赤外線C線照射によるアレルギー性鼻炎に対する健康増進効果
2018年9月13日 更新者：Nanhua University
アレルギー性鼻炎は慢性疾患の一つです。 現在、アレルギー性鼻炎の主な治療法は、アレルゲンを避けること、内科的治療、手術です。 しかし、これらの治療の不十分な効果と副作用の可能性は、これらの患者にとって依然として問題です。 したがって、効果的な非医療および非外科的治療法を見つけることは、アレルギー性鼻炎患者の治療に大いに役立ちます.
赤外線C（遠赤外線）を照射することで、自律神経の正常な働きを促し、血液循環を改善することで、血管性アレルギー性鼻炎、非特異性アレルギー性鼻炎の患者さんの不快症状を緩和すると考えられています。 したがって、赤外線C線照射は、アレルギー性鼻炎の治療に有効であると期待されています。
研究者らは、アレルギー性鼻炎患者の治療中のくしゃみ、鼻漏、鼻閉、鼻や結膜のかゆみなどのアレルギー症状を改善する赤外線C温湿布に関して、赤外線C線照射の補助効果を調べることを目的とした. さらに、赤外線C照射が健康と生活の質の向上に与える影響も研究されます。
調査の概要
詳細な説明
これは準実験的なデザインです。
研究対象は、台湾南部の地方教育病院の耳鼻咽喉科を訪れた患者から募集されます。
サンプリング方法は目的的サンプリングです。
選択基準は、アレルギー性鼻炎の明確な臨床診断を受けた 20 ～ 50 歳の成人です。
被験者は無作為に実験群と対照群に分けられました。
実験群の 30 人が介入として温湿布による医療と赤外線 C 線照射の両方を受けた。
一方、対照群の 20 人は治療のみを受けた。
実験群の患者は、抗ヒスタミン薬、ステロイド点鼻薬、赤外線 C 線照射を毎回 40 分間、週 3 回以上受けました。
温湿布の領域には、頭、首、肩、背中、腰が含まれ、これらはアレルギー性鼻炎の治療のために伝統的な中国医学で頻繁に使用される多くのツボをカバーしており、大珠点 (GV14)、定川 (EX-B1) 、大珠などがあります。 (BL11)、風門 (BL12)、飛州 (BL13)、比州 (BL20)、神州 (BL23)。
さらに、患者はアレルギー性鼻炎の急性期に、顔、目、鼻に赤外線 C 温湿布も受けました。
調査員は、被験者の基本情報を収集するための事前テストとしてアンケートを使用し、台湾のSino-Nasal Outcome Test-20（SNOT-20）の鼻と副鼻腔炎の評価フォームを事前中間および事後テストとして使用して、介入。
世界保健機関のQuality of Life Instruments (WHOQOL-BREF)および台湾の簡易版WHOQOL IIアンケートも、アレルギー性鼻炎の基本的なデータ収集ツールとして使用されました。
さらに、患者の血清免疫グロブリン E (IgE) および好酸球陽イオン性タンパク質レベルの血液検査を、実験の前後に測定しました。
実験群と対照群のプレテストは介入前に実施され、最初のポストテストは4週間後に実施され、2回目のポストテストは12週間後に実施されました。
データは SPSS 22.0 ソフトウェアによって分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上50歳未満の成人
- アレルギー性鼻炎と診断された臨床診断
- 意識があり、精神障害または認知障害がない
- 北京語、台湾語または客家語で読み書きまたはコミュニケーションができ、参加に同意したこと
除外基準:
- 肩の後ろ、首、または腰の炎症性皮膚の傷
- ポリポーシス
- 急性および慢性副鼻腔炎
- 血管運動性鼻炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
電動温湿布とアイマスクを装着した温湿布で赤外線C線照射を1日40分/回 施術部位：目・鼻・後頭部・肩・首・腰 ザイザル内服薬、フランカルボン酸フルチカゾンなどの治療を受けている。 |
パワード温湿布を用いた温湿布による赤外線C照射
他の名前：
電動加熱アイマスクを使用した温湿布による赤外線C照射
他の名前：
アレルギー症状を緩和するために使用され、アレルギー反応中に体が分泌するヒスタミンをブロックすることによって機能します.
他の名前：
季節性および通年性アレルギー性鼻炎の治療に使用されます。
また、季節性アレルギー性鼻炎の症状を軽減するのにも役立ちます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
ザイザル経口製品やフルチカゾンフロエートなどの治療のみを受けた患者。
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アレルギー症状を緩和するために使用され、アレルギー反応中に体が分泌するヒスタミンをブロックすることによって機能します.
他の名前：
季節性および通年性アレルギー性鼻炎の治療に使用されます。
また、季節性アレルギー性鼻炎の症状を軽減するのにも役立ちます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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台湾のSNOT-20鼻および副鼻腔炎評価フォームでスコアが減少
時間枠：ベースラインから 3 か月
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副鼻腔炎などの副鼻腔疾患の転帰の尺度。
課題の3か月後にスコアが減点されます。
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ベースラインから 3 か月
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台湾版WHOQOL-BREFアンケートの変更点
時間枠：ベースラインから 3 か月
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次の広い領域を測定します: 身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境。
課題の3か月後にスコアが増加します。
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ベースラインから 3 か月
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割り当て後に減少した免疫グロブリンE（IgE）レベルの量
時間枠：ベースラインから 3 か月
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免疫グロブリン E (IgE) テストは、IgE のレベルを測定します。検出された IgE 抗体の量が多い場合は、身体がアレルゲンに過剰に反応している兆候である可能性があります。
これは、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
減少したレベルは、割り当てが効果的にアレルギー性鼻炎の症状を改善することを意味します。
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ベースラインから 3 か月
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割り当て後に減少した好酸球カチオン性タンパク質（ECP）レベル
時間枠：ベースラインから 3 か月
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好酸球カチオン性タンパク質 (ECP) レベルの測定は、好酸球を介したアレルギー性炎症、喘息、および鼻炎の評価に使用されています。
レベルは、現在のアレルゲン曝露を反映している可能性があります。
減少したレベルは、割り当てが効果的にアレルギー性鼻炎の症状を改善することを意味します。
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ベースラインから 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Chun-Chih Lin, Professor、Nanhua University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beever R. Far-infrared saunas for treatment of cardiovascular risk factors: summary of published evidence. Can Fam Physician. 2009 Jul;55(7):691-6.
- Marciniak D, Tomaszewicz-Fryca J, Plusa T, Chcialowski A. [Eosinophil cationic protein in children with allergic diseases of the respiratory tract in exacerbation and remission of symptoms]. Pol Merkur Lekarski. 1998 Feb;4(20):75-7. Polish.
- Alvarez Gutierrez FJ, Valenzuela Mateos F, Rodriguez Portal JA, Sanchez Gil R, Tabernero Huguet E, Castillo Gomez J. [Blood levels of eosinophil cationic protein in patients with allergic rhinitis. Evolution after treatment with corticoids]. Arch Bronconeumol. 1997 Jan;33(1):6-11. Spanish.
- Ahmadiafshar A, Taghiloo D, Esmailzadeh A, Falakaflaki B. Nasal eosinophilia as a marker for allergic rhinitis: a controlled study of 50 patients. Ear Nose Throat J. 2012 Mar;91(3):122-4. doi: 10.1177/014556131209100309.
- Bentley AM, Jacobson MR, Cumberworth V, Barkans JR, Moqbel R, Schwartz LB, Irani AM, Kay AB, Durham SR. Immunohistology of the nasal mucosa in seasonal allergic rhinitis: increases in activated eosinophils and epithelial mast cells. J Allergy Clin Immunol. 1992 Apr;89(4):877-83. doi: 10.1016/0091-6749(92)90444-7.
- Braido F, Arcadipane F, Marugo F, Hayashi M, Pawankar R. Allergic rhinitis: current options and future perspectives. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;14(2):168-76. doi: 10.1097/ACI.0000000000000043.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Chang Y, Liu YP, Liu CF. The effect on serotonin and MDA levels in depressed patients with insomnia when far-infrared rays are applied to acupoints. Am J Chin Med. 2009;37(5):837-42. doi: 10.1142/S0192415X09007272.
- Cheng KJ, Xu YY, Liu HY, Wang SQ. Serum eosinophil cationic protein level in Chinese subjects with nonallergic and local allergic rhinitis and its relation to the severity of disease. Am J Rhinol Allergy. 2013 Jan;27(1):8-12. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3845.
- Davis WE, Nishioka GJ. Endoscopic partial inferior turbinectomy using a power microcutting instrument. Ear Nose Throat J. 1996 Jan;75(1):49-50.
- Everhart RS, Kopel SJ, Esteban CA, McQuaid EL, Klein R, McCue CE, Koinis-Mitchell D. Allergic rhinitis quality of life in urban children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Apr;112(4):365-70.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.02.002. Epub 2014 Feb 28.
- Gale GD, Rothbart PJ, Li Y. Infrared therapy for chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Pain Res Manag. 2006 Autumn;11(3):193-6. doi: 10.1155/2006/876920.
- Groger M, Bernt A, Wolf M, Mack B, Pfrogner E, Becker S, Kramer MF. Eosinophils and mast cells: a comparison of nasal mucosa histology and cytology to markers in nasal discharge in patients with chronic sino-nasal diseases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Sep;270(10):2667-76. doi: 10.1007/s00405-013-2395-2. Epub 2013 Feb 22.
- Huang CY, Yang RS, Kuo TS, Hsu KH. Phantom limb pain treated by far infrared ray. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1589-91. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334124.
- Honda K, Inoue S. Sleep-enhancing effects of far-infrared radiation in rats. Int J Biometeorol. 1988 Jun;32(2):92-4. doi: 10.1007/BF01044900. No abstract available.
- Hu KH, Li WT. Clinical effects of far-infrared therapy in patients with allergic rhinitis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:1479-82. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352580.
- Ishibashi J, Yamashita K, Ishikawa T, Hosokawa H, Sumida K, Nagayama M, Kitamura S. The effects inhibiting the proliferation of cancer cells by far-infrared radiation (FIR) are controlled by the basal expression level of heat shock protein (HSP) 70A. Med Oncol. 2008;25(2):229-37. doi: 10.1007/s12032-007-9020-4. Epub 2007 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Dolovich J. Assessment of quality of life in adolescents with allergic rhinoconjunctivitis: development and testing of a questionnaire for clinical trials. J Allergy Clin Immunol. 1994 Feb;93(2):413-23. doi: 10.1016/0091-6749(94)90349-2.
- Kim KS, Won HR, Park CY, Hong JH, Lee JH, Lee KE, Cho HS, Kim HJ. Analyzing serum eosinophil cationic protein in the clinical assessment of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2013 May-Jun;27(3):e75-80. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3901.
- Lin CC, Chiang YS, Lung CC. Effect of infrared-C radiation on skin temperature, electrodermal conductance and pain in hemiparetic stroke patients. Int J Radiat Biol. 2015 Jan;91(1):42-53. doi: 10.3109/09553002.2014.937512. Epub 2014 Aug 11.
- Luo H, Zhang J, Yu Y, Liu J, Jiang Y, Yan N, Wang P, Kong W. [Relationship between eosinophils in nasal discharge and responses to treatment of inhaled glucocorticosteroid in patients with persistent allergic rhinitis]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Jun;26(11):494-8. Chinese.
- Masuda A, Kihara T, Fukudome T, Shinsato T, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for two patients with chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 2005 Apr;58(4):383-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.11.005.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Masuda A, Munemoto T, Tei C. [A new treatment: thermal therapy for chronic fatigue syndrome]. Nihon Rinsho. 2007 Jun;65(6):1093-8. Japanese.
- Sin A, Terzioglu E, Kokuludag A, Sebik F, Kabakci T. Serum eosinophil cationic protein (ECP) levels in patients with seasonal allergic rhinitis and allergic asthma. Allergy Asthma Proc. 1998 Mar-Apr;19(2):69-73. doi: 10.2500/108854188778607228.
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Winther L, Moseholm L, Reimert CM, Stahl Skov P, Kaergaard Poulsen L. Basophil histamine release, IgE, eosinophil counts, ECP, and EPX are related to the severity of symptoms in seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1999 May;54(5):436-45. doi: 10.1034/j.1398-9995.1999.00910.x.
- Yu SY, Chiu JH, Yang SD, Hsu YC, Lui WY, Wu CW. Biological effect of far-infrared therapy on increasing skin microcirculation in rats. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006 Apr;22(2):78-86. doi: 10.1111/j.1600-0781.2006.00208.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月2日
一次修了 (実際)
2017年7月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B10304016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
アレルギー性鼻炎の基本的なデータ収集ツールとして、台湾の SNOT-20 鼻および副鼻腔炎評価フォーム、WHOQOL-BREF、および台湾の簡易版 WHOQOL ii アンケートを使用しました。
患者の血清IgEおよび好酸球陽イオンタンパク質レベルの血液検査が収集されます。
IPD 共有時間枠
調査期間は 2015 年 4 月 20 日から 2015 年 6 月 30 日までです。
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者データ (IPD) は、スタディ グループに含まれていない他の人々とは共有されません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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