Efecto de la promoción de la salud en la rinitis alérgica por irradiación de rayos infrarrojos-C
13 de septiembre de 2018 actualizado por: Nanhua University
La rinitis alérgica es una de las enfermedades crónicas. En la actualidad, los principales tratamientos para la rinitis alérgica son la evitación de alérgenos, el tratamiento médico y la cirugía. Sin embargo, los efectos inadecuados y los posibles efectos secundarios de estos tratamientos siguen siendo un problema para estos pacientes. Por lo tanto, encontrar un tratamiento no médico y no quirúrgico efectivo será de gran ayuda en el tratamiento de pacientes con rinitis alérgica.
La irradiación de rayos infrarrojos-C (infrarrojo lejano) puede promover el funcionamiento normal del sistema nervioso autónomo, mejorar la circulación sanguínea y, por lo tanto, aliviar los síntomas de malestar de los pacientes con rinitis alérgica vascular, específica o no específica. En consecuencia, se espera que la irradiación con rayos C infrarrojos sea eficaz para el tratamiento de la rinitis alérgica.
Los investigadores intentaron probar los efectos adjuntos de la irradiación de rayos infrarrojos C en términos de compresas calientes de infrarrojos C para mejorar los síntomas de alergia como estornudos, rinorrea, obstrucción nasal, picazón en la nariz y la conjuntiva durante un tratamiento médico para pacientes con rinitis alérgica. Además, también se estudiará el impacto de la radiación infrarroja-C en la mejora de la salud y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un diseño cuasi-experimental.
Los sujetos del estudio son reclutados de pacientes visitados en un Departamento de Pacientes Externos de Oído, Nariz y Garganta en un hospital universitario regional en el sur de Taiwán.
El método de muestreo es el muestreo intencional.
Los criterios de inclusión son adultos entre 20 y 50 años con diagnóstico clínico definitivo de rinitis alérgica.
Los sujetos fueron divididos aleatoriamente en grupos experimentales y de control.
Treinta personas en el grupo experimental recibieron irradiación tanto médica como de rayos C infrarrojos mediante compresas calientes como intervención.
Por otro lado, veinte personas en el grupo de control solo tomaron tratamiento médico.
Los pacientes del grupo experimental recibieron antihistamínicos, aerosoles nasales con esteroides e irradiación con rayos C infrarrojos durante 40 minutos cada vez y más de tres veces por semana.
Las regiones para la compresa caliente incluían la cabeza, el cuello y los hombros, la espalda y la zona lumbar, que cubrían muchos puntos de acupuntura utilizados con frecuencia por la medicina tradicional china para el tratamiento de la rinitis alérgica, incluido el punto Dazhui (GV14), Dingchuan (EX-B1), Dazhu (BL11), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), Pishu (BL20) y Shenshu (BL23).
Además, los pacientes también recibieron compresas calientes de infrarrojos C sobre la cara, los ojos y la nariz durante la fase aguda de la rinitis alérgica.
Los investigadores utilizaron un cuestionario como prueba previa para recopilar información básica de los sujetos, y el formulario de evaluación de nariz y sinusitis Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) de Taiwán como prueba previa y posterior para evaluar el efecto de las intervenciones
Los instrumentos de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) y la edición concisa del cuestionario WHOQOL II de Taiwán también se utilizaron como herramientas básicas de recopilación de datos para la rinitis alérgica.
Además, se determinaron antes y después del experimento análisis de sangre para la inmunoglobulina E (IgE) sérica del paciente y los niveles de proteína catiónica de eosinófilos.
El pretest para el grupo experimental y control se realizó antes de la intervención, el primer postest se realizó 4 semanas después y el segundo postest se realizó 12 semanas después.
Los datos fueron analizados por el software SPSS 22.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 20 años y menores de 50
- Diagnóstico clínico confirmado como rinitis alérgica
- Consciente, sin deterioro mental o cognitivo
- Capaz de leer, escribir o comunicarse en mandarín, taiwanés o hakka, y aceptó participar
Criterio de exclusión:
- Heridas cutáneas inflamatorias en la parte posterior del hombro, el cuello o la espalda baja
- poliposis
- Sinusitis aguda y crónica
- Rinitis vasomotora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Recibió irradiación de rayos C infrarrojos mediante una compresa caliente con una compresa térmica eléctrica y una máscara para los ojos durante 40 minutos/hora/día Regiones tratadas: región de los ojos y la nariz, región posterior de la cabeza, hombros, cuello y espalda baja. Recibió tratamiento médico, por ejemplo, producto oral Xyzal y furoato de fluticasona. |
Irradiación infrarroja-C por compresa caliente con una compresa de calefacción eléctrica
Otros nombres:
irradiación infrarroja-C por compresa caliente con una máscara de ojo de calefacción eléctrica
Otros nombres:
Se utiliza para aliviar los síntomas de la alergia. Funciona al bloquear la histamina que el cuerpo secreta durante una reacción alérgica.
Otros nombres:
Se utiliza para tratar la rinitis alérgica estacional y perenne.
También ayuda a reducir los síntomas de la rinitis alérgica estacional.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
recibió solo tratamiento médico, p. ej., producto oral Xyzal y furoato de fluticasona.
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Se utiliza para aliviar los síntomas de la alergia. Funciona al bloquear la histamina que el cuerpo secreta durante una reacción alérgica.
Otros nombres:
Se utiliza para tratar la rinitis alérgica estacional y perenne.
También ayuda a reducir los síntomas de la rinitis alérgica estacional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de puntaje en el formulario de evaluación de nariz y sinusitis SNOT-20 de Taiwán
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Medida de resultado en trastornos sino-nasales como la sinusitis.
La puntuación se reducirá después de 3 meses de la asignación.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en el cuestionario WHOQOL-BREF, versión Taiwán
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Para medir los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
La puntuación aumentará después de 3 meses de la asignación.
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Línea de base a 3 meses
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Las cantidades del nivel de inmunoglobulina E (IgE) reducidas después de la asignación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Una prueba de inmunoglobulina E (IgE) mide el nivel de IgE, las cantidades más altas de anticuerpos IgE que se encuentran pueden ser una señal de que el cuerpo reacciona de forma exagerada a los alérgenos.
Esto puede conducir a una reacción alérgica.
El nivel reducido significa que la tarea es mejorar efectivamente los síntomas de la rinitis alérgica.
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Línea de base a 3 meses
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el nivel de proteína catiónica de eosinófilos (ECP) se redujo después de la asignación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La medición de los niveles de proteína catiónica de eosinófilos (ECP) se ha utilizado para evaluar la inflamación alérgica, el asma y la rinitis mediadas por eosinófilos.
Los niveles pueden reflejar la exposición actual al alérgeno.
El nivel reducido significa que la tarea es mejorar efectivamente los síntomas de la rinitis alérgica.
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Línea de base a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Agentes de histamina
- Agonistas de histamina
- Fluticasona
- Xhance
- Histamina
Otros números de identificación del estudio
- B10304016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El formulario de evaluación de nariz y sinusitis SNOT-20 de Taiwán, el WHOQOL-BREF y la edición concisa del cuestionario WHOQOL ii de Taiwán se utilizaron como herramientas básicas de recopilación de datos para la rinitis alérgica.
Se realizarán análisis de sangre para determinar los niveles de proteína catiónica de eosinófilos e IgE en suero del paciente.
Marco de tiempo para compartir IPD
el período de estudio es del 20 de abril de 2015 al 30 de junio de 2015.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán con otras personas que no estén incluidas en el grupo de estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .