Безопасность беременности у больных раком молочной железы с мутацией BRCA
28 октября 2024 г. обновлено: Jules Bordet Institute
Многоцентровое ретроспективное исследование прогностического влияния беременности у женщин с мутировавшим BRCA раком молочной железы в анамнезе
Настоящее исследование направлено на уточнение понимания влияния беременности на исходы рака молочной железы в конкретной популяции пациентов с мутацией BRCA и известным раком молочной железы в анамнезе.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4732
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Австралия
- kConFab, Follow-up Project
-
-
-
-
-
Vienna, Австрия
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Aleman
-
Buenos Aires, Аргентина
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Бельгия
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
-
Leuven, Бельгия
- University Hospitals Leuven, KU Leuven
-
-
-
-
-
Sarajevo, Босния и Герцеговина
- Clinical Center University of Sarajevo
-
-
-
-
-
Brasilia, Бразилия
- Hospital Sírio-Libanês
-
São Paulo, Бразилия
- Cancer Institute ICESP
-
-
-
-
-
Hamburg, Германия
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
München, Германия
- Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
-
-
-
-
-
Tiflis, Грузия
- Todua Clinic
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Израиль
- Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
-
Tel Aviv, Израиль
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Mumbai, Индия
- Tata Memorial Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Barcelona, Испания
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Испания
- Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
-
Palma De Mallorca, Испания
- Hospital Universitari Son Espases Palma
-
Valencia, Испания
- INCLIVA, University Hospital of Valencia
-
-
-
-
-
Ancona, Италия
- Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
-
Aviano, Италия
- Oncological Center CRO
-
Bergamo, Италия
- Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
-
Cagliari, Италия
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
Candiolo, Италия
- Candiolo Cancer Center (IRCCS)
-
Florence, Италия
- Florence University Hospital - University of Florence
-
Genova, Италия
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Grosseto, Италия
- Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
-
Meldola, Италия
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
-
Milan, Италия
- European Institute of Oncology
-
Milan, Италия
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Италия
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Modena, Италия
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
-
Monza, Италия
- San Gerardo Hospital ASST Monza
-
Naples, Италия
- University of Naples "Federico II"
-
Padova, Италия
- IOV (Istituto Oncologico Veneto)
-
Pavia, Италия
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Италия
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
Prato, Италия
- Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
-
Roma, Италия
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome, Италия
- ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
-
Rome, Италия
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Montréal, Канада
- Mc Gill University
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
-
-
-
-
-
Beirut, Ливан
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Monterrey, Мексика
- Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Netherlands Cancer Institute
-
-
-
-
-
Gdańsk, Польша
- Medical University of Gdańsk
-
Poznań, Польша
- Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
-
Warsaw, Польша
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
Warsaw, Польша
- Military Institute of Medicine
-
-
-
-
-
Lisboa, Португалия
- Champalimaud Foundation
-
Lisbon, Португалия
- Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
-
Novi Sad, Сербия
- Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия
- St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
- Yale University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
- Michigan State University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
- Mayo Clinic
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
- University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
- Lifespan Cancer Institute
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Bergonie Institute
-
Lyon, Франция
- Leon Berard Cancer Center
-
Paris, Франция
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Франция
- Institut Curie
-
Rouen, Франция
- Centre Henri Becquerel
-
Villejuif, Франция
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Lugano, Швейцария
- Oncology Institute of Southern Switzerland
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Швеция
- Capio Saint Göran's Hospital
-
Stockholm, Швеция
- Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом инвазивного рака молочной железы в период с января 2000 г. по декабрь 2020 г. в возрасте ≤ 40 лет и с известным наличием мутации BRCA зародышевой линии.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика инвазивного рака молочной железы в период с января 2000 г. по декабрь 2020 г.;
- Диагностика рака молочной железы в возрасте ≤ 40 лет;
- Известно наличие мутации BRCA зародышевой линии.
Критерии исключения:
- Известная мутация BRCA без диагноза инвазивного рака молочной железы;
- Диагноз рака яичников или других злокачественных новообразований без истории инвазивного рака молочной железы;
- Диагностика наследственного или знакомого инвазивного рака молочной железы без мутации BRCA или с непроверенными генами BRCA;
- Диагностика инвазивного рака молочной железы с зародышевыми вариантами BRCA неизвестного значения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременная когорта
Женщины с одной или несколькими беременностями в любое время после диагностики рака молочной железы
|
Клинические результаты
|
|
Небеременная когорта
Женщины, у которых не было последующих беременностей после диагноза рака молочной железы
|
Клинические результаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 10 лет
|
Первичными конечными точками были кумулятивная частота наступления беременности и безрецидивная выживаемость.
|
10 лет
|
|
Кумулятивная частота наступления беременности после рака молочной железы
Временное ограничение: 10 лет
|
Первичными конечными точками были кумулятивная частота наступления беременности и безрецидивная выживаемость.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость при раке молочной железы
Временное ограничение: 10 лет
|
Событие выживаемости, специфичное для рака молочной железы, определялось как смерть вследствие рака молочной железы, а пациенты, умершие по причинам, отличным от рака молочной железы, подвергались цензуре на дату смерти.
|
10 лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
Общее событие выживания определялось как смерть по любой причине.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lambertini M, Ameye L, Hamy AS, Zingarello A, Poorvu PD, Carrasco E, Grinshpun A, Han S, Rousset-Jablonski C, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Cortesi L, Senechal C, Miolo G, Pogoda K, Perez-Fidalgo JA, De Marchis L, Ponzone R, Livraghi L, Estevez-Diz MDP, Villarreal-Garza C, Dieci MV, Clatot F, Berliere M, Graffeo R, Teixeira L, Cordoba O, Sonnenblick A, Luna Pais H, Ignatiadis M, Paesmans M, Partridge AH, Caron O, Saule C, Del Mastro L, Peccatori FA, Azim HA Jr. Pregnancy After Breast Cancer in Patients With Germline BRCA Mutations. J Clin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):3012-3023. doi: 10.1200/JCO.19.02399. Epub 2020 Jul 16.
- Lambertini M, Blondeaux E, Agostinetto E, Hamy AS, Kim HJ, Di Meglio A, Bernstein Molho R, Hilbers F, Pogoda K, Carrasco E, Punie K, Bajpai J, Ignatiadis M, Moore HCF, Phillips KA, Toss A, Rousset-Jablonski C, Peccatori FA, Renaud T, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Fruscio R, Cui W, Wong SM, Vernieri C, Ruddy KJ, Dieci MV, Matikas A, Rozenblit M, Villarreal-Garza C, De Marchis L, Del Mastro L, Puglisi F, Del Pilar Estevez-Diz M, Rodriguez-Wallberg KA, Mrinakova B, Meister S, Livraghi L, Clatot F, Yerushalmi R, De Angelis C, Sanchez-Bayona R, Meattini I, Cichowska-Cwalinska N, Berliere M, Salama M, De Giorgi U, Sonnenblick A, Chiodi C, Lee YJ, Maria C, Azim HA Jr, Boni L, Partridge AH; BRCA BCY Collaboration. Pregnancy After Breast Cancer in Young BRCA Carriers: An International Hospital-Based Cohort Study. JAMA. 2024 Jan 2;331(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2023.25463.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IJB-BRCAPreg-CE2630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .