Efeito da Promoção da Saúde na Rinite Alérgica por Irradiação de Raios Infravermelhos C
13 de setembro de 2018 atualizado por: Nanhua University
A rinite alérgica é uma das doenças crônicas. Atualmente, os principais tratamentos para rinite alérgica são evitar alérgenos, tratamento médico e cirurgia. No entanto, efeitos inadequados e possíveis efeitos colaterais desses tratamentos ainda são problemas para esses pacientes. Portanto, encontrar um tratamento não médico e não cirúrgico eficaz será de grande ajuda no tratamento de pacientes com rinite alérgica.
A irradiação de raios infravermelho-C (infravermelho distante) é capaz de promover a operação normal do sistema nervoso autônomo, melhorar a circulação sanguínea e, assim, presumir aliviar os sintomas de desconforto de pacientes com rinite alérgica vascular, específica ou não específica. Consequentemente, espera-se que a irradiação com raios infravermelhos C seja eficaz para o tratamento da rinite alérgica.
Os pesquisadores tiveram como objetivo sondar os efeitos adjuvantes da irradiação de raios infravermelhos C em termos de compressa quente de infravermelhos C na melhora dos sintomas de alergia como espirros, rinorreia, obstrução nasal, coceira no nariz e conjuntiva durante um tratamento médico para pacientes com rinite alérgica. Além disso, o impacto da irradiação de infravermelho-C na melhoria da saúde e qualidade de vida também será estudado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um projeto quase experimental.
Os sujeitos do estudo são recrutados de pacientes visitados em um Departamento de Pacientes Externos de Ouvido-Nariz-Garganta em um hospital universitário regional no sul de Taiwan.
O método de amostragem é a amostragem intencional.
Os critérios de inclusão são adultos entre 20 e 50 anos com diagnóstico clínico definitivo de rinite alérgica.
Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle.
Trinta pessoas no grupo experimental receberam irradiação de raios C médica e infravermelha por compressa quente como intervenção.
Por outro lado, vinte pessoas do grupo de controle receberam apenas tratamento médico.
Os pacientes do grupo experimental receberam anti-histamínico, spray nasal de esteroides e irradiação com raios infravermelhos C por 40 minutos cada vez, e mais de três vezes por semana.
As regiões para aplicação de compressa quente incluíram cabeça, pescoço e ombros, costas e região lombar, que abrangeu muitos pontos de acupuntura frequentemente usados pela medicina tradicional chinesa para o tratamento de rinite alérgica, incluindo ponto Dazhui (GV14), Dingchuan (EX-B1), Dazhu (BL11), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23).
Além disso, os pacientes também receberam compressa quente de infravermelho-C sobre o rosto, olhos e nariz durante a fase aguda da rinite alérgica.
Os investigadores usaram um questionário como pré-teste para coletar informações básicas dos participantes, e o formulário de avaliação de nariz e sinusite Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) de Taiwan como pré-meio e pós-teste para avaliar o efeito do as intervenções.
Os Instrumentos de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) e a edição concisa de Taiwan do questionário WHOQOL II também foram usados como ferramentas básicas de coleta de dados para rinite alérgica.
Além disso, exames de sangue para imunoglobulina E (IgE) sérica do paciente e níveis de proteína catiônica de eosinófilos foram determinados antes e depois do experimento.
O pré-teste para o grupo experimental e controle foi realizado antes da intervenção, o primeiro pós-teste foi realizado 4 semanas depois e o segundo pós-teste foi realizado 12 semanas depois.
Os dados foram analisados pelo software SPSS 22.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 20 anos acima e 50 abaixo
- Diagnóstico clínico confirmado como rinite alérgica
- Consciente, sem comprometimento mental ou cognitivo
- Capaz de ler, escrever ou se comunicar em mandarim, taiwanês ou hakka, e concordou em participar
Critério de exclusão:
- Feridas inflamatórias na pele na parte de trás do ombro, pescoço ou parte inferior das costas
- polipose
- Sinusite aguda e crônica
- rinite vasomotora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Recebeu irradiação de raios infravermelho-C por compressa quente com compressa de aquecimento energizado e máscara ocular por 40 minutos/hora/dia Regiões tratadas: região dos olhos e nariz, região posterior da cabeça, ombro, pescoço e região lombar. Recebeu tratamento médico, por exemplo, Xyzal Oral Product e Fluticasone Furoate. |
Irradiação infravermelha-C por compressa quente com uma compressa de aquecimento energizada
Outros nomes:
irradiação infravermelha-C por compressa quente com uma máscara ocular de aquecimento energizado
Outros nomes:
usado para aliviar os sintomas de alergia, funciona bloqueando a histamina que o corpo secreta durante uma reação alérgica.
Outros nomes:
usado para tratar a rinite alérgica sazonal e perene.
Também ajuda a reduzir os sintomas da rinite alérgica sazonal.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
recebeu apenas tratamento médico, por exemplo, Xyzal Oral Product e Fluticasone Furoate.
|
usado para aliviar os sintomas de alergia, funciona bloqueando a histamina que o corpo secreta durante uma reação alérgica.
Outros nomes:
usado para tratar a rinite alérgica sazonal e perene.
Também ajuda a reduzir os sintomas da rinite alérgica sazonal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de pontuação no formulário de avaliação de nariz e sinusite SNOT-20 de Taiwan
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Medida do resultado em distúrbios nasossinusais, como sinusite.
A pontuação será reduzida após 3 meses da atribuição.
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Linha de base até 3 meses
|
|
Alteração no questionário WHOQOL-BREF, versão Taiwan
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Para medir os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
A pontuação aumentará após 3 meses da atribuição.
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Linha de base até 3 meses
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As quantidades do nível de imunoglobulina E (IgE) diminuíram após a atribuição
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Um teste de imunoglobulina E (IgE) mede o nível de IgE, quantidades mais altas de anticorpos IgE encontradas podem ser um sinal de que o corpo reage exageradamente aos alérgenos.
Isso pode levar a uma reação alérgica.
O nível reduzido significa que a atribuição é efetivamente melhorar os sintomas da rinite alérgica.
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Linha de base até 3 meses
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o nível de Proteína Catiônica Eosinófila (ECP) reduzido após a atribuição
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
A medição dos níveis de Proteína Catiônica Eosinófila (ECP) tem sido usada para avaliar inflamação alérgica mediada por eosinófilos, asma e rinite.
Os níveis podem refletir a exposição atual ao alérgeno.
O nível reduzido significa que a atribuição é efetivamente melhorar os sintomas da rinite alérgica.
|
Linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Agentes de histamina
- Agonistas de Histamina
- Fluticasona
- Xhance
- Histamina
Outros números de identificação do estudo
- B10304016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O formulário de avaliação de nariz e sinusite SNOT-20 de Taiwan, o WHOQOL-BREF e a edição concisa do questionário WHOQOL ii de Taiwan foram usados como ferramentas básicas de coleta de dados para rinite alérgica.
exames de sangue para IgE sérico do paciente e níveis de proteína catiônica eosinófila serão coletados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
o período do estudo é de 20 de abril de 2015 a 30 de junho de 2015.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os Dados do Participante Individual (IPD) não serão compartilhados com outras pessoas que não estejam incluídas no grupo de estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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