Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved graviditet hos BRCA-muterede brystkræftpatienter

28. oktober 2024 opdateret af: Jules Bordet Institute

En multicenter retrospektiv undersøgelse af den prognostiske virkning af graviditet hos kvinder med historie om BRCA muteret brystkræft

Nærværende undersøgelse har til formål at forfine forståelsen af ​​graviditetens effekt på brystkræftresultater i den specifikke population af BRCA-muterede patienter med kendt anamnese med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4732

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Alexander Fleming
  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • kConFab, Follow-up Project
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
      • Leuven, Belgien
        • University Hospitals Leuven, KU Leuven
  • Bosnien-Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
        • Clinical Center University of Sarajevo
  • Brasilien
      • Brasilia, Brasilien
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo, Brasilien
        • Cancer Institute ICESP
  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Mc Gill University
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Lifespan Cancer Institute
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Bergonie Institute
      • Lyon, Frankrig
        • Leon Berard Cancer Center
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrig
        • Institut Curie
      • Rouen, Frankrig
        • Centre Henri Becquerel
      • Villejuif, Frankrig
        • Institut Gustave Roussy
  • Georgien
      • Tiflis, Georgien
        • Todua Clinic
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Netherlands Cancer Institute
  • Indien
      • Mumbai, Indien
        • Tata Memorial Centre
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tikva, Israel
        • Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
      • Tel Aviv, Israel
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
      • Aviano, Italien
        • Oncological Center CRO
      • Bergamo, Italien
        • Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
      • Cagliari, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
      • Candiolo, Italien
        • Candiolo Cancer Center (IRCCS)
      • Florence, Italien
        • Florence University Hospital - University of Florence
      • Genova, Italien
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Grosseto, Italien
        • Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
      • Meldola, Italien
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
      • Milan, Italien
        • European Institute of Oncology
      • Milan, Italien
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
      • Monza, Italien
        • San Gerardo Hospital ASST Monza
      • Naples, Italien
        • University of Naples "Federico II"
      • Padova, Italien
        • IOV (Istituto Oncologico Veneto)
      • Pavia, Italien
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
      • Prato, Italien
        • Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
      • Roma, Italien
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rome, Italien
        • ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
      • Rome, Italien
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University of Beirut
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Monterrey, Mexico
        • Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Medical University of Gdansk
      • Poznań, Polen
        • Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
      • Warsaw, Polen
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
      • Warsaw, Polen
        • Military Institute of Medicine
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • Champalimaud Foundation
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz
        • Oncology Institute of Southern Switzerland
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Novi Sad, Serbien
        • Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
        • St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
      • Palma De Mallorca, Spanien
        • Hospital Universitari Son Espases Palma
      • Valencia, Spanien
        • INCLIVA, University Hospital of Valencia
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Capio Saint Göran's Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • München, Tyskland
        • Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen invasiv brystkræft mellem januar 2000 og december 2020 i en alder af ≤ 40 år og med kendt tilstedeværelse af kimlinie-BRCA-mutation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af invasiv brystkræft mellem januar 2000 og december 2020;
  • Brystkræftdiagnose i en alder af ≤ 40 år;
  • Kendt tilstedeværelse af kimlinie BRCA mutation.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt BRCA-mutation uden diagnose af invasiv brystkræft;
  • Diagnose af ovariecancer eller andre maligniteter uden historie med invasiv brystkræft;
  • Diagnose af arvelig eller velkendt invasiv brystkræft uden BRCA-mutation eller med BRCA-gener, der ikke er testet;
  • Diagnose af invasiv brystkræft med kimlinje BRCA-varianter af ukendt betydning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kohorte
Kvinder med en eller flere graviditeter når som helst efter brystkræftdiagnosen
Andet: Kliniske resultater
Kliniske resultater
Ikke-gravide kohorte
Kvinder uden efterfølgende graviditeter efter brystkræftdiagnose
Andet: Kliniske resultater
Kliniske resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
De primære endepunkter var den kumulative forekomst af graviditet og sygdomsfri overlevelse.
10 år
Kumulativ forekomst af graviditet efter brystkræft
Tidsramme: 10 år
De primære endepunkter var den kumulative forekomst af graviditet og sygdomsfri overlevelse.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkræft-specifik overlevelse
Tidsramme: 10 år
En brystkræftspecifik overlevelsesbegivenhed blev defineret som død på grund af brystkræft, og patienter, der døde af andre årsager end brystkræft, blev censureret på dødsdatoen.
10 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
En samlet overlevelsesbegivenhed blev defineret som død på grund af en hvilken som helst årsag.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IJB-BRCAPreg-CE2630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kliniske resultater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner