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C红外线照射对过敏性鼻炎的保健作用

2018年9月13日 更新者:Nanhua University

过敏性鼻炎是慢性病之一。 目前,过敏性鼻炎的主要治疗方法是避开过敏原、药物治疗和手术治疗。 然而,这些治疗的不充分效果和可能的副作用仍然是这些患者面临的问题。 因此,寻找有效的非药物、非手术治疗方法,将对治疗过敏性鼻炎患者有很大的帮助。

Infrared-C(远红外线)射线照射能够促进自律神经系统的正常运作,改善血液循环,从而减轻血管性、特异性或非特异性过敏性鼻炎患者的不适症状。 因此,红外线-C 射线照射有望有效治疗过敏性鼻炎。

研究者旨在探讨红外线C射线照射在红外线C热敷方面对改善过敏性鼻炎患者治疗过程中打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻子和结膜瘙痒等过敏症状的辅助作用。 此外,还将研究红外线-C 辐照对健康和生活质量提高的影响。

研究概览

详细说明

这是一个准实验设计。 研究对象是从台湾南部地区教学医院耳鼻喉科门诊就诊的患者中招募的。 抽样方法为有目的抽样。 纳入标准为 20 至 50 岁且临床诊断明确为过敏性鼻炎的成年人。 受试者被随机分为实验组和对照组。 实验组中的 30 人接受热敷医疗和红外线 C 射线照射作为干预。 另一方面,对照组中有 20 人只接受药物治疗。 实验组患者接受抗组胺药、类固醇鼻喷剂和红外线C线照射,每次40分钟,每周3次以上。 热敷部位包括头颈肩部、背部和腰部,覆盖了中医治疗过敏性鼻炎常用的多个穴位,包括大椎穴(GV14)、定川穴(EX-B1)、大柱穴(BL11)、风门 (BL12)、飞书 (BL13)、脾俞 (BL20) 和肾俞 (BL23)。 此外,患者在过敏性鼻炎急性期还接受红外线-C热敷面部、眼部和鼻部。 研究者以问卷作为前测,收集受试者的基本资料,并以台湾鼻-鼻结果测试-20(SNOT-20)鼻子及鼻窦炎评估表作为前中后测,以评估效果干预措施。 世界卫生组织生活质量工具(WHOQOL-BREF)和台湾简明版WHOQOL II问卷也被用作过敏性鼻炎的基本数据收集工具。 此外,在实验前后确定了患者血清免疫球蛋白 E (IgE) 和嗜酸性粒细胞阳离子蛋白水平的血液测试。 实验组和对照组在干预前进行前测,4周后进行第一次后测,12周后进行第二次后测。 数据采用SPSS 22.0软件进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20岁以上50岁以下的成年人
  • 临床诊断证实为过敏性鼻炎
  • 清醒,无精神或认知障碍
  • 能以国语、台语或客家语阅读、书写或交流,并同意参加

排除标准:

  • 肩部、颈部或下背部的炎症性皮肤伤口
  • 息肉病
  • 急慢性鼻窦炎
  • 血管运动性鼻炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

接受红外线-C 射线照射,通过动力热敷和眼罩热敷 40 分钟/次/天 治疗区域:眼睛和鼻子区域、头部后部区域、肩颈和腰部。

接受药物治疗,例如 Xyzal 口服产品和糠酸氟替卡松。

红外线 C 辐射热敷用动力加热敷布
其他名称:
  • 红外线-C热敷
带电加热眼罩的热敷红外线 C 照射
其他名称:
  • 龙池
用于缓解过敏症状,它通过阻断身体在过敏反应期间分泌的组胺起作用。
其他名称:
  • 抗组胺剂
用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。 它还有助于减轻季节性过敏性鼻炎的症状。
其他名称:
  • 类固醇喷剂
安慰剂比较:控制组
仅接受药物治疗,例如 Xyzal 口服产品和糠酸氟替卡松。
用于缓解过敏症状,它通过阻断身体在过敏反应期间分泌的组胺起作用。
其他名称:
  • 抗组胺剂
用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。 它还有助于减轻季节性过敏性鼻炎的症状。
其他名称:
  • 类固醇喷剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
台湾SNOT-20鼻窦炎评估表评分降低
大体时间:基线至 3 个月
测量鼻窦炎等鼻窦疾病的结果。 作业 3 个月后分数会降低。
基线至 3 个月
台湾版 WHOQOL-BREF 问卷的变更
大体时间:基线至 3 个月
测量以下广泛领域:身体健康、心理健康、社会关系和环境。 任务完成 3 个月后,分数会增加。
基线至 3 个月
分配后免疫球蛋白 E (IgE) 水平降低
大体时间:基线至 3 个月
免疫球蛋白 E (IgE) 测试可测量 IgE 的水平,发现较高数量的 IgE 抗体可能表明身体对过敏原反应过度。 这会导致过敏反应。 水平降低意味着分配有效地改善了过敏性鼻炎的症状。
基线至 3 个月
分配后嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP) 水平降低
大体时间:基线至 3 个月
测量嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP) 水平已用于评估嗜酸性粒细胞介导的过敏性炎症、哮喘和鼻炎。 水平可能反映当前的过敏原暴露。 水平降低意味着分配有效地改善了过敏性鼻炎的症状。
基线至 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chun-Chih Lin, Professor、Nanhua University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月2日

初级完成 (实际的)

2017年7月30日

研究完成 (实际的)

2017年7月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月13日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月13日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

台湾SNOT-20鼻窦炎评估表、WHOQOL-BREF和台湾简明版WHOQOL ii问卷作为过敏性鼻炎的基本数据收集工具。 将收集患者血清 IgE 和嗜酸性粒细胞阳离子蛋白水平的血液测试。

IPD 共享时间框架

学习时间为2015年4月20日至2015年6月30日。

IPD 共享访问标准

个人参与者数据 (IPD) 不会与未包含在研究组中的其他人共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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