Veiligheid van zwangerschap bij BRCA-gemuteerde borstkankerpatiënten
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Jules Bordet Institute
Een multicenter retrospectief onderzoek naar de prognostische impact van zwangerschap bij vrouwen met een voorgeschiedenis van BRCA-gemuteerde borstkanker
De huidige studie heeft tot doel het begrip van het effect van zwangerschap op de uitkomsten van borstkanker te verfijnen in de specifieke populatie van BRCA-gemuteerde patiënten met een bekende voorgeschiedenis van borstkanker.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4732
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentinië
- Hospital Aleman
-
Buenos Aires, Argentinië
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australië
- kConFab, Follow-up Project
-
-
-
-
-
Brussels, België
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, België
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
-
Leuven, België
- University Hospitals Leuven, KU Leuven
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
- Clinical Center University of Sarajevo
-
-
-
-
-
Brasilia, Brazilië
- Hospital Sírio-Libanês
-
São Paulo, Brazilië
- Cancer Institute ICESP
-
-
-
-
-
Montréal, Canada
- Mc Gill University
-
-
-
-
-
Hamburg, Duitsland
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
München, Duitsland
- Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Bergonie Institute
-
Lyon, Frankrijk
- Leon Berard Cancer Center
-
Paris, Frankrijk
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrijk
- Institut Curie
-
Rouen, Frankrijk
- Centre Henri Becquerel
-
Villejuif, Frankrijk
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Tiflis, Georgië
- Todua Clinic
-
-
-
-
-
Mumbai, Indië
- Tata Memorial Centre
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israël
- Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
-
Tel Aviv, Israël
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, Italië
- Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
-
Aviano, Italië
- Oncological Center CRO
-
Bergamo, Italië
- Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
-
Cagliari, Italië
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
Candiolo, Italië
- Candiolo Cancer Center (IRCCS)
-
Florence, Italië
- Florence University Hospital - University of Florence
-
Genova, Italië
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Grosseto, Italië
- Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
-
Meldola, Italië
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
-
Milan, Italië
- European Institute of Oncology
-
Milan, Italië
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italië
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Modena, Italië
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
-
Monza, Italië
- San Gerardo Hospital ASST Monza
-
Naples, Italië
- University of Naples "Federico II"
-
Padova, Italië
- IOV (Istituto Oncologico Veneto)
-
Pavia, Italië
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italië
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
Prato, Italië
- Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
-
Roma, Italië
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome, Italië
- ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
-
Rome, Italië
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Monterrey, Mexico
- Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Netherlands Cancer Institute
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Medical University of Gdańsk
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
-
Warsaw, Polen
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
Warsaw, Polen
- Military Institute of Medicine
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Champalimaud Foundation
-
Lisbon, Portugal
- Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
-
Novi Sad, Servië
- Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije
- St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje
- Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
-
Palma De Mallorca, Spanje
- Hospital Universitari Son Espases Palma
-
Valencia, Spanje
- INCLIVA, University Hospital of Valencia
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
- Yale University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten
- Michigan State University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
- Mayo Clinic
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
- University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
- Lifespan Cancer Institute
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Zweden
- Capio Saint Göran's Hospital
-
Stockholm, Zweden
- Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
-
-
-
-
-
Lugano, Zwitserland
- Oncology Institute of Southern Switzerland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose invasieve borstkanker tussen januari 2000 en december 2020 op de leeftijd van ≤ 40 jaar en met bekende aanwezigheid van kiemlijn-BRCA-mutatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van invasieve borstkanker tussen januari 2000 en december 2020;
- Diagnose van borstkanker op de leeftijd ≤ 40 jaar;
- Bekende aanwezigheid van kiemlijn-BRCA-mutatie.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende BRCA-mutatie zonder diagnose van invasieve borstkanker;
- Diagnose van eierstokkanker of andere kwaadaardige aandoeningen zonder voorgeschiedenis van invasieve borstkanker;
- Diagnose van erfelijke of bekende invasieve borstkanker zonder BRCA-mutatie of met niet-geteste BRCA-genen;
- Diagnose van invasieve borstkanker met kiembaan-BRCA-varianten van onbekende betekenis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwanger cohort
Vrouwen met een of meer zwangerschappen op enig moment na de diagnose van borstkanker
|
Klinische resultaten
|
|
Niet-zwangere cohort
Vrouwen zonder volgende zwangerschap na diagnose van borstkanker
|
Klinische resultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De primaire eindpunten waren de cumulatieve incidentie van zwangerschap en ziektevrije overleving.
|
10 jaar
|
|
Cumulatieve incidentie van zwangerschap na borstkanker
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De primaire eindpunten waren de cumulatieve incidentie van zwangerschap en ziektevrije overleving.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstkankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Een borstkankerspecifieke overlevingsgebeurtenis werd gedefinieerd als overlijden als gevolg van borstkanker, en patiënten die stierven om andere redenen dan borstkanker werden gecensureerd op de datum van overlijden.
|
10 jaar
|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Een algehele overlevingsgebeurtenis werd gedefinieerd als overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lambertini M, Ameye L, Hamy AS, Zingarello A, Poorvu PD, Carrasco E, Grinshpun A, Han S, Rousset-Jablonski C, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Cortesi L, Senechal C, Miolo G, Pogoda K, Perez-Fidalgo JA, De Marchis L, Ponzone R, Livraghi L, Estevez-Diz MDP, Villarreal-Garza C, Dieci MV, Clatot F, Berliere M, Graffeo R, Teixeira L, Cordoba O, Sonnenblick A, Luna Pais H, Ignatiadis M, Paesmans M, Partridge AH, Caron O, Saule C, Del Mastro L, Peccatori FA, Azim HA Jr. Pregnancy After Breast Cancer in Patients With Germline BRCA Mutations. J Clin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):3012-3023. doi: 10.1200/JCO.19.02399. Epub 2020 Jul 16.
- Lambertini M, Blondeaux E, Agostinetto E, Hamy AS, Kim HJ, Di Meglio A, Bernstein Molho R, Hilbers F, Pogoda K, Carrasco E, Punie K, Bajpai J, Ignatiadis M, Moore HCF, Phillips KA, Toss A, Rousset-Jablonski C, Peccatori FA, Renaud T, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Fruscio R, Cui W, Wong SM, Vernieri C, Ruddy KJ, Dieci MV, Matikas A, Rozenblit M, Villarreal-Garza C, De Marchis L, Del Mastro L, Puglisi F, Del Pilar Estevez-Diz M, Rodriguez-Wallberg KA, Mrinakova B, Meister S, Livraghi L, Clatot F, Yerushalmi R, De Angelis C, Sanchez-Bayona R, Meattini I, Cichowska-Cwalinska N, Berliere M, Salama M, De Giorgi U, Sonnenblick A, Chiodi C, Lee YJ, Maria C, Azim HA Jr, Boni L, Partridge AH; BRCA BCY Collaboration. Pregnancy After Breast Cancer in Young BRCA Carriers: An International Hospital-Based Cohort Study. JAMA. 2024 Jan 2;331(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2023.25463.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IJB-BRCAPreg-CE2630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .