Säkerhet vid graviditet hos BRCA-muterade bröstcancerpatienter
28 oktober 2024 uppdaterad av: Jules Bordet Institute
En multicenter retrospektiv studie om den prognostiska effekten av graviditet hos kvinnor med historia av BRCA-muterad bröstcancer
Föreliggande studie syftar till att förfina förståelsen av graviditetens effekt på bröstcancerutfall i den specifika populationen av BRCA-muterade patienter med känd historia av bröstcancer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4732
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Aleman
-
Buenos Aires, Argentina
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australien
- kConFab, Follow-up Project
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgien
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
-
Leuven, Belgien
- University Hospitals Leuven, KU Leuven
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnien och Hercegovina
- Clinical Center University of Sarajevo
-
-
-
-
-
Brasilia, Brasilien
- Hospital Sírio-Libanês
-
São Paulo, Brasilien
- Cancer Institute ICESP
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Bergonie Institute
-
Lyon, Frankrike
- Leon Berard Cancer Center
-
Paris, Frankrike
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrike
- Institut Curie
-
Rouen, Frankrike
- Centre Henri Becquerel
-
Villejuif, Frankrike
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna
- Yale University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna
- Michigan State University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna
- Mayo Clinic
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
- University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna
- Lifespan Cancer Institute
-
-
-
-
-
Tiflis, Georgien
- Todua Clinic
-
-
-
-
-
Mumbai, Indien
- Tata Memorial Centre
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel
- Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
-
Tel Aviv, Israel
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, Italien
- Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
-
Aviano, Italien
- Oncological Center CRO
-
Bergamo, Italien
- Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
-
Cagliari, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
Candiolo, Italien
- Candiolo Cancer Center (IRCCS)
-
Florence, Italien
- Florence University Hospital - University of Florence
-
Genova, Italien
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Grosseto, Italien
- Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
-
Meldola, Italien
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
-
Milan, Italien
- European Institute of Oncology
-
Milan, Italien
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Modena, Italien
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
-
Monza, Italien
- San Gerardo Hospital ASST Monza
-
Naples, Italien
- University of Naples "Federico II"
-
Padova, Italien
- IOV (Istituto Oncologico Veneto)
-
Pavia, Italien
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
Prato, Italien
- Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
-
Roma, Italien
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome, Italien
- ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
-
Rome, Italien
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada
- Mc Gill University
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Monterrey, Mexiko
- Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Netherlands Cancer Institute
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Medical University of Gdańsk
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
-
Warsaw, Polen
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
Warsaw, Polen
- Military Institute of Medicine
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Champalimaud Foundation
-
Lisbon, Portugal
- Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
-
-
-
-
-
Lugano, Schweiz
- Oncology Institute of Southern Switzerland
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
-
Novi Sad, Serbien
- Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien
- St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien
- Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
-
Palma De Mallorca, Spanien
- Hospital Universitari Son Espases Palma
-
Valencia, Spanien
- INCLIVA, University Hospital of Valencia
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Sverige
- Capio Saint Göran's Hospital
-
Stockholm, Sverige
- Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
München, Tyskland
- Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
-
-
-
-
-
Vienna, Österrike
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnos av invasiv bröstcancer mellan januari 2000 och december 2020 vid en ålder av ≤ 40 år och med känd närvaro av BRCA-mutation i könsceller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av invasiv bröstcancer mellan januari 2000 och december 2020;
- Bröstcancerdiagnos vid en ålder av ≤ 40 år;
- Känd förekomst av könslinje BRCA-mutation.
Uteslutningskriterier:
- Känd BRCA-mutation utan diagnos av invasiv bröstcancer;
- Diagnos av äggstockscancer eller andra maligniteter utan historia av invasiv bröstcancer;
- Diagnos av ärftlig eller välbekant invasiv bröstcancer utan BRCA-mutation eller med BRCA-gener som inte testats;
- Diagnos av invasiv bröstcancer med könslinje BRCA-varianter av okänd betydelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kohort
Kvinnor med en eller flera graviditeter när som helst efter diagnosen bröstcancer
|
Kliniska resultat
|
|
Icke-gravida kohort
Kvinnor utan efterföljande graviditeter efter diagnosen bröstcancer
|
Kliniska resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 10 år
|
De primära slutpunkterna var den kumulativa förekomsten av graviditet och sjukdomsfri överlevnad.
|
10 år
|
|
Kumulativ förekomst av graviditet efter bröstcancer
Tidsram: 10 år
|
De primära slutpunkterna var den kumulativa förekomsten av graviditet och sjukdomsfri överlevnad.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstcancerspecifik överlevnad
Tidsram: 10 år
|
En bröstcancerspecifik överlevnadshändelse definierades som död på grund av bröstcancer, och patienter som dog av andra skäl än bröstcancer censurerades vid dödsdatumet.
|
10 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
|
En total överlevnadshändelse definierades som död på grund av vilken orsak som helst.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lambertini M, Ameye L, Hamy AS, Zingarello A, Poorvu PD, Carrasco E, Grinshpun A, Han S, Rousset-Jablonski C, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Cortesi L, Senechal C, Miolo G, Pogoda K, Perez-Fidalgo JA, De Marchis L, Ponzone R, Livraghi L, Estevez-Diz MDP, Villarreal-Garza C, Dieci MV, Clatot F, Berliere M, Graffeo R, Teixeira L, Cordoba O, Sonnenblick A, Luna Pais H, Ignatiadis M, Paesmans M, Partridge AH, Caron O, Saule C, Del Mastro L, Peccatori FA, Azim HA Jr. Pregnancy After Breast Cancer in Patients With Germline BRCA Mutations. J Clin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):3012-3023. doi: 10.1200/JCO.19.02399. Epub 2020 Jul 16.
- Lambertini M, Blondeaux E, Agostinetto E, Hamy AS, Kim HJ, Di Meglio A, Bernstein Molho R, Hilbers F, Pogoda K, Carrasco E, Punie K, Bajpai J, Ignatiadis M, Moore HCF, Phillips KA, Toss A, Rousset-Jablonski C, Peccatori FA, Renaud T, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Fruscio R, Cui W, Wong SM, Vernieri C, Ruddy KJ, Dieci MV, Matikas A, Rozenblit M, Villarreal-Garza C, De Marchis L, Del Mastro L, Puglisi F, Del Pilar Estevez-Diz M, Rodriguez-Wallberg KA, Mrinakova B, Meister S, Livraghi L, Clatot F, Yerushalmi R, De Angelis C, Sanchez-Bayona R, Meattini I, Cichowska-Cwalinska N, Berliere M, Salama M, De Giorgi U, Sonnenblick A, Chiodi C, Lee YJ, Maria C, Azim HA Jr, Boni L, Partridge AH; BRCA BCY Collaboration. Pregnancy After Breast Cancer in Young BRCA Carriers: An International Hospital-Based Cohort Study. JAMA. 2024 Jan 2;331(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2023.25463.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IJB-BRCAPreg-CE2630
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .