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BRCA 突变乳腺癌患者的妊娠安全性

2024年10月28日 更新者:Jules Bordet Institute

一项关于妊娠对有 BRCA 突变乳腺癌病史的女性预后影响的多中心回顾性研究

本研究旨在加深对妊娠对已知乳腺癌病史的特定 BRCA 突变患者乳腺癌结局影响的理解。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4732

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tiflis、乔治亚州
        • Todua Clinic
      • Jerusalem、以色列
        • Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tikva、以色列
        • Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
      • Tel Aviv、以色列
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv、以色列
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Montréal、加拿大
        • Mc Gill University
      • Mumbai、印度
        • Tata Memorial Centre
      • Belgrade、塞尔维亚
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Novi Sad、塞尔维亚
        • Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
      • Mexico City、墨西哥
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Monterrey、墨西哥
        • Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
      • Seoul、大韩民国
        • University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
      • Vienna、奥地利
        • Medical University of Vienna
      • Brasilia、巴西
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo、巴西
        • Cancer Institute ICESP
      • Hamburg、德国
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • München、德国
        • Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
      • Ancona、意大利
        • Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
      • Aviano、意大利
        • Oncological Center CRO
      • Bergamo、意大利
        • Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
      • Cagliari、意大利
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
      • Candiolo、意大利
        • Candiolo Cancer Center (IRCCS)
      • Florence、意大利
        • Florence University Hospital - University of Florence
      • Genova、意大利
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Grosseto、意大利
        • Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
      • Meldola、意大利
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
      • Milan、意大利
        • European Institute of Oncology
      • Milan、意大利
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan、意大利
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Modena、意大利
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
      • Monza、意大利
        • San Gerardo Hospital ASST Monza
      • Naples、意大利
        • University of Naples "Federico II"
      • Padova、意大利
        • IOV (Istituto Oncologico Veneto)
      • Pavia、意大利
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa、意大利
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
      • Prato、意大利
        • Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
      • Roma、意大利
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rome、意大利
        • ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
      • Rome、意大利
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Bratislava、斯洛伐克
        • St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
      • Brussels、比利时
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels、比利时
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
      • Leuven、比利时
        • University Hospitals Leuven, KU Leuven
      • Bordeaux、法国
        • Bergonie Institute
      • Lyon、法国
        • Leon Berard Cancer Center
      • Paris、法国
        • Hopital Saint Louis
      • Paris、法国
        • Institut Curie
      • Rouen、法国
        • Centre Henri Becquerel
      • Villejuif、法国
        • Institut Gustave Roussy
      • Gdańsk、波兰
        • Medical University of Gdańsk
      • Poznań、波兰
        • Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
      • Warsaw、波兰
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
      • Warsaw、波兰
        • Military Institute of Medicine
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Clinical Center University of Sarajevo
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
        • kConFab, Follow-up Project
      • Stockholm、瑞典
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm、瑞典
        • Capio Saint Göran's Hospital
      • Stockholm、瑞典
        • Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
      • Lugano、瑞士
        • Oncology Institute of Southern Switzerland
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚
        • Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Lansing、Michigan、美国
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国
        • University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国
        • Lifespan Cancer Institute
      • Amsterdam、荷兰
        • Netherlands Cancer Institute
      • Lisboa、葡萄牙
        • Champalimaud Foundation
      • Lisbon、葡萄牙
        • Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
      • Barcelona、西班牙
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona、西班牙
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙
        • Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
      • Palma De Mallorca、西班牙
        • Hospital Universitari Son Espases Palma
      • Valencia、西班牙
        • INCLIVA, University Hospital of Valencia
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Instituto Alexander Fleming
      • Beirut、黎巴嫩
        • Saint Joseph University of Beirut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2000年1月至2020年12月期间诊断为浸润性乳腺癌、年龄≤40岁且已知存在种系BRCA突变的患者。

描述

纳入标准:

  • 2000年1月至2020年12月期间诊断为浸润性乳腺癌;
  • 年龄≤40岁诊断乳腺癌;
  • 已知存在种系 BRCA 突变。

排除标准:

  • 已知 BRCA 突变,但未诊断为浸润性乳腺癌;
  • 诊断为卵巢癌或其他恶性肿瘤,但无浸润性乳腺癌病史;
  • 诊断为遗传性或熟悉的浸润性乳腺癌,无 BRCA 突变或未检测 BRCA 基因;
  • 具有未知意义的种系 BRCA 变异的浸润性乳腺癌的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
怀孕队列
乳腺癌诊断后任何时间怀孕过一次或多次的女性
临床结果
非妊娠队列
乳腺癌诊断后没有再次怀孕的女性
临床结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存
大体时间:10年
主要终点是妊娠的累积发生率和无病生存率。
10年
乳腺癌后怀孕的累积发生率
大体时间:10年
主要终点是妊娠的累积发生率和无病生存率。
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌特异性生存率
大体时间:10年
乳腺癌特异性生存事件被定义为因乳腺癌而死亡,因乳腺癌以外原因死亡的患者在死亡日期进行审查。
10年
总体生存率
大体时间:10年
总体生存事件定义为任何原因导致的死亡。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月16日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月14日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IJB-BRCAPreg-CE2630

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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