Effekt av hälsofrämjande på allergisk rinit genom infraröd-C-strålning
13 september 2018 uppdaterad av: Nanhua University
Allergisk rinit är en av de kroniska sjukdomarna. För närvarande är de viktigaste behandlingarna för allergisk rinit att undvika allergener, medicinsk behandling och kirurgi. Men otillräckliga effekter och möjliga biverkningar av dessa behandlingar är fortfarande problem för dessa patienter. Därför kommer att hitta en effektiv icke-medicinsk och icke-kirurgisk behandling vara till stor hjälp vid behandling av patienter med allergisk rinit.
Infraröd-C (fjärr-infraröd) strålning kan främja normal drift av det autonoma nervsystemet, förbättra blodcirkulationen och antas därmed lindra obehagssymptom hos patienter med vaskulär, specifik eller ospecifik allergisk rinit. Följaktligen förväntas infraröd-C-strålning vara effektiv för behandling av allergisk rinit.
Utredarna syftade till att undersöka de kompletterande effekterna av infraröd-C-strålning i form av infraröd-C-varmkompress för att förbättra allergisymptom som nysningar, rinorré, nästäppa, näsa och konjunktiva klåda under en medicinsk behandling för patienter med allergisk rinit. Dessutom kommer infraröd-C-strålningens inverkan på hälsa och förbättrad livskvalitet också att studeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kvasi-experimentell design.
Försökspersonerna rekryteras från patienter som besökts till en öron-näsa-hals-patientavdelning på ett regionalt undervisningssjukhus i södra Taiwan.
Provtagningsmetoden är målinriktad provtagning.
Inklusionskriterierna är vuxna mellan 20 och 50 år gamla med en säker klinisk diagnos av allergisk rinit.
Försökspersonerna delades slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper.
Trettio personer i experimentgruppen fick både medicinsk och infraröd C-strålning med varm kompress som intervention.
Å andra sidan tog tjugo personer i kontrollgruppen endast medicinsk behandling.
Patienter i experimentgruppen fick antihistamin, steroid nässpray och infraröd C-strålning i 40 minuter varje gång och mer än tre gånger per vecka.
Regionerna för varmkompress inkluderade huvud, nacke och axel, rygg och nedre rygg, som täckte många akupunkturpunkter som ofta används av traditionell kinesisk medicin för behandling av allergisk rinit, inklusive punkt Dazhui (GV14), Dingchuan (EX-B1), Dazhu (BL11), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), Pishu (BL20) och Shenshu (BL23).
Dessutom fick patienterna även infraröd-C varm kompress över ansikte, ögon och näsa under det akuta stadiet av allergisk rinit.
Utredarna använde ett frågeformulär som ett förtest för att samla in grundläggande information om försökspersonerna, och Taiwans Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) utvärderingsformulär för näsa och bihåleinflammation som pre-mitt och post-test för att utvärdera effekten av ingreppen.
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF) och Taiwans kortfattade upplaga av WHOQOL II-enkäten användes också som grundläggande datainsamlingsverktyg för allergisk rinit.
Dessutom bestämdes blodtester för patientens serumimmunoglobulin E (IgE) och eosinofila katjoniska proteinnivåer före och efter experimentet.
Förtest för experiment- och kontrollgruppen utfördes före interventionen, det första eftertestet utfördes 4 veckor senare och det andra eftertestet utfördes 12 veckor senare.
Data analyserades med SPSS 22.0-programvara.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 20 över och 50 under
- Klinisk diagnos bekräftad som allergisk rinit
- Medveten, ingen mental eller kognitiv funktionsnedsättning
- Kunna läsa, skriva eller kommunicera på mandarin, taiwanesiska eller Hakka, och gick med på att delta
Exklusions kriterier:
- Inflammatoriska hudsår på baksidan av axeln, nacken eller nedre delen av ryggen
- Polypos
- Akut och kronisk bihåleinflammation
- Vasomotorisk rinit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Mottog infraröd-C-strålning med varm kompress med en kraftvärmekompress och en ögonmask i 40 minuter/tid/dag. Behandlade regioner: ögon- och näsregion, bakre del av huvudet, axelnack och ländrygg. Fick medicinsk behandling, t.ex. Xyzal Oral Product och Flutikasonfuroat. |
Infraröd-C-bestrålning med varm kompress med en motordriven värmekompress
Andra namn:
infraröd-C-bestrålning med varm kompress med en motordriven uppvärmningsögonmask
Andra namn:
används för att lindra allergisymptom, Det fungerar genom att blockera histamin som kroppen utsöndrar under en allergisk reaktion.
Andra namn:
används för att behandla säsongsbunden och perenn allergisk rinit.
Det hjälper också till att minska symptomen på säsongsbunden allergisk rinit.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
fick endast medicinsk behandling, t.ex. Xyzal Oral Product och Flutikasonfuroat.
|
används för att lindra allergisymptom, Det fungerar genom att blockera histamin som kroppen utsöndrar under en allergisk reaktion.
Andra namn:
används för att behandla säsongsbunden och perenn allergisk rinit.
Det hjälper också till att minska symptomen på säsongsbunden allergisk rinit.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska poäng i Taiwans SNOT-20 utvärderingsformulär för näsa och bihåleinflammation
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Mått på utfall vid sino-nasala störningar såsom bihåleinflammation.
Poängen sänks efter 3 månader efter uppdraget.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Ändring i WHOQOL-BREF frågeformuläret, Taiwan version
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Att mäta följande breda domäner: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Poängen kommer att öka efter 3 månader av uppdraget.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Mängderna av immunoglobulin E (IgE)-nivån minskade efter tilldelningen
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Ett immunglobulin E (IgE)-test mäter nivån av IgE, högre mängder av IgE-antikroppar som hittas kan vara ett tecken på att kroppen överreagerar på allergener.
Detta kan leda till en allergisk reaktion.
Den sänkta nivån innebär att uppdraget effektivt förbättrar symptomen på allergisk rinit.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
nivån av eosinofil katjonprotein (ECP) minskade efter tilldelningen
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Mätning av eosinofila katjoniska proteinnivåer (ECP) har använts för att utvärdera eosinofilmedierad allergisk inflammation, astma och rinit.
Nivåerna kan återspegla aktuell allergenexponering.
Den sänkta nivån innebär att uppdraget effektivt förbättrar symptomen på allergisk rinit.
|
Baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beever R. Far-infrared saunas for treatment of cardiovascular risk factors: summary of published evidence. Can Fam Physician. 2009 Jul;55(7):691-6.
- Marciniak D, Tomaszewicz-Fryca J, Plusa T, Chcialowski A. [Eosinophil cationic protein in children with allergic diseases of the respiratory tract in exacerbation and remission of symptoms]. Pol Merkur Lekarski. 1998 Feb;4(20):75-7. Polish.
- Alvarez Gutierrez FJ, Valenzuela Mateos F, Rodriguez Portal JA, Sanchez Gil R, Tabernero Huguet E, Castillo Gomez J. [Blood levels of eosinophil cationic protein in patients with allergic rhinitis. Evolution after treatment with corticoids]. Arch Bronconeumol. 1997 Jan;33(1):6-11. Spanish.
- Ahmadiafshar A, Taghiloo D, Esmailzadeh A, Falakaflaki B. Nasal eosinophilia as a marker for allergic rhinitis: a controlled study of 50 patients. Ear Nose Throat J. 2012 Mar;91(3):122-4. doi: 10.1177/014556131209100309.
- Bentley AM, Jacobson MR, Cumberworth V, Barkans JR, Moqbel R, Schwartz LB, Irani AM, Kay AB, Durham SR. Immunohistology of the nasal mucosa in seasonal allergic rhinitis: increases in activated eosinophils and epithelial mast cells. J Allergy Clin Immunol. 1992 Apr;89(4):877-83. doi: 10.1016/0091-6749(92)90444-7.
- Braido F, Arcadipane F, Marugo F, Hayashi M, Pawankar R. Allergic rhinitis: current options and future perspectives. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;14(2):168-76. doi: 10.1097/ACI.0000000000000043.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Chang Y, Liu YP, Liu CF. The effect on serotonin and MDA levels in depressed patients with insomnia when far-infrared rays are applied to acupoints. Am J Chin Med. 2009;37(5):837-42. doi: 10.1142/S0192415X09007272.
- Cheng KJ, Xu YY, Liu HY, Wang SQ. Serum eosinophil cationic protein level in Chinese subjects with nonallergic and local allergic rhinitis and its relation to the severity of disease. Am J Rhinol Allergy. 2013 Jan;27(1):8-12. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3845.
- Davis WE, Nishioka GJ. Endoscopic partial inferior turbinectomy using a power microcutting instrument. Ear Nose Throat J. 1996 Jan;75(1):49-50.
- Everhart RS, Kopel SJ, Esteban CA, McQuaid EL, Klein R, McCue CE, Koinis-Mitchell D. Allergic rhinitis quality of life in urban children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Apr;112(4):365-70.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.02.002. Epub 2014 Feb 28.
- Gale GD, Rothbart PJ, Li Y. Infrared therapy for chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Pain Res Manag. 2006 Autumn;11(3):193-6. doi: 10.1155/2006/876920.
- Groger M, Bernt A, Wolf M, Mack B, Pfrogner E, Becker S, Kramer MF. Eosinophils and mast cells: a comparison of nasal mucosa histology and cytology to markers in nasal discharge in patients with chronic sino-nasal diseases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Sep;270(10):2667-76. doi: 10.1007/s00405-013-2395-2. Epub 2013 Feb 22.
- Huang CY, Yang RS, Kuo TS, Hsu KH. Phantom limb pain treated by far infrared ray. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1589-91. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334124.
- Honda K, Inoue S. Sleep-enhancing effects of far-infrared radiation in rats. Int J Biometeorol. 1988 Jun;32(2):92-4. doi: 10.1007/BF01044900. No abstract available.
- Hu KH, Li WT. Clinical effects of far-infrared therapy in patients with allergic rhinitis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:1479-82. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352580.
- Ishibashi J, Yamashita K, Ishikawa T, Hosokawa H, Sumida K, Nagayama M, Kitamura S. The effects inhibiting the proliferation of cancer cells by far-infrared radiation (FIR) are controlled by the basal expression level of heat shock protein (HSP) 70A. Med Oncol. 2008;25(2):229-37. doi: 10.1007/s12032-007-9020-4. Epub 2007 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Dolovich J. Assessment of quality of life in adolescents with allergic rhinoconjunctivitis: development and testing of a questionnaire for clinical trials. J Allergy Clin Immunol. 1994 Feb;93(2):413-23. doi: 10.1016/0091-6749(94)90349-2.
- Kim KS, Won HR, Park CY, Hong JH, Lee JH, Lee KE, Cho HS, Kim HJ. Analyzing serum eosinophil cationic protein in the clinical assessment of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2013 May-Jun;27(3):e75-80. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3901.
- Lin CC, Chiang YS, Lung CC. Effect of infrared-C radiation on skin temperature, electrodermal conductance and pain in hemiparetic stroke patients. Int J Radiat Biol. 2015 Jan;91(1):42-53. doi: 10.3109/09553002.2014.937512. Epub 2014 Aug 11.
- Luo H, Zhang J, Yu Y, Liu J, Jiang Y, Yan N, Wang P, Kong W. [Relationship between eosinophils in nasal discharge and responses to treatment of inhaled glucocorticosteroid in patients with persistent allergic rhinitis]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Jun;26(11):494-8. Chinese.
- Masuda A, Kihara T, Fukudome T, Shinsato T, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for two patients with chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 2005 Apr;58(4):383-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.11.005.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Masuda A, Munemoto T, Tei C. [A new treatment: thermal therapy for chronic fatigue syndrome]. Nihon Rinsho. 2007 Jun;65(6):1093-8. Japanese.
- Sin A, Terzioglu E, Kokuludag A, Sebik F, Kabakci T. Serum eosinophil cationic protein (ECP) levels in patients with seasonal allergic rhinitis and allergic asthma. Allergy Asthma Proc. 1998 Mar-Apr;19(2):69-73. doi: 10.2500/108854188778607228.
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Winther L, Moseholm L, Reimert CM, Stahl Skov P, Kaergaard Poulsen L. Basophil histamine release, IgE, eosinophil counts, ECP, and EPX are related to the severity of symptoms in seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1999 May;54(5):436-45. doi: 10.1034/j.1398-9995.1999.00910.x.
- Yu SY, Chiu JH, Yang SD, Hsu YC, Lui WY, Wu CW. Biological effect of far-infrared therapy on increasing skin microcirculation in rats. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006 Apr;22(2):78-86. doi: 10.1111/j.1600-0781.2006.00208.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Rhinit, Allergisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Dermatologiska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Anti-allergiska medel
- Histaminmedel
- Histaminagonister
- Flutikason
- Xhance
- Histamin
Andra studie-ID-nummer
- B10304016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Taiwans SNOT-20 utvärderingsformulär för näsa och bihåleinflammation, WHOQOL-BREF och Taiwans kortfattade utgåva av WHOQOL ii frågeformuläret användes som grundläggande datainsamlingsverktyg för allergisk rinit.
blodprov för patientens serum-IgE och eosinofila katjoniska proteinnivåer kommer att samlas in.
Tidsram för IPD-delning
studieperioden är från 20 april 2015 till 30 juni 2015.
Kriterier för IPD Sharing Access
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att dela med andra personer som inte ingår i studiegruppen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .