- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03673384
Wirkung der Gesundheitsförderung auf allergische Rhinitis durch Infrarot-C-Strahlen-Bestrahlung
Die allergische Rhinitis zählt zu den chronischen Erkrankungen. Gegenwärtig bestehen die Hauptbehandlungen für allergische Rhinitis in der Vermeidung von Allergenen, medizinischer Behandlung und Operation. Unzureichende Wirkungen und mögliche Nebenwirkungen dieser Behandlungen bereiten diesen Patienten jedoch immer noch Probleme. Daher ist es eine große Hilfe bei der Behandlung von Patienten mit allergischer Rhinitis, eine wirksame nicht-medizinische und nicht-chirurgische Behandlung zu finden.
Die Bestrahlung mit Infrarot-C-Strahlen (fernes Infrarot) ist in der Lage, die normale Funktion des vegetativen Nervensystems zu fördern, die Durchblutung zu verbessern und dadurch vermutlich die Beschwerden von Patienten mit vaskulärer, spezifischer oder unspezifischer allergischer Rhinitis zu lindern. Folglich wird erwartet, dass Infrarot-C-Strahlen-Bestrahlung zur Behandlung von allergischer Rhinitis wirksam ist.
Die Forscher zielten darauf ab, die zusätzlichen Wirkungen der Infrarot-C-Strahlen-Bestrahlung in Form von Infrarot-C-Heißkompressen bei der Verbesserung von Allergiesymptomen wie Niesen, Schnupfen, Nasenverstopfung, Nasen- und Bindehautjucken während einer medizinischen Behandlung von Patienten mit allergischer Rhinitis zu untersuchen. Darüber hinaus werden auch die Auswirkungen der Infrarot-C-Bestrahlung auf die Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von über 20 und unter 50 Jahren
- Klinische Diagnose als allergische Rhinitis bestätigt
- Bewusst, keine geistige oder kognitive Beeinträchtigung
- Kann Mandarin, Taiwanesisch oder Hakka lesen, schreiben oder kommunizieren und hat sich zur Teilnahme bereit erklärt
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Hautwunden auf der Rückseite der Schulter, des Nackens oder des unteren Rückens
- Polyposis
- Akute und chronische Sinusitis
- Vasomotorische Rhinitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: experimentelle Gruppe
Bestrahlung mit Infrarot-C-Strahlen durch eine heiße Kompresse mit einer elektrisch betriebenen Heizkompresse und einer Augenmaske für 40 Minuten/Zeit/Tag. Behandelte Regionen: Augen- und Nasenregion, Hinterkopfregion, Schulter, Nacken und unterer Rücken. Erhaltene medizinische Behandlung, z. B. Xyzal Oral Product und Fluticasonfuroate. |
Infrarot-C-Bestrahlung durch heiße Kompresse mit einer angetriebenen Heizkompresse
Andere Namen:
Infrarot-C-Bestrahlung durch heiße Kompresse mit einer elektrisch beheizten Augenmaske
Andere Namen:
Wird verwendet, um Allergiesymptome zu lindern. Es wirkt, indem es Histamin blockiert, das der Körper während einer allergischen Reaktion absondert.
Andere Namen:
zur Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.
Es hilft auch, die Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis zu reduzieren.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
nur medikamentös behandelt wurden, z. B. Xyzal Oral Product und Fluticasonfuroate.
|
Wird verwendet, um Allergiesymptome zu lindern. Es wirkt, indem es Histamin blockiert, das der Körper während einer allergischen Reaktion absondert.
Andere Namen:
zur Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.
Es hilft auch, die Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis zu reduzieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Punktzahlverringerung in Taiwans SNOT-20-Bewertungsformular für Nase und Sinusitis
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
|
Ergebnismessung bei Erkrankungen der Nasennebenhöhlen wie Sinusitis.
Die Punktzahl wird nach 3 Monaten des Einsatzes reduziert.
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Basiswert bis 3 Monate
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Änderung im WHOQOL-BREF-Fragebogen, Taiwan-Version
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Um die folgenden breiten Bereiche zu messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Die Punktzahl erhöht sich nach 3 Monaten der Zuweisung.
|
Basiswert bis 3 Monate
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Die Mengen des Immunglobulin E (IgE)-Spiegels reduzierten sich nach der Zuordnung
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
|
Ein Immunglobulin E (IgE)-Test misst den IgE-Spiegel, höhere Mengen an gefundenen IgE-Antikörpern können ein Zeichen dafür sein, dass der Körper auf Allergene überreagiert.
Dies kann zu einer allergischen Reaktion führen.
Das reduzierte Niveau bedeutet, dass die Aufgabe die Symptome der allergischen Rhinitis effektiv verbessert.
|
Basiswert bis 3 Monate
|
der Eosinophile kationische Protein (ECP)-Spiegel verringerte sich nach der Zuordnung
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Die Messung des Gehalts an Eosinophilen Kationischem Protein (ECP) wurde verwendet, um Eosinophilen-vermittelte allergische Entzündungen, Asthma und Rhinitis zu bewerten.
Die Werte können die aktuelle Allergenexposition widerspiegeln.
Das reduzierte Niveau bedeutet, dass die Aufgabe die Symptome der allergischen Rhinitis effektiv verbessert.
|
Basiswert bis 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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