Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo ciąży u pacjentek z rakiem piersi z mutacją BRCA

28 października 2024 zaktualizowane przez: Jules Bordet Institute

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie dotyczące prognostycznego wpływu ciąży u kobiet z rakiem piersi z mutacją BRCA w wywiadzie

Niniejsze badanie ma na celu udoskonalenie wiedzy na temat wpływu ciąży na wyniki leczenia raka piersi w określonej populacji pacjentek z mutacją BRCA i znaną historią raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4732

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto Alexander Fleming
  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • kConFab, Follow-up Project
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
      • Leuven, Belgia
        • University Hospitals Leuven, KU Leuven
  • Bośnia i Hercegowina
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
        • Clinical Center University of Sarajevo
  • Brazylia
      • Brasilia, Brazylia
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo, Brazylia
        • Cancer Institute ICESP
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Bergonie Institute
      • Lyon, Francja
        • Leon Berard Cancer Center
      • Paris, Francja
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francja
        • Institut Curie
      • Rouen, Francja
        • Centre Henri Becquerel
      • Villejuif, Francja
        • Institut Gustave Roussy
  • Gruzja
      • Tiflis, Gruzja
        • Todua Clinic
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
      • Palma De Mallorca, Hiszpania
        • Hospital Universitari Son Espases Palma
      • Valencia, Hiszpania
        • INCLIVA, University Hospital of Valencia
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Netherlands Cancer Institute
  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Tata Memorial Centre
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael
        • Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Mc Gill University
  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University of Beirut
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Monterrey, Meksyk
        • Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • München, Niemcy
        • Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
  • Polska
      • Gdańsk, Polska
        • Medical University of Gdańsk
      • Poznań, Polska
        • Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
      • Warsaw, Polska
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
      • Warsaw, Polska
        • Military Institute of Medicine
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
        • Champalimaud Foundation
      • Lisbon, Portugalia
        • Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Novi Sad, Serbia
        • Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Lifespan Cancer Institute
  • Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria
        • Oncology Institute of Southern Switzerland
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Szwecja
        • Capio Saint Göran's Hospital
      • Stockholm, Szwecja
        • Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
      • Aviano, Włochy
        • Oncological Center CRO
      • Bergamo, Włochy
        • Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
      • Cagliari, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
      • Candiolo, Włochy
        • Candiolo Cancer Center (IRCCS)
      • Florence, Włochy
        • Florence University Hospital - University of Florence
      • Genova, Włochy
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Grosseto, Włochy
        • Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
      • Meldola, Włochy
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
      • Milan, Włochy
        • European Institute of Oncology
      • Milan, Włochy
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Włochy
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Modena, Włochy
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
      • Monza, Włochy
        • San Gerardo Hospital ASST Monza
      • Naples, Włochy
        • University of Naples "Federico II"
      • Padova, Włochy
        • IOV (Istituto Oncologico Veneto)
      • Pavia, Włochy
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
      • Prato, Włochy
        • Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
      • Roma, Włochy
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rome, Włochy
        • ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
      • Rome, Włochy
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem inwazyjnego raka piersi w okresie od stycznia 2000 r. do grudnia 2020 r. w wieku ≤ 40 lat i ze stwierdzoną obecnością mutacji BRCA w linii zarodkowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie inwazyjnego raka piersi w okresie od stycznia 2000 r. do grudnia 2020 r.;
  • Rozpoznanie raka piersi w wieku ≤ 40 lat;
  • Znana obecność mutacji BRCA w linii zarodkowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana mutacja BRCA bez rozpoznania inwazyjnego raka piersi;
  • Rozpoznanie raka jajnika lub innych nowotworów złośliwych bez inwazyjnego raka piersi w wywiadzie;
  • Rozpoznanie dziedzicznego lub znanego inwazyjnego raka piersi bez mutacji BRCA lub z niebadanymi genami BRCA;
  • Diagnostyka inwazyjnego raka piersi z wariantami BRCA linii zarodkowej o nieznanym znaczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta w ciąży
Kobiety, które zaszły w jedną lub więcej ciąży w dowolnym momencie po rozpoznaniu raka piersi
Inny: Wyniki kliniczne
Wyniki kliniczne
Kohorta niebędąca w ciąży
Kobiety, które nie zaszły w kolejną ciążę po rozpoznaniu raka piersi
Inny: Wyniki kliniczne
Wyniki kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez chorób
Ramy czasowe: 10 lat
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były skumulowana częstość występowania ciąży i przeżycie wolne od choroby.
10 lat
Skumulowana częstość występowania ciąży po raku piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były skumulowana częstość występowania ciąży i przeżycie wolne od choroby.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie specyficzne dla raka piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Zdarzenie przeżycia specyficzne dla raka piersi zdefiniowano jako śmierć z powodu raka piersi, a pacjenci, którzy zmarli z przyczyn innych niż rak piersi, byli cenzurowani w dacie zgonu.
10 lat
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 10 lat
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako śmierć z dowolnej przyczyny.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IJB-BRCAPreg-CE2630

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj