Az egészségfejlesztés hatása az allergiás rhinitisre infravörös-C sugárzással
2018. szeptember 13. frissítette: Nanhua University
Az allergiás rhinitis a krónikus betegségek közé tartozik. Jelenleg az allergiás nátha fő kezelési módjai az allergének elkerülése, az orvosi kezelés és a műtét. Azonban ezeknek a kezeléseknek a nem megfelelő hatásai és lehetséges mellékhatásai továbbra is problémát jelentenek ezeknek a betegeknek. Ezért a hatékony, nem orvosi és nem sebészeti kezelés megtalálása nagy segítséget jelent az allergiás rhinitisben szenvedő betegek kezelésében.
Az infravörös-C (távol-infravörös) sugárzás elősegíti az autonóm idegrendszer normál működését, javítja a vérkeringést, és ezáltal feltételezhetően enyhíti a vaszkuláris, specifikus vagy nem specifikus allergiás rhinitisben szenvedő betegek kellemetlen tüneteit. Következésképpen az infravörös C-sugárzás várhatóan hatékony lesz az allergiás rhinitis kezelésében.
A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják az infravörös-C sugárzás járulékos hatását az infravörös-C forró borogatás tekintetében az allergiás tünetek, például a tüsszögés, orrfolyás, orrdugulás, orr- és kötőhártya viszketés javításában az allergiás rhinitisben szenvedő betegek gyógykezelése során. Ezenkívül tanulmányozni fogják az infravörös-C besugárzás hatását az egészségre és az életminőség javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvázi kísérleti terv.
A vizsgálati alanyokat a dél-tajvani regionális oktatókórház fül-orr-gégészeti osztályán meglátogatott betegekből vették fel.
A mintavételi módszer a szándékos mintavétel.
A felvételi kritériumok 20 és 50 év közötti felnőttek, akiknek határozott klinikai diagnózisa allergiás rhinitis.
Az alanyokat véletlenszerűen kísérleti és kontrollcsoportokra osztották.
A kísérleti csoportban 30 személy kapott beavatkozásként orvosi és infravörös C-sugaras besugárzást forró borogatással.
Ezzel szemben a kontrollcsoportból húsz személy csak orvosi kezelésben részesült.
A kísérleti csoportba tartozó betegek antihisztamint, szteroid orrsprayt és infravörös C sugárzást kaptak minden alkalommal 40 percig, és hetente több mint háromszor.
A forró borogatást a fej, a nyak és a váll, a hát és a hát alsó része tartalmazta, amelyek számos akupunktúrás pontot fedtek le, amelyeket a hagyományos kínai orvoslás gyakran használt az allergiás nátha kezelésére, beleértve a Dazhui (GV14), Dingchuan (EX-B1) és Dazhu pontokat. (BL11), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), Pishu (BL20) és Shenshu (BL23).
Ezenkívül a betegek infravörös-C forró borogatást is kaptak az arcra, a szemekre és az orrra az allergiás rhinitis akut stádiumában.
A vizsgálók egy kérdőívet használtak előtesztként az alanyok alapvető információinak összegyűjtésére, a tajvani Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) orr- és arcüreggyulladás kiértékelő űrlapját pedig előzetes és utóvizsgálatként értékelték a beavatkozásokat.
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközeit (WHOQOL-BREF) és a tajvani WHOQOL II kérdőív tömör kiadását az allergiás nátha alapvető adatgyűjtési eszközeként is használták.
Továbbá a kísérlet előtt és után vérvizsgálatot végeztek a páciens szérum immunglobulin E (IgE) és eozinofil kationos fehérje szintjére.
A kísérleti és a kontroll csoport előtesztjét a beavatkozás előtt végeztük, az első utótesztet 4 héttel később, a második utótesztet 12 héttel később végeztük el.
Az adatokat SPSS 22.0 szoftverrel elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti és 50 év alatti felnőttek
- A klinikai diagnózis allergiás rhinitisnek bizonyult
- Tudatos, nincs mentális vagy kognitív károsodása
- Képes olvasni, írni vagy kommunikálni mandarin, tajvani vagy hakka nyelven, és beleegyezett a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos bőrsebek a váll hátsó részén, a nyakon vagy a hát alsó részén
- Polipózis
- Akut és krónikus sinusitis
- Vasomotoros rhinitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Infravörös-C sugárzást kapott forró borogatással motoros melegítő borogatással és szemmaszkkal 40 percig/idő/nap Kezelt területek: szem és orr régió, fej hátsó része, váll nyak és derék. Orvosi kezelésben részesült, például Xyzal orális terméket és flutikazon-furoátot. |
Infravörös-C besugárzás forró borogatással, motoros fűtőborogatással
Más nevek:
infravörös-C besugárzás forró borogatással motoros melegítő szemmaszkkal
Más nevek:
az allergiás tünetek enyhítésére használják, blokkolja a hisztamint, amelyet a szervezet allergiás reakció során választ ki.
Más nevek:
szezonális és állandó allergiás nátha kezelésére használják.
Segít csökkenteni a szezonális allergiás nátha tüneteit is.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
csak orvosi kezelésben részesült, például Xyzal Oral Product és Fluticasone Furoate.
|
az allergiás tünetek enyhítésére használják, blokkolja a hisztamint, amelyet a szervezet allergiás reakció során választ ki.
Más nevek:
szezonális és állandó allergiás nátha kezelésére használják.
Segít csökkenteni a szezonális allergiás nátha tüneteit is.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám csökkenés a tajvani SNOT-20 orr- és arcüreggyulladás értékelési űrlapján
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
A szino-nazális rendellenességek, például a sinusitis kimenetelének mérése.
A pontszám a megbízástól számított 3 hónap elteltével csökken.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Változás a WHOQOL-BREF kérdőívben, tajvani verzió
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
A következő tág területek mérésére: testi egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
A pontszám a megbízástól számított 3 hónap elteltével nő.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Az immunglobulin E (IgE) szintje a beosztást követően csökkent
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Az immunglobulin E (IgE) teszt az IgE szintjét méri, a nagyobb mennyiségű IgE antitestek kimutatása annak a jele lehet, hogy a szervezet túlreagál az allergénekre.
Ez allergiás reakcióhoz vezethet.
A csökkentett szint azt jelenti, hogy a feladat hatékonyan javítja az allergiás rhinitis tüneteit.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
az Eosinophil Cationic Protein (ECP) szintje csökkent a beosztás után
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Az eozinofil kationos fehérje (ECP) szintjének mérését az eozinofil által közvetített allergiás gyulladás, asztma és rhinitis értékelésére használták.
A szintek tükrözhetik a jelenlegi allergén expozíciót.
A csökkentett szint azt jelenti, hogy a feladat hatékonyan javítja az allergiás rhinitis tüneteit.
|
Alapérték 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beever R. Far-infrared saunas for treatment of cardiovascular risk factors: summary of published evidence. Can Fam Physician. 2009 Jul;55(7):691-6.
- Marciniak D, Tomaszewicz-Fryca J, Plusa T, Chcialowski A. [Eosinophil cationic protein in children with allergic diseases of the respiratory tract in exacerbation and remission of symptoms]. Pol Merkur Lekarski. 1998 Feb;4(20):75-7. Polish.
- Alvarez Gutierrez FJ, Valenzuela Mateos F, Rodriguez Portal JA, Sanchez Gil R, Tabernero Huguet E, Castillo Gomez J. [Blood levels of eosinophil cationic protein in patients with allergic rhinitis. Evolution after treatment with corticoids]. Arch Bronconeumol. 1997 Jan;33(1):6-11. Spanish.
- Ahmadiafshar A, Taghiloo D, Esmailzadeh A, Falakaflaki B. Nasal eosinophilia as a marker for allergic rhinitis: a controlled study of 50 patients. Ear Nose Throat J. 2012 Mar;91(3):122-4. doi: 10.1177/014556131209100309.
- Bentley AM, Jacobson MR, Cumberworth V, Barkans JR, Moqbel R, Schwartz LB, Irani AM, Kay AB, Durham SR. Immunohistology of the nasal mucosa in seasonal allergic rhinitis: increases in activated eosinophils and epithelial mast cells. J Allergy Clin Immunol. 1992 Apr;89(4):877-83. doi: 10.1016/0091-6749(92)90444-7.
- Braido F, Arcadipane F, Marugo F, Hayashi M, Pawankar R. Allergic rhinitis: current options and future perspectives. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;14(2):168-76. doi: 10.1097/ACI.0000000000000043.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Chang Y, Liu YP, Liu CF. The effect on serotonin and MDA levels in depressed patients with insomnia when far-infrared rays are applied to acupoints. Am J Chin Med. 2009;37(5):837-42. doi: 10.1142/S0192415X09007272.
- Cheng KJ, Xu YY, Liu HY, Wang SQ. Serum eosinophil cationic protein level in Chinese subjects with nonallergic and local allergic rhinitis and its relation to the severity of disease. Am J Rhinol Allergy. 2013 Jan;27(1):8-12. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3845.
- Davis WE, Nishioka GJ. Endoscopic partial inferior turbinectomy using a power microcutting instrument. Ear Nose Throat J. 1996 Jan;75(1):49-50.
- Everhart RS, Kopel SJ, Esteban CA, McQuaid EL, Klein R, McCue CE, Koinis-Mitchell D. Allergic rhinitis quality of life in urban children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Apr;112(4):365-70.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.02.002. Epub 2014 Feb 28.
- Gale GD, Rothbart PJ, Li Y. Infrared therapy for chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Pain Res Manag. 2006 Autumn;11(3):193-6. doi: 10.1155/2006/876920.
- Groger M, Bernt A, Wolf M, Mack B, Pfrogner E, Becker S, Kramer MF. Eosinophils and mast cells: a comparison of nasal mucosa histology and cytology to markers in nasal discharge in patients with chronic sino-nasal diseases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Sep;270(10):2667-76. doi: 10.1007/s00405-013-2395-2. Epub 2013 Feb 22.
- Huang CY, Yang RS, Kuo TS, Hsu KH. Phantom limb pain treated by far infrared ray. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1589-91. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334124.
- Honda K, Inoue S. Sleep-enhancing effects of far-infrared radiation in rats. Int J Biometeorol. 1988 Jun;32(2):92-4. doi: 10.1007/BF01044900. No abstract available.
- Hu KH, Li WT. Clinical effects of far-infrared therapy in patients with allergic rhinitis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:1479-82. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352580.
- Ishibashi J, Yamashita K, Ishikawa T, Hosokawa H, Sumida K, Nagayama M, Kitamura S. The effects inhibiting the proliferation of cancer cells by far-infrared radiation (FIR) are controlled by the basal expression level of heat shock protein (HSP) 70A. Med Oncol. 2008;25(2):229-37. doi: 10.1007/s12032-007-9020-4. Epub 2007 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Dolovich J. Assessment of quality of life in adolescents with allergic rhinoconjunctivitis: development and testing of a questionnaire for clinical trials. J Allergy Clin Immunol. 1994 Feb;93(2):413-23. doi: 10.1016/0091-6749(94)90349-2.
- Kim KS, Won HR, Park CY, Hong JH, Lee JH, Lee KE, Cho HS, Kim HJ. Analyzing serum eosinophil cationic protein in the clinical assessment of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2013 May-Jun;27(3):e75-80. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3901.
- Lin CC, Chiang YS, Lung CC. Effect of infrared-C radiation on skin temperature, electrodermal conductance and pain in hemiparetic stroke patients. Int J Radiat Biol. 2015 Jan;91(1):42-53. doi: 10.3109/09553002.2014.937512. Epub 2014 Aug 11.
- Luo H, Zhang J, Yu Y, Liu J, Jiang Y, Yan N, Wang P, Kong W. [Relationship between eosinophils in nasal discharge and responses to treatment of inhaled glucocorticosteroid in patients with persistent allergic rhinitis]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Jun;26(11):494-8. Chinese.
- Masuda A, Kihara T, Fukudome T, Shinsato T, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for two patients with chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 2005 Apr;58(4):383-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.11.005.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Masuda A, Munemoto T, Tei C. [A new treatment: thermal therapy for chronic fatigue syndrome]. Nihon Rinsho. 2007 Jun;65(6):1093-8. Japanese.
- Sin A, Terzioglu E, Kokuludag A, Sebik F, Kabakci T. Serum eosinophil cationic protein (ECP) levels in patients with seasonal allergic rhinitis and allergic asthma. Allergy Asthma Proc. 1998 Mar-Apr;19(2):69-73. doi: 10.2500/108854188778607228.
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Winther L, Moseholm L, Reimert CM, Stahl Skov P, Kaergaard Poulsen L. Basophil histamine release, IgE, eosinophil counts, ECP, and EPX are related to the severity of symptoms in seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1999 May;54(5):436-45. doi: 10.1034/j.1398-9995.1999.00910.x.
- Yu SY, Chiu JH, Yang SD, Hsu YC, Lui WY, Wu CW. Biological effect of far-infrared therapy on increasing skin microcirculation in rats. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006 Apr;22(2):78-86. doi: 10.1111/j.1600-0781.2006.00208.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Orrbetegségek
- Nátha
- Rhinitis, allergiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antiallergén szerek
- Hisztamin szerek
- Hisztamin agonisták
- Flutikazon
- Xhance
- Hisztamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B10304016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A tajvani SNOT-20 orr- és arcüreggyulladás értékelési űrlapját, a WHOQOL-BREF-et és a tajvani WHOQOL ii kérdőív tömör kiadását használták az allergiás nátha alapvető adatgyűjtési eszközeiként.
vérvizsgálatot végeznek a beteg szérum IgE és eozinofil kationos fehérje szintjére vonatkozóan.
IPD megosztási időkeret
a tanulmányi időszak 2015. április 20-tól 2015. június 30-ig tart.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem osztják meg másokkal, akik nem szerepelnek a vizsgálati csoportban.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .