Effet de la promotion de la santé sur la rhinite allergique par irradiation aux rayons infrarouges C
13 septembre 2018 mis à jour par: Nanhua University
La rhinite allergique fait partie des maladies chroniques. À l'heure actuelle, les principaux traitements de la rhinite allergique consistent à éviter les allergènes, les traitements médicaux et la chirurgie. Cependant, les effets inadéquats et les effets secondaires possibles de ces traitements sont toujours des problèmes pour ces patients. Par conséquent, trouver un traitement non médical et non chirurgical efficace sera d'une grande aide dans le traitement des patients atteints de rhinite allergique.
L'irradiation aux rayons infrarouges C (infrarouge lointain) est capable de favoriser le fonctionnement normal du système nerveux autonome, d'améliorer la circulation sanguine et ainsi de soulager les symptômes d'inconfort des patients atteints de rhinite allergique vasculaire, spécifique ou non spécifique. Par conséquent, l'irradiation aux rayons infrarouges C devrait être efficace pour le traitement de la rhinite allergique.
Les chercheurs visaient à sonder les effets complémentaires de l'irradiation aux rayons infrarouges-C en termes de compresse chaude infrarouge-C dans l'amélioration des symptômes d'allergie comme les éternuements, la rhinorrhée, l'obstruction nasale, les démangeaisons du nez et de la conjonctive lors d'un traitement médical pour les patients atteints de rhinite allergique. De plus, l'impact de l'irradiation infrarouge-C sur l'amélioration de la santé et de la qualité de vie sera également étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un modèle quasi-expérimental.
Les sujets de l'étude sont recrutés parmi les patients visités dans un service oto-rhino-laryngologie dans un hôpital universitaire régional du sud de Taiwan.
La méthode d'échantillonnage est l'échantillonnage raisonné.
Les critères d'inclusion sont les adultes entre 20 et 50 ans avec un diagnostic clinique précis de rhinite allergique.
Les sujets ont été divisés au hasard en groupes expérimentaux et témoins.
Trente personnes du groupe expérimental ont reçu à la fois une irradiation médicale et des rayons infrarouges C par compresse chaude comme intervention.
En revanche, vingt personnes du groupe témoin n'ont suivi que des soins médicaux.
Les patients du groupe expérimental ont reçu un antihistaminique, un spray nasal stéroïdien et une irradiation aux rayons infrarouges C pendant 40 minutes à chaque fois, et plus de trois fois par semaine.
Les régions pour les compresses chaudes comprenaient la tête, le cou et les épaules, le dos et le bas du dos, qui couvraient de nombreux points d'acupuncture fréquemment utilisés par la médecine traditionnelle chinoise pour le traitement de la rhinite allergique, notamment le point Dazhui (GV14), Dingchuan (EX-B1), Dazhu (BL11), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), Pishu (BL20) et Shenshu (BL23).
De plus, les patients ont également reçu une compresse chaude infrarouge-C sur le visage, les yeux et le nez pendant la phase aiguë de la rhinite allergique.
Les enquêteurs ont utilisé un questionnaire comme pré-test pour recueillir des informations de base sur les sujets, et le formulaire d'évaluation du nez et de la sinusite Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) de Taiwan comme pré-moyen et post-test pour évaluer l'effet de les interventions.
Les instruments de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) et l'édition concise du questionnaire WHOQOL II de Taiwan ont également été utilisés comme outils de collecte de données de base pour la rhinite allergique.
En outre, des tests sanguins pour les taux sériques d'immunoglobuline E (IgE) et de protéines cationiques éosinophiles du patient ont été déterminés avant et après l'expérience.
Le pré-test pour le groupe expérimental et le groupe témoin a été effectué avant l'intervention, le premier post-test a été effectué 4 semaines plus tard et le deuxième post-test a été effectué 12 semaines plus tard.
Les données ont été analysées par le logiciel SPSS 22.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 ans au-dessus et de 50 ans en dessous
- Diagnostic clinique confirmé comme rhinite allergique
- Conscient, pas de troubles mentaux ou cognitifs
- Capable de lire, d'écrire ou de communiquer en mandarin, taïwanais ou hakka, et a accepté de participer
Critère d'exclusion:
- Plaies cutanées inflammatoires à l'arrière de l'épaule, du cou ou du bas du dos
- polypose
- Sinusite aiguë et chronique
- Rhinite vasomotrice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
Recevoir une irradiation aux rayons infrarouges C par compresse chaude avec une compresse chauffante électrique et un masque pour les yeux pendant 40 minutes/heure/jour Régions traitées : région des yeux et du nez, région arrière de la tête, cou des épaules et bas du dos. A reçu un traitement médical, par exemple, le produit oral Xyzal et le furoate de fluticasone. |
Irradiation infrarouge-C par compresse chaude avec une compresse chauffante motorisée
Autres noms:
irradiation infrarouge-C par compresse chaude avec un masque oculaire chauffant électrique
Autres noms:
utilisé pour soulager les symptômes d'allergie, il agit en bloquant l'histamine que le corps sécrète lors d'une réaction allergique.
Autres noms:
utilisé pour traiter la rhinite allergique saisonnière et perannuelle.
Il aide également à réduire les symptômes de la rhinite allergique saisonnière.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
reçu uniquement un traitement médical, par exemple, le produit oral Xyzal et le furoate de fluticasone.
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utilisé pour soulager les symptômes d'allergie, il agit en bloquant l'histamine que le corps sécrète lors d'une réaction allergique.
Autres noms:
utilisé pour traiter la rhinite allergique saisonnière et perannuelle.
Il aide également à réduire les symptômes de la rhinite allergique saisonnière.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du score dans le formulaire d'évaluation du nez et de la sinusite SNOT-20 de Taiwan
Délai: De base à 3 mois
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Mesure des résultats dans les troubles sino-nasaux tels que la sinusite.
Le score sera réduit après 3 mois de la mission.
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De base à 3 mois
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Modification du questionnaire WHOQOL-BREF, version Taïwan
Délai: De base à 3 mois
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Mesurer les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Le score augmentera après 3 mois de la mission.
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De base à 3 mois
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Les quantités d'immunoglobuline E (IgE) réduites après l'affectation
Délai: De base à 3 mois
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Un test d'immunoglobuline E (IgE) mesure le niveau d'IgE, des quantités plus élevées d'anticorps IgE trouvées peuvent être un signe que le corps réagit de manière excessive aux allergènes.
Cela peut entraîner une réaction allergique.
Le niveau réduit signifie que l'affectation améliore efficacement les symptômes de la rhinite allergique.
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De base à 3 mois
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le niveau de protéine cationique éosinophile (ECP) réduit après l'affectation
Délai: De base à 3 mois
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La mesure des niveaux de protéine cationique éosinophile (ECP) a été utilisée pour évaluer l'inflammation allergique, l'asthme et la rhinite médiés par les éosinophiles.
Les niveaux peuvent refléter l'exposition actuelle aux allergènes.
Le niveau réduit signifie que l'affectation améliore efficacement les symptômes de la rhinite allergique.
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De base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Agents d'histamine
- Agonistes de l'histamine
- Fluticasone
- Xhance
- Histamine
Autres numéros d'identification d'étude
- B10304016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Le formulaire d'évaluation du nez et de la sinusite SNOT-20 de Taïwan, le WHOQOL-BREF et l'édition concise du questionnaire WHOQOL ii de Taïwan ont été utilisés comme outils de collecte de données de base pour la rhinite allergique.
des tests sanguins pour les taux sériques d'IgE et de protéines cationiques éosinophiles du patient seront collectés.
Délai de partage IPD
la période d'étude est du 20 avril 2015 au 30 juin 2015.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants (DPI) ne seront pas partagées avec d'autres personnes qui ne sont pas incluses dans le groupe d'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .