Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sécurité de la grossesse chez les patientes atteintes d'un cancer du sein muté BRCA

28 octobre 2024 mis à jour par: Jules Bordet Institute

Une étude rétrospective multicentrique sur l'impact pronostique de la grossesse chez les femmes ayant des antécédents de cancer du sein muté BRCA

La présente étude vise à affiner la compréhension de l'effet de la grossesse sur l'issue du cancer du sein dans la population spécifique de patientes mutées BRCA ayant des antécédents connus de cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4732

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • München, Allemagne
        • Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentine
        • Instituto Alexander Fleming
  • Australie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australie
        • kConFab, Follow-up Project
  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgique
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
      • Leuven, Belgique
        • University Hospitals Leuven, KU Leuven
  • Bosnie Herzégovine
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine
        • Clinical Center University of Sarajevo
  • Brésil
      • Brasilia, Brésil
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo, Brésil
        • Cancer Institute ICESP
  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Mc Gill University
  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espagne
        • Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
      • Palma De Mallorca, Espagne
        • Hospital Universitari Son Espases Palma
      • Valencia, Espagne
        • INCLIVA, University Hospital of Valencia
  • France
      • Bordeaux, France
        • Bergonie Institute
      • Lyon, France
        • Leon Berard Cancer Center
      • Paris, France
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, France
        • Institut Curie
      • Rouen, France
        • Centre Henri Becquerel
      • Villejuif, France
        • Institut Gustave Roussy
  • Géorgie
      • Tiflis, Géorgie
        • Todua Clinic
  • Inde
      • Mumbai, Inde
        • Tata Memorial Centre
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tikva, Israël
        • Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
      • Tel Aviv, Israël
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italie
      • Ancona, Italie
        • Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
      • Aviano, Italie
        • Oncological Center CRO
      • Bergamo, Italie
        • Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
      • Cagliari, Italie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
      • Candiolo, Italie
        • Candiolo Cancer Center (IRCCS)
      • Florence, Italie
        • Florence University Hospital - University of Florence
      • Genova, Italie
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Grosseto, Italie
        • Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
      • Meldola, Italie
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
      • Milan, Italie
        • European Institute of Oncology
      • Milan, Italie
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italie
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Modena, Italie
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
      • Monza, Italie
        • San Gerardo Hospital ASST Monza
      • Naples, Italie
        • University of Naples "Federico II"
      • Padova, Italie
        • IOV (Istituto Oncologico Veneto)
      • Pavia, Italie
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
      • Prato, Italie
        • Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
      • Roma, Italie
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rome, Italie
        • ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
      • Rome, Italie
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • Medical University of Vienna
  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal
        • Champalimaud Foundation
      • Lisbon, Le Portugal
        • Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University of Beirut
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Monterrey, Mexique
        • Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Netherlands Cancer Institute
  • Pologne
      • Gdańsk, Pologne
        • Medical University of Gdańsk
      • Poznań, Pologne
        • Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
      • Warsaw, Pologne
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
      • Warsaw, Pologne
        • Military Institute of Medicine
  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie
        • Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Novi Sad, Serbie
        • Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie
        • St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
  • Suisse
      • Lugano, Suisse
        • Oncology Institute of Southern Switzerland
  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Suède
        • Capio Saint Göran's Hospital
      • Stockholm, Suède
        • Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, États-Unis
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
        • University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis
        • Lifespan Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes avec un diagnostic de cancer du sein invasif entre janvier 2000 et décembre 2020 à l'âge de ≤ 40 ans et avec présence connue d'une mutation germinale BRCA.

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de cancer du sein invasif entre janvier 2000 et décembre 2020 ;
  • Diagnostic de cancer du sein à l'âge de ≤ 40 ans ;
  • Présence connue d’une mutation germinale BRCA.

Critères d'exclusion :

  • Mutation BRCA connue sans diagnostic de cancer du sein invasif ;
  • Diagnostic du cancer de l'ovaire ou d'autres tumeurs malignes sans antécédents de cancer du sein invasif ;
  • Diagnostic de cancer du sein invasif héréditaire ou familier sans mutation BRCA ou avec des gènes BRCA non testés ;
  • Diagnostic du cancer du sein invasif avec des variantes germinales de BRCA de signification inconnue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte enceinte
Femmes ayant eu une ou plusieurs grossesses à tout moment après le diagnostic du cancer du sein
Autre: Résultats cliniques
Résultats cliniques
Cohorte non enceinte
Femmes sans grossesse ultérieure après le diagnostic du cancer du sein
Autre: Résultats cliniques
Résultats cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: 10 ans
Les principaux critères d'évaluation étaient l'incidence cumulée de la grossesse et la survie sans maladie.
10 ans
Incidence cumulative de grossesse après un cancer du sein
Délai: 10 ans
Les principaux critères d'évaluation étaient l'incidence cumulée de la grossesse et la survie sans maladie.
10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie spécifique au cancer du sein
Délai: 10 ans
Un événement de survie spécifique au cancer du sein a été défini comme un décès dû au cancer du sein, et les patientes décédées pour des raisons autres que le cancer du sein ont été censurées à la date du décès.
10 ans
Survie globale
Délai: 10 ans
Un événement de survie globale a été défini comme un décès, quelle qu’en soit la cause.
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jules Bordet Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

17 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IJB-BRCAPreg-CE2630

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner