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적외선 C선 조사에 의한 알레르기성 비염에 대한 건강증진 효과

2018년 9월 13일 업데이트: Nanhua University

알레르기성 비염은 만성질환 중 하나입니다. 현재 알레르기 비염의 주요 치료법은 알레르겐을 피하고 약물치료와 수술을 하는 것이다. 그러나 이러한 치료의 부적절한 효과와 가능한 부작용은 여전히 ​​이러한 환자들에게 문제입니다. 따라서 효과적인 비의학적, 비수술적 치료법을 찾는 것은 알레르기성 비염 환자의 치료에 큰 도움이 될 것이다.

적외선 C(원적외선) 조사는 자율신경계의 정상적인 작동을 촉진하고 혈액순환을 개선하여 혈관성, 특이적 또는 비특이적 알레르기성 비염 환자의 불편 증상을 완화시키는 것으로 추정됩니다. 따라서 적외선 C선 조사는 알레르기성 비염 치료에 효과적일 것으로 기대된다.

연구자들은 알레르기성 비염 환자의 치료 중 재채기, 콧물, 코막힘, 코 및 결막 가려움증과 같은 알레르기 증상의 개선에 적외선 C 열찜질의 관점에서 적외선 C 선 조사의 부가 효과를 조사하는 것을 목표로 하였다. 또한 적외선 C 조사가 건강과 삶의 질 향상에 미치는 영향도 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 준 실험적 설계입니다. 연구 대상자는 대만 남부 지역 교육 병원의 이비인후과 환자 부서를 방문한 환자들로부터 모집되었습니다. 샘플링 방법은 목적 샘플링입니다. 포함 기준은 알레르기성 비염의 명확한 임상 진단을 가진 20세에서 50세 사이의 성인입니다. 피험자는 무작위로 실험군과 통제군으로 나뉘었다. 실험군 30명은 개입으로 열찜질에 의한 의료 및 적외선 C선 조사를 모두 받았다. 반면 대조군의 20명은 치료만 받았다. 실험군 환자들은 항히스타민제, 스테로이드 비강 스프레이, 적외선 C선 조사를 회당 40분, 주 3회 이상 받았다. 온찜질 부위에는 머리, 목, 어깨, 등, 허리가 포함되어 있으며, 알레르기성 비염 치료를 위해 중국 전통 의학에서 자주 사용하는 경혈(GV14), Dingchuan(EX-B1), Dazhu를 포함하여 많은 경혈을 덮었습니다. (BL11), Fengmen(BL12), Feishu(BL13), Pishu(BL20) 및 Shenshu(BL23). 또한 환자들은 알레르기성 비염의 급성기 동안 얼굴, 눈, 코에 적외선 C 열찜질을 받았습니다. 조사자들은 피험자들의 기본 정보를 수집하기 위한 사전 테스트로 설문지를 사용하였고, 대만의 Sino-Nasal Outcome Test-20(SNOT-20) 코와 부비동염 평가 양식을 사전 중간 및 사후 테스트로 사용하여 피험자의 효과를 평가하였다. 개입. WHOQOL-BREF(World Health Organization Quality of Life Instruments) 및 대만의 간결한 WHOQOL II 설문지 또한 알레르기성 비염에 대한 기본 데이터 수집 도구로 사용되었습니다. 또한 환자의 혈청 Immunoglobulin E (IgE) 및 호산구 양이온 단백질 수준에 대한 혈액 검사를 실험 전후에 결정했습니다. 실험군과 대조군에 대한 사전검사는 개입 전, 4주 후에 1차 사후검사, 12주 후에 2차 사후검사를 시행하였다. 데이터는 SPSS 22.0 소프트웨어로 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 50세 이하 성인
  • 알레르기성 비염으로 임상진단 확정
  • 의식이 있고 정신 또는 인지 장애가 없음
  • 북경어, 대만어 또는 하카어로 읽고, 쓰고, 의사소통할 수 있고 참여에 동의한 자

제외 기준:

  • 어깨, 목 또는 허리 뒤쪽의 염증성 피부 상처
  • 용종증
  • 급성 및 만성 부비동염
  • 혈관운동성 비염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군

40분/시간/일 동안 파워 온찜질 및 아이마스크와 함께 온찜질로 적외선 C선 조사 치료 부위: 눈, 코 부위, 머리 뒤 부위, 어깨 목 및 허리.

Xyzal 구강 제품 및 Fluticasone Furoate와 같은 치료를 받았습니다.

열압착기를 이용한 열압착기에 의한 적외선-C 조사
다른 이름들:
  • 적외선 C 핫 압축
파워 히팅 아이 마스크로 열찜질에 의한 적외선-C 조사
다른 이름들:
  • 롱치
알레르기 증상 완화에 사용되며, 알레르기 반응 시 체내에서 분비되는 히스타민을 차단하는 작용을 합니다.
다른 이름들:
  • 항히스타민제
계절성 및 통년성 알레르기 비염 치료에 사용됩니다. 또한 계절성 알레르기 비염의 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
  • 스테로이드 나사 스프레이
위약 비교기: 대조군
Xyzal Oral Product 및 Fluticasone Furoate와 같은 의학적 치료만 받았습니다.
알레르기 증상 완화에 사용되며, 알레르기 반응 시 체내에서 분비되는 히스타민을 차단하는 작용을 합니다.
다른 이름들:
  • 항히스타민제
계절성 및 통년성 알레르기 비염 치료에 사용됩니다. 또한 계절성 알레르기 비염의 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
  • 스테로이드 나사 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대만의 SNOT-20 코 및 부비동염 평가 양식에서 점수 감소
기간: 3개월 기준
부비동염과 같은 중비 장애의 결과 측정. 과제 3개월 후 점수가 감소합니다.
3개월 기준
WHOQOL-BREF 설문지의 변경 사항, 대만 버전
기간: 3개월 기준
신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정합니다. 과제 3개월 후 점수가 올라갑니다.
3개월 기준
할당 후 감소된 면역글로불린 E(IgE) 수준의 양
기간: 3개월 기준
면역글로불린 E(IgE) 검사는 IgE 수치를 측정하며 더 많은 양의 IgE 항체가 발견되면 신체가 알레르겐에 과잉 반응한다는 신호일 수 있습니다. 이것은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 감소 수준은 과제가 알레르기 비염의 증상을 효과적으로 개선한다는 것을 의미합니다.
3개월 기준
할당 후 호산구 양이온 단백질(ECP) 수치 감소
기간: 3개월 기준
호산구 양이온 단백질(ECP) 수치 측정은 호산구 매개 알레르기 염증, 천식 및 비염을 평가하는 데 사용되었습니다. 수준은 현재 알레르겐 노출을 반영할 수 있습니다. 감소 수준은 과제가 알레르기 비염의 증상을 효과적으로 개선한다는 것을 의미합니다.
3개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

대만의 SNOT-20 코 및 부비동염 평가 양식, WHOQOL-BREF 및 대만의 간결한 WHOQOL ii 설문지가 알레르기성 비염에 대한 기본 데이터 수집 도구로 사용되었습니다. 환자의 혈청 IgE 및 호산구 양이온 단백질 수치에 대한 혈액 검사가 수집됩니다.

IPD 공유 기간

연구 기간은 2015년 4월 20일부터 2015년 6월 30일까지입니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터(IPD)는 스터디 그룹에 포함되지 않은 다른 사람들과 공유하지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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