BRCA 변이 유방암 환자의 임신 안전성
2024년 10월 28일 업데이트: Jules Bordet Institute
BRCA 변이 유방암 병력이 있는 여성의 임신이 예후에 미치는 영향에 관한 다기관 후향적 연구
본 연구는 유방암 병력이 알려진 특정 BRCA 돌연변이 환자 집단에서 유방암 결과에 대한 임신의 영향에 대한 이해를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4732
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tiflis, 그루지야
- Todua Clinic
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Amsterdam, 네덜란드
- Netherlands Cancer Institute
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Seoul, 대한민국
- University of Ulsan, College of Medicine, Asan medical center
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Hamburg, 독일
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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München, 독일
- Leitung, Brustzentrum der Universität München (LMU)
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Beirut, 레바논
- Saint Joseph University of Beirut
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Institute of Oncology "Ion Chiricuta"
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Mexico City, 멕시코
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Monterrey, 멕시코
- Hospital Zambrano Hellion - Tecnologico de Monterrey
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국
- Michigan State University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국
- Mayo Clinic
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국
- University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국
- Lifespan Cancer Institute
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Brussels, 벨기에
- Institut Jules Bordet
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Brussels, 벨기에
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
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Leuven, 벨기에
- University Hospitals Leuven, KU Leuven
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
- Clinical Center University of Sarajevo
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Brasilia, 브라질
- Hospital Sirio-Libanes
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São Paulo, 브라질
- Cancer Institute ICESP
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Belgrade, 세르비아
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
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Novi Sad, 세르비아
- Oncology Institute of Vojvodina - University of Novi Sad
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Capio Saint Göran's Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Stockholm Southern Hospital (Södersjukhuset)
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Lugano, 스위스
- Oncology Institute of Southern Switzerland
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Barcelona, 스페인
- Vall d'Hebrón University Hospital
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic of Barcelona
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인
- Ramon y Cajal - IOB Institute of Oncology (Madrid) - International Breast Cancer Center (IBCC)
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Palma De Mallorca, 스페인
- Hospital Universitari Son Espases Palma
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Valencia, 스페인
- INCLIVA, University Hospital of Valencia
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Bratislava, 슬로바키아
- St. Elisabeth Cancer Institute (Onkologicky ustav sv. Alzbety-OUSA)
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Aleman
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Instituto Alexander Fleming
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Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna
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Jerusalem, 이스라엘
- Sharett Institute of Oncology - Hadassah Hebrew University Medical Center
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Petah Tikva, 이스라엘
- Davidoff Cancer Center - Rabin Medical Center - Beilinson
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Tel Aviv, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Ancona, 이탈리아
- Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
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Aviano, 이탈리아
- Oncological Center CRO
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Bergamo, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera "Papa Giovanni XXIII"
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Cagliari, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
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Candiolo, 이탈리아
- Candiolo Cancer Center (IRCCS)
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Florence, 이탈리아
- Florence University Hospital - University of Florence
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Genova, 이탈리아
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Grosseto, 이탈리아
- Azienda USL Toscana Sud Est - Misericordia Hospital
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Meldola, 이탈리아
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) Dino Amadori
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Milan, 이탈리아
- European Institute of Oncology
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Milan, 이탈리아
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan, 이탈리아
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Modena, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico, University of Modena and Reggio Emilia
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Monza, 이탈리아
- San Gerardo Hospital ASST Monza
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Naples, 이탈리아
- University of Naples "Federico II"
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Padova, 이탈리아
- IOV (Istituto Oncologico Veneto)
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Pavia, 이탈리아
- IRCCS Policlinico San Matteo
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Pisa, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
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Prato, 이탈리아
- Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
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Roma, 이탈리아
- AOU Policlinico Umberto I
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Rome, 이탈리아
- ASL Roma 1 - Centro Oncologico S. Spirito - Nuovo Regina Margherita
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Rome, 이탈리아
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Mumbai, 인도
- Tata Memorial Centre
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Montréal, 캐나다
- Mc Gill University
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Lisboa, 포르투갈
- Champalimaud Foundation
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Lisbon, 포르투갈
- Hospital de Santa Maria and Instituto de Medicina Molecular of the Faculty of Medicine of the University of Lisbon
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Gdańsk, 폴란드
- Medical University of Gdańsk
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Poznań, 폴란드
- Poznan University of Medical Sciences, University Hospital of H. Swiecicki
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Warsaw, 폴란드
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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Warsaw, 폴란드
- Military Institute of Medicine
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Bordeaux, 프랑스
- Bergonie Institute
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Lyon, 프랑스
- Leon Berard Cancer Center
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Paris, 프랑스
- Hopital Saint Louis
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Paris, 프랑스
- Institut Curie
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Rouen, 프랑스
- Centre Henri Becquerel
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Villejuif, 프랑스
- Institut Gustave Roussy
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주
- Peter Maccallum Cancer Centre
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Melbourne, Victoria, 호주
- kConFab, Follow-up Project
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2000년 1월부터 2020년 12월 사이에 40세 이하의 침습성 유방암 진단을 받고 생식선 BRCA 돌연변이가 있는 것으로 알려진 환자.
설명
포함 기준:
- 2000년 1월부터 2020년 12월 사이의 침습성 유방암 진단;
- 40세 이하의 유방암 진단;
- 생식계열 BRCA 돌연변이가 존재하는 것으로 알려져 있습니다.
제외 기준:
- 침습성 유방암으로 진단되지 않은 알려진 BRCA 돌연변이;
- 침습성 유방암 병력이 없는 난소암 또는 기타 악성 종양의 진단
- BRCA 돌연변이가 없거나 BRCA 유전자가 검사되지 않은 유전성 또는 친숙한 침습성 유방암의 진단;
- 의미가 알려지지 않은 생식선 BRCA 변종을 이용한 침습성 유방암 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 코호트
유방암 진단 후 언제든지 한 번 이상 임신한 여성
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임상 결과
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비임신 집단
유방암 진단 후 후속 임신이 없는 여성
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임상 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 없는 생존
기간: 10년
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일차 종료점은 누적 임신 발생률과 무병 생존율이었습니다.
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10년
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유방암 후 임신 누적 발생률
기간: 10년
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일차 종료점은 누적 임신 발생률과 무병 생존율이었습니다.
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10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 특유의 생존
기간: 10년
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유방암 특이적 생존 사건은 유방암으로 인한 사망으로 정의하였고, 유방암 이외의 이유로 사망한 환자는 사망일에 검열하였다.
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10년
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전체 생존
기간: 10년
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전반적인 생존 사건은 어떤 원인으로 인한 사망으로 정의되었습니다.
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10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lambertini M, Ameye L, Hamy AS, Zingarello A, Poorvu PD, Carrasco E, Grinshpun A, Han S, Rousset-Jablonski C, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Cortesi L, Senechal C, Miolo G, Pogoda K, Perez-Fidalgo JA, De Marchis L, Ponzone R, Livraghi L, Estevez-Diz MDP, Villarreal-Garza C, Dieci MV, Clatot F, Berliere M, Graffeo R, Teixeira L, Cordoba O, Sonnenblick A, Luna Pais H, Ignatiadis M, Paesmans M, Partridge AH, Caron O, Saule C, Del Mastro L, Peccatori FA, Azim HA Jr. Pregnancy After Breast Cancer in Patients With Germline BRCA Mutations. J Clin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):3012-3023. doi: 10.1200/JCO.19.02399. Epub 2020 Jul 16.
- Lambertini M, Blondeaux E, Agostinetto E, Hamy AS, Kim HJ, Di Meglio A, Bernstein Molho R, Hilbers F, Pogoda K, Carrasco E, Punie K, Bajpai J, Ignatiadis M, Moore HCF, Phillips KA, Toss A, Rousset-Jablonski C, Peccatori FA, Renaud T, Ferrari A, Paluch-Shimon S, Fruscio R, Cui W, Wong SM, Vernieri C, Ruddy KJ, Dieci MV, Matikas A, Rozenblit M, Villarreal-Garza C, De Marchis L, Del Mastro L, Puglisi F, Del Pilar Estevez-Diz M, Rodriguez-Wallberg KA, Mrinakova B, Meister S, Livraghi L, Clatot F, Yerushalmi R, De Angelis C, Sanchez-Bayona R, Meattini I, Cichowska-Cwalinska N, Berliere M, Salama M, De Giorgi U, Sonnenblick A, Chiodi C, Lee YJ, Maria C, Azim HA Jr, Boni L, Partridge AH; BRCA BCY Collaboration. Pregnancy After Breast Cancer in Young BRCA Carriers: An International Hospital-Based Cohort Study. JAMA. 2024 Jan 2;331(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2023.25463.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .