Effect van gezondheidsbevordering op allergische rhinitis door infraroodstraling
13 september 2018 bijgewerkt door: Nanhua University
Allergische rhinitis is een van de chronische ziekten. Op dit moment zijn de belangrijkste behandelingen voor allergische rhinitis het vermijden van allergenen, medische behandeling en chirurgie. Onvoldoende effecten en mogelijke bijwerkingen van deze behandelingen zijn echter nog steeds problemen voor deze patiënten. Daarom zal het vinden van een effectieve niet-medische en niet-chirurgische behandeling een grote hulp zijn bij de behandeling van patiënten met allergische rhinitis.
Infrarood-C (ver-infrarood) bestraling is in staat om de normale werking van het autonome zenuwstelsel te bevorderen, de bloedcirculatie te verbeteren en daardoor ongemaksymptomen van patiënten met vasculaire, specifieke of niet-specifieke allergische rhinitis te verlichten. Bijgevolg wordt verwacht dat infraroodstraling met C-stralen effectief zal zijn voor de behandeling van allergische rhinitis.
De onderzoekers probeerden de aanvullende effecten van infrarood-C-straling te onderzoeken in termen van infrarood-C warm kompres bij het verbeteren van allergiesymptomen zoals niezen, rinorroe, verstopte neus, neus en bindvlies jeuk tijdens een medische behandeling van patiënten met allergische rinitis. Bovendien zal ook de impact van infrarood-C-straling op de verbetering van de gezondheid en de levenskwaliteit worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een quasi-experimenteel ontwerp.
De proefpersonen worden gerekruteerd uit patiënten die zijn bezocht op een oor-neus-keel-out-patiëntenafdeling in een regionaal academisch ziekenhuis in Zuid-Taiwan.
De steekproefmethode is doelgerichte steekproeftrekking.
De inclusiecriteria zijn volwassenen tussen de 20 en 50 jaar oud met een duidelijke klinische diagnose van allergische rhinitis.
Onderwerpen werden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroepen.
Dertig personen in de experimentele groep ontvingen als interventie zowel medische als infrarood-C-straling door middel van een warm kompres.
Daarentegen ondergingen twintig personen in de controlegroep alleen medische behandeling.
Patiënten in de experimentele groep kregen antihistaminica, steroïde neusspray en infrarood-C-straling elke keer gedurende 40 minuten, en meer dan drie keer per week.
De regio's voor warm kompres omvatten hoofd, nek en schouder, rug en onderrug, die veel acupunctuurpunten bedekten die vaak worden gebruikt door de traditionele Chinese geneeskunde voor de behandeling van allergische rhinitis, waaronder punt Dazhui (GV14), Dingchuan (EX-B1), Dazhu (BL11), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), Pishu (BL20) en Shenshu (BL23).
Bovendien ontvingen patiënten tijdens het acute stadium van allergische rhinitis ook een infrarood-C-warm kompres over het gezicht, de ogen en de neus.
De onderzoekers gebruikten een vragenlijst als pre-test om basisinformatie over de proefpersonen te verzamelen, en Taiwan's Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) evaluatieformulier voor neus en sinusitis als pre-midden- en post-test om het effect te evalueren van de ingrepen.
World Health Organization Quality of Life Instruments (WHOQOL-BREF) en Taiwan's beknopte editie van de WHOQOL II-vragenlijst werden ook gebruikt als basishulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens voor allergische rhinitis.
Verder werden voor en na het experiment bloedonderzoeken gedaan naar de niveaus van immunoglobuline E (IgE) en eosinofiel kationisch eiwit van de patiënt in het serum.
Pre-test voor de experimentele en controlegroep werd uitgevoerd vóór de interventie, de eerste post-test werd 4 weken later uitgevoerd en de tweede post-test werd 12 weken later uitgevoerd.
Gegevens werden geanalyseerd door SPSS 22.0-software.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die ouder zijn dan 20 jaar en jonger dan 50 jaar
- Klinische diagnose bevestigd als allergische rhinitis
- Bewust, geen mentale of cognitieve beperking
- Kan lezen, schrijven of communiceren in het Mandarijn, Taiwanees of Hakka en stemde ermee in om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire huidwonden op de achterkant van de schouder, nek of onderrug
- Polypose
- Acute en chronische sinusitis
- Vasomotorische rhinitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Ontvangen infrarood-C-straling door middel van een warm kompres met een aangedreven verwarmingskompres en een oogmasker gedurende 40 minuten/tijd/dag Behandelde gebieden: ogen en neusgebied, ruggebied van hoofd, schouderhals en lage rug. Medische behandeling gekregen, bijv. Xyzal Oral Product en Fluticasonfuroaat. |
Infrarood-C bestraling door warm kompres met een aangedreven verwarmingskompres
Andere namen:
infrarood-C bestraling door warm kompres met een elektrisch verwarmd oogmasker
Andere namen:
gebruikt om allergiesymptomen te verlichten. Het werkt door histamine te blokkeren dat het lichaam afscheidt tijdens een allergische reactie.
Andere namen:
gebruikt om seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis te behandelen.
Het helpt ook om de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis te verminderen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
kreeg alleen medische behandeling, bijvoorbeeld Xyzal Oral Product en Fluticasonfuroaat.
|
gebruikt om allergiesymptomen te verlichten. Het werkt door histamine te blokkeren dat het lichaam afscheidt tijdens een allergische reactie.
Andere namen:
gebruikt om seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis te behandelen.
Het helpt ook om de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis te verminderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoreverlaging in het Taiwanese SNOT-20 evaluatieformulier voor neus en sinusitis
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Uitkomstmaat bij sino-nasale aandoeningen zoals sinusitis.
Score wordt verlaagd na 3 maanden van de opdracht.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Wijziging in de WHOQOL-BREF-vragenlijst, Taiwanese versie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
De volgende brede domeinen meten: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Score zal toenemen na 3 maanden van de opdracht.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
De hoeveelheden van het immunoglobuline E (IgE)-niveau daalden na de toewijzing
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een immunoglobuline E (IgE) -test meet het niveau van IgE, hogere hoeveelheden gevonden IgE-antilichamen kunnen een teken zijn dat het lichaam overdreven reageert op allergenen.
Dit kan leiden tot een allergische reactie.
Het verlaagde niveau betekent dat de opdracht de symptomen van allergische rhinitis effectief verbetert.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
het Eosinophil Cationic Protein (ECP) -niveau daalde na de opdracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Het meten van Eosinophil Cationic Protein (ECP) -niveaus is gebruikt om eosinophil-gemedieerde allergische ontsteking, astma en rhinitis te evalueren.
Niveaus kunnen de huidige blootstelling aan allergenen weerspiegelen.
Het verlaagde niveau betekent dat de opdracht de symptomen van allergische rhinitis effectief verbetert.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beever R. Far-infrared saunas for treatment of cardiovascular risk factors: summary of published evidence. Can Fam Physician. 2009 Jul;55(7):691-6.
- Marciniak D, Tomaszewicz-Fryca J, Plusa T, Chcialowski A. [Eosinophil cationic protein in children with allergic diseases of the respiratory tract in exacerbation and remission of symptoms]. Pol Merkur Lekarski. 1998 Feb;4(20):75-7. Polish.
- Alvarez Gutierrez FJ, Valenzuela Mateos F, Rodriguez Portal JA, Sanchez Gil R, Tabernero Huguet E, Castillo Gomez J. [Blood levels of eosinophil cationic protein in patients with allergic rhinitis. Evolution after treatment with corticoids]. Arch Bronconeumol. 1997 Jan;33(1):6-11. Spanish.
- Ahmadiafshar A, Taghiloo D, Esmailzadeh A, Falakaflaki B. Nasal eosinophilia as a marker for allergic rhinitis: a controlled study of 50 patients. Ear Nose Throat J. 2012 Mar;91(3):122-4. doi: 10.1177/014556131209100309.
- Bentley AM, Jacobson MR, Cumberworth V, Barkans JR, Moqbel R, Schwartz LB, Irani AM, Kay AB, Durham SR. Immunohistology of the nasal mucosa in seasonal allergic rhinitis: increases in activated eosinophils and epithelial mast cells. J Allergy Clin Immunol. 1992 Apr;89(4):877-83. doi: 10.1016/0091-6749(92)90444-7.
- Braido F, Arcadipane F, Marugo F, Hayashi M, Pawankar R. Allergic rhinitis: current options and future perspectives. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;14(2):168-76. doi: 10.1097/ACI.0000000000000043.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Chang Y, Liu YP, Liu CF. The effect on serotonin and MDA levels in depressed patients with insomnia when far-infrared rays are applied to acupoints. Am J Chin Med. 2009;37(5):837-42. doi: 10.1142/S0192415X09007272.
- Cheng KJ, Xu YY, Liu HY, Wang SQ. Serum eosinophil cationic protein level in Chinese subjects with nonallergic and local allergic rhinitis and its relation to the severity of disease. Am J Rhinol Allergy. 2013 Jan;27(1):8-12. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3845.
- Davis WE, Nishioka GJ. Endoscopic partial inferior turbinectomy using a power microcutting instrument. Ear Nose Throat J. 1996 Jan;75(1):49-50.
- Everhart RS, Kopel SJ, Esteban CA, McQuaid EL, Klein R, McCue CE, Koinis-Mitchell D. Allergic rhinitis quality of life in urban children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Apr;112(4):365-70.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.02.002. Epub 2014 Feb 28.
- Gale GD, Rothbart PJ, Li Y. Infrared therapy for chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Pain Res Manag. 2006 Autumn;11(3):193-6. doi: 10.1155/2006/876920.
- Groger M, Bernt A, Wolf M, Mack B, Pfrogner E, Becker S, Kramer MF. Eosinophils and mast cells: a comparison of nasal mucosa histology and cytology to markers in nasal discharge in patients with chronic sino-nasal diseases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Sep;270(10):2667-76. doi: 10.1007/s00405-013-2395-2. Epub 2013 Feb 22.
- Huang CY, Yang RS, Kuo TS, Hsu KH. Phantom limb pain treated by far infrared ray. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1589-91. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334124.
- Honda K, Inoue S. Sleep-enhancing effects of far-infrared radiation in rats. Int J Biometeorol. 1988 Jun;32(2):92-4. doi: 10.1007/BF01044900. No abstract available.
- Hu KH, Li WT. Clinical effects of far-infrared therapy in patients with allergic rhinitis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:1479-82. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352580.
- Ishibashi J, Yamashita K, Ishikawa T, Hosokawa H, Sumida K, Nagayama M, Kitamura S. The effects inhibiting the proliferation of cancer cells by far-infrared radiation (FIR) are controlled by the basal expression level of heat shock protein (HSP) 70A. Med Oncol. 2008;25(2):229-37. doi: 10.1007/s12032-007-9020-4. Epub 2007 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Dolovich J. Assessment of quality of life in adolescents with allergic rhinoconjunctivitis: development and testing of a questionnaire for clinical trials. J Allergy Clin Immunol. 1994 Feb;93(2):413-23. doi: 10.1016/0091-6749(94)90349-2.
- Kim KS, Won HR, Park CY, Hong JH, Lee JH, Lee KE, Cho HS, Kim HJ. Analyzing serum eosinophil cationic protein in the clinical assessment of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2013 May-Jun;27(3):e75-80. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3901.
- Lin CC, Chiang YS, Lung CC. Effect of infrared-C radiation on skin temperature, electrodermal conductance and pain in hemiparetic stroke patients. Int J Radiat Biol. 2015 Jan;91(1):42-53. doi: 10.3109/09553002.2014.937512. Epub 2014 Aug 11.
- Luo H, Zhang J, Yu Y, Liu J, Jiang Y, Yan N, Wang P, Kong W. [Relationship between eosinophils in nasal discharge and responses to treatment of inhaled glucocorticosteroid in patients with persistent allergic rhinitis]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Jun;26(11):494-8. Chinese.
- Masuda A, Kihara T, Fukudome T, Shinsato T, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for two patients with chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 2005 Apr;58(4):383-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.11.005.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Masuda A, Munemoto T, Tei C. [A new treatment: thermal therapy for chronic fatigue syndrome]. Nihon Rinsho. 2007 Jun;65(6):1093-8. Japanese.
- Sin A, Terzioglu E, Kokuludag A, Sebik F, Kabakci T. Serum eosinophil cationic protein (ECP) levels in patients with seasonal allergic rhinitis and allergic asthma. Allergy Asthma Proc. 1998 Mar-Apr;19(2):69-73. doi: 10.2500/108854188778607228.
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Winther L, Moseholm L, Reimert CM, Stahl Skov P, Kaergaard Poulsen L. Basophil histamine release, IgE, eosinophil counts, ECP, and EPX are related to the severity of symptoms in seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1999 May;54(5):436-45. doi: 10.1034/j.1398-9995.1999.00910.x.
- Yu SY, Chiu JH, Yang SD, Hsu YC, Lui WY, Wu CW. Biological effect of far-infrared therapy on increasing skin microcirculation in rats. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006 Apr;22(2):78-86. doi: 10.1111/j.1600-0781.2006.00208.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- KNO-ziekten
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Neus Ziekten
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Dermatologische middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Anti-allergische middelen
- Histamine-agenten
- Histamine-agonisten
- Fluticason
- Xhance
- Histamine
Andere studie-ID-nummers
- B10304016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Het Taiwanese SNOT-20-evaluatieformulier voor neus en sinusitis, de WHOQOL-BREF en de Taiwanese beknopte versie van de WHOQOL ii-vragenlijst werden gebruikt als basishulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens voor allergische rhinitis.
bloedtesten voor serum IgE en eosinofiele kationische eiwitniveaus van de patiënt zullen worden verzameld.
IPD-tijdsbestek voor delen
de studieperiode is van 20 april 2015 tot 30 juni 2015.
IPD-toegangscriteria voor delen
Individuele deelnemergegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld met andere mensen die niet in de studiegroep zijn opgenomen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .