Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost těhotenství u pacientek s mutovaným karcinomem prsu BRCA

28. října 2024 aktualizováno: Jules Bordet Institute

Multicentrická retrospektivní studie o prognostickém dopadu těhotenství u žen s anamnézou BRCA mutovaného karcinomu prsu

Cílem této studie je upřesnit chápání vlivu těhotenství na výsledky karcinomu prsu u specifické populace pacientek s mutací BRCA se známou anamnézou rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4732

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Alexander Fleming
  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • kConFab, Follow-up Project
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgie
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
      • Leuven, Belgie
        • University Hospitals Leuven, KU Leuven
  • Bosna a Hercegovina
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina
        • Clinical Center University of Sarajevo
  • Brazílie
      • Brasilia, Brazílie
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo, Brazílie
        • Cancer Institute ICESP
  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Bergonie Institute
      • Lyon, Francie
        • Leon Berard Cancer Center
      • Paris, Francie
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francie
        • Institut Curie
      • Rouen, Francie
        • Centre Henri Becquerel
      • Villejuif, Francie
        • Institut Gustave Roussy
  • Gruzie
      • Tiflis, Gruzie
        • Todua Clinic
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Netherlands Cancer Institute
  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Tata Memorial Centre
  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
      • Aviano, Itálie
        • Oncological Center CRO
      • Bergamo, Itálie
        • Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
      • Cagliari, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
      • Candiolo, Itálie
        • Candiolo Cancer Center (IRCCS)
      • Florence, Itálie
        • Florence University Hospital - University of Florence
      • Genova, Itálie
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Grosseto, Itálie
        • Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
      • Meldola, Itálie
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
      • Milan, Itálie
        • European Institute of Oncology
      • Milan, Itálie
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Itálie
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Modena, Itálie
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
      • Monza, Itálie
        • San Gerardo Hospital ASST Monza
      • Naples, Itálie
        • University of Naples "Federico II"
      • Padova, Itálie
        • IOV (Istituto Oncologico Veneto)
      • Pavia, Itálie
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
      • Prato, Itálie
        • Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
      • Roma, Itálie
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rome, Itálie
        • ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
      • Rome, Itálie
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael
        • Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Mc Gill University
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University of Beirut
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Monterrey, Mexiko
        • Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • München, Německo
        • Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko
        • Medical University of Gdansk
      • Poznań, Polsko
        • Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
      • Warsaw, Polsko
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
      • Warsaw, Polsko
        • Military Institute of Medicine
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko
        • Champalimaud Foundation
      • Lisbon, Portugalsko
        • Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Medical University of Vienna
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko
        • St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Lifespan Cancer Institute
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Novi Sad, Srbsko
        • Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
      • Palma De Mallorca, Španělsko
        • Hospital Universitari Son Espases Palma
      • Valencia, Španělsko
        • INCLIVA, University Hospital of Valencia
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Capio Saint Göran's Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
  • Švýcarsko
      • Lugano, Švýcarsko
        • Oncology Institute of Southern Switzerland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou invazivního karcinomu prsu mezi lednem 2000 a prosincem 2020 ve věku ≤ 40 let a se známou přítomností zárodečné mutace BRCA.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza invazivního karcinomu prsu mezi lednem 2000 a prosincem 2020;
  • Diagnóza rakoviny prsu ve věku ≤ 40 let;
  • Známá přítomnost zárodečné mutace BRCA.

Kritéria vyloučení:

  • Známá mutace BRCA bez diagnózy invazivního karcinomu prsu;
  • Diagnóza rakoviny vaječníků nebo jiných malignit bez anamnézy invazivní rakoviny prsu;
  • Diagnóza dědičného nebo známého invazivního karcinomu prsu bez mutace BRCA nebo s netestovanými geny BRCA;
  • Diagnostika invazivního karcinomu prsu se zárodečnými variantami BRCA neznámého významu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná kohorta
Ženy s jedním nebo více těhotenstvími kdykoli po diagnóze rakoviny prsu
Jiný: Klinické výsledky
Klinické výsledky
Netěhotná kohorta
Ženy bez dalšího těhotenství po diagnóze rakoviny prsu
Jiný: Klinické výsledky
Klinické výsledky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez nemocí
Časové okno: 10 let
Primárními cílovými body byla kumulativní incidence těhotenství a přežití bez onemocnění.
10 let
Kumulativní výskyt těhotenství po rakovině prsu
Časové okno: 10 let
Primárními cílovými body byla kumulativní incidence těhotenství a přežití bez onemocnění.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití specifické pro rakovinu prsu
Časové okno: 10 let
Událost přežití specifická pro rakovinu prsu byla definována jako smrt v důsledku rakoviny prsu a pacientky, které zemřely z jiných důvodů než z důvodu rakoviny prsu, byly k datu úmrtí cenzurovány.
10 let
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
Celkové přežití bylo definováno jako smrt z jakékoli příčiny.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jules Bordet Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IJB-BRCAPreg-CE2630

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Klinické výsledky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit