- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03673384
적외선 C선 조사에 의한 알레르기성 비염에 대한 건강증진 효과
알레르기성 비염은 만성질환 중 하나입니다. 현재 알레르기 비염의 주요 치료법은 알레르겐을 피하고 약물치료와 수술을 하는 것이다. 그러나 이러한 치료의 부적절한 효과와 가능한 부작용은 여전히 이러한 환자들에게 문제입니다. 따라서 효과적인 비의학적, 비수술적 치료법을 찾는 것은 알레르기성 비염 환자의 치료에 큰 도움이 될 것이다.
적외선 C(원적외선) 조사는 자율신경계의 정상적인 작동을 촉진하고 혈액순환을 개선하여 혈관성, 특이적 또는 비특이적 알레르기성 비염 환자의 불편 증상을 완화시키는 것으로 추정됩니다. 따라서 적외선 C선 조사는 알레르기성 비염 치료에 효과적일 것으로 기대된다.
연구자들은 알레르기성 비염 환자의 치료 중 재채기, 콧물, 코막힘, 코 및 결막 가려움증과 같은 알레르기 증상의 개선에 적외선 C 열찜질의 관점에서 적외선 C 선 조사의 부가 효과를 조사하는 것을 목표로 하였다. 또한 적외선 C 조사가 건강과 삶의 질 향상에 미치는 영향도 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상 50세 이하 성인
- 알레르기성 비염으로 임상진단 확정
- 의식이 있고 정신 또는 인지 장애가 없음
- 북경어, 대만어 또는 하카어로 읽고, 쓰고, 의사소통할 수 있고 참여에 동의한 자
제외 기준:
- 어깨, 목 또는 허리 뒤쪽의 염증성 피부 상처
- 용종증
- 급성 및 만성 부비동염
- 혈관운동성 비염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
40분/시간/일 동안 파워 온찜질 및 아이마스크와 함께 온찜질로 적외선 C선 조사 치료 부위: 눈, 코 부위, 머리 뒤 부위, 어깨 목 및 허리. Xyzal 구강 제품 및 Fluticasone Furoate와 같은 치료를 받았습니다. |
열압착기를 이용한 열압착기에 의한 적외선-C 조사
다른 이름들:
파워 히팅 아이 마스크로 열찜질에 의한 적외선-C 조사
다른 이름들:
알레르기 증상 완화에 사용되며, 알레르기 반응 시 체내에서 분비되는 히스타민을 차단하는 작용을 합니다.
다른 이름들:
계절성 및 통년성 알레르기 비염 치료에 사용됩니다.
또한 계절성 알레르기 비염의 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
Xyzal Oral Product 및 Fluticasone Furoate와 같은 의학적 치료만 받았습니다.
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알레르기 증상 완화에 사용되며, 알레르기 반응 시 체내에서 분비되는 히스타민을 차단하는 작용을 합니다.
다른 이름들:
계절성 및 통년성 알레르기 비염 치료에 사용됩니다.
또한 계절성 알레르기 비염의 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대만의 SNOT-20 코 및 부비동염 평가 양식에서 점수 감소
기간: 3개월 기준
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부비동염과 같은 중비 장애의 결과 측정.
과제 3개월 후 점수가 감소합니다.
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3개월 기준
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WHOQOL-BREF 설문지의 변경 사항, 대만 버전
기간: 3개월 기준
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신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정합니다.
과제 3개월 후 점수가 올라갑니다.
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3개월 기준
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할당 후 감소된 면역글로불린 E(IgE) 수준의 양
기간: 3개월 기준
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면역글로불린 E(IgE) 검사는 IgE 수치를 측정하며 더 많은 양의 IgE 항체가 발견되면 신체가 알레르겐에 과잉 반응한다는 신호일 수 있습니다.
이것은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
감소 수준은 과제가 알레르기 비염의 증상을 효과적으로 개선한다는 것을 의미합니다.
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3개월 기준
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할당 후 호산구 양이온 단백질(ECP) 수치 감소
기간: 3개월 기준
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호산구 양이온 단백질(ECP) 수치 측정은 호산구 매개 알레르기 염증, 천식 및 비염을 평가하는 데 사용되었습니다.
수준은 현재 알레르겐 노출을 반영할 수 있습니다.
감소 수준은 과제가 알레르기 비염의 증상을 효과적으로 개선한다는 것을 의미합니다.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beever R. Far-infrared saunas for treatment of cardiovascular risk factors: summary of published evidence. Can Fam Physician. 2009 Jul;55(7):691-6.
- Marciniak D, Tomaszewicz-Fryca J, Plusa T, Chcialowski A. [Eosinophil cationic protein in children with allergic diseases of the respiratory tract in exacerbation and remission of symptoms]. Pol Merkur Lekarski. 1998 Feb;4(20):75-7. Polish.
- Alvarez Gutierrez FJ, Valenzuela Mateos F, Rodriguez Portal JA, Sanchez Gil R, Tabernero Huguet E, Castillo Gomez J. [Blood levels of eosinophil cationic protein in patients with allergic rhinitis. Evolution after treatment with corticoids]. Arch Bronconeumol. 1997 Jan;33(1):6-11. Spanish.
- Ahmadiafshar A, Taghiloo D, Esmailzadeh A, Falakaflaki B. Nasal eosinophilia as a marker for allergic rhinitis: a controlled study of 50 patients. Ear Nose Throat J. 2012 Mar;91(3):122-4. doi: 10.1177/014556131209100309.
- Bentley AM, Jacobson MR, Cumberworth V, Barkans JR, Moqbel R, Schwartz LB, Irani AM, Kay AB, Durham SR. Immunohistology of the nasal mucosa in seasonal allergic rhinitis: increases in activated eosinophils and epithelial mast cells. J Allergy Clin Immunol. 1992 Apr;89(4):877-83. doi: 10.1016/0091-6749(92)90444-7.
- Braido F, Arcadipane F, Marugo F, Hayashi M, Pawankar R. Allergic rhinitis: current options and future perspectives. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;14(2):168-76. doi: 10.1097/ACI.0000000000000043.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Chang Y, Liu YP, Liu CF. The effect on serotonin and MDA levels in depressed patients with insomnia when far-infrared rays are applied to acupoints. Am J Chin Med. 2009;37(5):837-42. doi: 10.1142/S0192415X09007272.
- Cheng KJ, Xu YY, Liu HY, Wang SQ. Serum eosinophil cationic protein level in Chinese subjects with nonallergic and local allergic rhinitis and its relation to the severity of disease. Am J Rhinol Allergy. 2013 Jan;27(1):8-12. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3845.
- Davis WE, Nishioka GJ. Endoscopic partial inferior turbinectomy using a power microcutting instrument. Ear Nose Throat J. 1996 Jan;75(1):49-50.
- Everhart RS, Kopel SJ, Esteban CA, McQuaid EL, Klein R, McCue CE, Koinis-Mitchell D. Allergic rhinitis quality of life in urban children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Apr;112(4):365-70.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.02.002. Epub 2014 Feb 28.
- Gale GD, Rothbart PJ, Li Y. Infrared therapy for chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Pain Res Manag. 2006 Autumn;11(3):193-6. doi: 10.1155/2006/876920.
- Groger M, Bernt A, Wolf M, Mack B, Pfrogner E, Becker S, Kramer MF. Eosinophils and mast cells: a comparison of nasal mucosa histology and cytology to markers in nasal discharge in patients with chronic sino-nasal diseases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Sep;270(10):2667-76. doi: 10.1007/s00405-013-2395-2. Epub 2013 Feb 22.
- Huang CY, Yang RS, Kuo TS, Hsu KH. Phantom limb pain treated by far infrared ray. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1589-91. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334124.
- Honda K, Inoue S. Sleep-enhancing effects of far-infrared radiation in rats. Int J Biometeorol. 1988 Jun;32(2):92-4. doi: 10.1007/BF01044900. No abstract available.
- Hu KH, Li WT. Clinical effects of far-infrared therapy in patients with allergic rhinitis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:1479-82. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352580.
- Ishibashi J, Yamashita K, Ishikawa T, Hosokawa H, Sumida K, Nagayama M, Kitamura S. The effects inhibiting the proliferation of cancer cells by far-infrared radiation (FIR) are controlled by the basal expression level of heat shock protein (HSP) 70A. Med Oncol. 2008;25(2):229-37. doi: 10.1007/s12032-007-9020-4. Epub 2007 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Dolovich J. Assessment of quality of life in adolescents with allergic rhinoconjunctivitis: development and testing of a questionnaire for clinical trials. J Allergy Clin Immunol. 1994 Feb;93(2):413-23. doi: 10.1016/0091-6749(94)90349-2.
- Kim KS, Won HR, Park CY, Hong JH, Lee JH, Lee KE, Cho HS, Kim HJ. Analyzing serum eosinophil cationic protein in the clinical assessment of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2013 May-Jun;27(3):e75-80. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3901.
- Lin CC, Chiang YS, Lung CC. Effect of infrared-C radiation on skin temperature, electrodermal conductance and pain in hemiparetic stroke patients. Int J Radiat Biol. 2015 Jan;91(1):42-53. doi: 10.3109/09553002.2014.937512. Epub 2014 Aug 11.
- Luo H, Zhang J, Yu Y, Liu J, Jiang Y, Yan N, Wang P, Kong W. [Relationship between eosinophils in nasal discharge and responses to treatment of inhaled glucocorticosteroid in patients with persistent allergic rhinitis]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Jun;26(11):494-8. Chinese.
- Masuda A, Kihara T, Fukudome T, Shinsato T, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for two patients with chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 2005 Apr;58(4):383-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.11.005.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Masuda A, Munemoto T, Tei C. [A new treatment: thermal therapy for chronic fatigue syndrome]. Nihon Rinsho. 2007 Jun;65(6):1093-8. Japanese.
- Sin A, Terzioglu E, Kokuludag A, Sebik F, Kabakci T. Serum eosinophil cationic protein (ECP) levels in patients with seasonal allergic rhinitis and allergic asthma. Allergy Asthma Proc. 1998 Mar-Apr;19(2):69-73. doi: 10.2500/108854188778607228.
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Winther L, Moseholm L, Reimert CM, Stahl Skov P, Kaergaard Poulsen L. Basophil histamine release, IgE, eosinophil counts, ECP, and EPX are related to the severity of symptoms in seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1999 May;54(5):436-45. doi: 10.1034/j.1398-9995.1999.00910.x.
- Yu SY, Chiu JH, Yang SD, Hsu YC, Lui WY, Wu CW. Biological effect of far-infrared therapy on increasing skin microcirculation in rats. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006 Apr;22(2):78-86. doi: 10.1111/j.1600-0781.2006.00208.x.
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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적외선 C선 조사에 대한 임상 시험
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Liverpool School of Tropical Medicine완전한