
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
Warsaw, Puola
- Military Institute of Medicine
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Bergonie Institute
-
Lyon, Ranska
- Leon Berard Cancer Center
-
Paris, Ranska
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska
- Institut Curie
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
Villejuif, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi
- Capio Saint Göran's Hospital
-
Stockholm, Ruotsi
- Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
München, Saksa
- Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
-
Novi Sad, Serbia
- Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
-
-
-
-
-
Lugano, Sveitsi
- Oncology Institute of Southern Switzerland
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Yale University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
- Michigan State University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
- Mayo Clinic
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
- University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
- Lifespan Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä tammikuun 2000 ja joulukuun 2020 välisenä aikana iässä ≤ 40 vuotta ja joilla tiedetään olevan ituradan BRCA-mutaatio.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Invasiivisen rintasyövän diagnoosi tammikuun 2000 ja joulukuun 2020 välisenä aikana;
- Rintasyövän diagnoosi ≤ 40 vuoden iässä;
- Tunnettu ituradan BRCA-mutaation esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu BRCA-mutaatio ilman invasiivisen rintasyövän diagnoosia;
- Munasarjasyövän tai muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi, joilla ei ole ollut invasiivista rintasyöpää;
- Perinnöllisen tai tutun invasiivisen rintasyövän diagnoosi ilman BRCA-mutaatiota tai testaamattomilla BRCA-geeneillä;
- Invasiivisen rintasyövän diagnoosi ituradan BRCA-varianteilla, joiden merkitystä ei tunneta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana oleva kohortti
Naiset, joilla on yksi tai useampi raskaus milloin tahansa rintasyövän diagnoosin jälkeen
|
Kliiniset tulokset
|
|
Ei-raskaana oleva kohortti
Naiset, joilla ei ole myöhempiä raskauksia rintasyövän diagnoosin jälkeen
|
Kliiniset tulokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensisijaiset päätepisteet olivat kumulatiivinen raskauden ilmaantuvuus ja taudista vapaa eloonjääminen.
|
10 vuotta
|
|
Kumulatiivinen raskauden ilmaantuvuus rintasyövän jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensisijaiset päätepisteet olivat kumulatiivinen raskauden ilmaantuvuus ja taudista vapaa eloonjääminen.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpäkohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Rintasyöväkohtaiseksi eloonjäämistapahtumaksi määriteltiin rintasyövän aiheuttama kuolema, ja muista syistä kuin rintasyöpään kuolleet potilaat sensuroitiin kuolinpäivänä.
|
10 vuotta
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämistapahtuma määriteltiin mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lambertini M, Ameye L, Hamy AS, Zingarello A, Poorvu PD, Carrasco E, Grinshpun A, Han S, Rousset-Jablonski C, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Cortesi L, Senechal C, Miolo G, Pogoda K, Perez-Fidalgo JA, De Marchis L, Ponzone R, Livraghi L, Estevez-Diz MDP, Villarreal-Garza C, Dieci MV, Clatot F, Berliere M, Graffeo R, Teixeira L, Cordoba O, Sonnenblick A, Luna Pais H, Ignatiadis M, Paesmans M, Partridge AH, Caron O, Saule C, Del Mastro L, Peccatori FA, Azim HA Jr. Pregnancy After Breast Cancer in Patients With Germline BRCA Mutations. J Clin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):3012-3023. doi: 10.1200/JCO.19.02399. Epub 2020 Jul 16.
- Lambertini M, Blondeaux E, Agostinetto E, Hamy AS, Kim HJ, Di Meglio A, Bernstein Molho R, Hilbers F, Pogoda K, Carrasco E, Punie K, Bajpai J, Ignatiadis M, Moore HCF, Phillips KA, Toss A, Rousset-Jablonski C, Peccatori FA, Renaud T, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Fruscio R, Cui W, Wong SM, Vernieri C, Ruddy KJ, Dieci MV, Matikas A, Rozenblit M, Villarreal-Garza C, De Marchis L, Del Mastro L, Puglisi F, Del Pilar Estevez-Diz M, Rodriguez-Wallberg KA, Mrinakova B, Meister S, Livraghi L, Clatot F, Yerushalmi R, De Angelis C, Sanchez-Bayona R, Meattini I, Cichowska-Cwalinska N, Berliere M, Salama M, De Giorgi U, Sonnenblick A, Chiodi C, Lee YJ, Maria C, Azim HA Jr, Boni L, Partridge AH; BRCA BCY Collaboration. Pregnancy After Breast Cancer in Young BRCA Carriers: An International Hospital-Based Cohort Study. JAMA. 2024 Jan 2;331(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2023.25463.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJB-BRCAPreg-CE2630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .