Effetto della promozione della salute sulla rinite allergica mediante irradiazione di raggi infrarossi-C
13 settembre 2018 aggiornato da: Nanhua University
La rinite allergica è una delle malattie croniche. Al momento, i principali trattamenti per la rinite allergica sono evitare allergeni, cure mediche e interventi chirurgici. Tuttavia, gli effetti inadeguati ei possibili effetti collaterali di questi trattamenti sono ancora problemi per questi pazienti. Pertanto, trovare un trattamento non medico e non chirurgico efficace sarà di grande aiuto nel trattamento dei pazienti con rinite allergica.
L'irradiazione con raggi infrarossi C (lontano infrarosso) è in grado di promuovere il normale funzionamento del sistema nervoso autonomo, di migliorare la circolazione sanguigna e quindi di alleviare i sintomi di disagio dei pazienti con rinite allergica vascolare, specifica o aspecifica. Di conseguenza, l'irradiazione con raggi infrarossi-C dovrebbe essere efficace per il trattamento della rinite allergica.
I ricercatori miravano a sondare gli effetti aggiuntivi dell'irradiazione a raggi infrarossi-C in termini di impacco caldo a infrarossi-C nel migliorare i sintomi di allergia come starnuti, rinorrea, ostruzione nasale, naso e prurito della congiuntiva durante un trattamento medico per i pazienti con rinite allergica. Verrà inoltre studiato l'impatto dell'irradiazione infrarosso-C sulla salute e sul miglioramento della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un design quasi sperimentale.
I soggetti dello studio vengono reclutati da pazienti visitati in un reparto di pazienti con orecchio-naso-gola in un ospedale universitario regionale nel sud di Taiwan.
Il metodo di campionamento è il campionamento intenzionale.
I criteri di inclusione sono adulti tra i 20 ei 50 anni con una diagnosi clinica certa di rinite allergica.
I soggetti sono stati divisi casualmente in gruppi sperimentali e di controllo.
Trenta persone nel gruppo sperimentale hanno ricevuto sia l'irradiazione medica che quella con raggi infrarossi-C mediante impacchi caldi come intervento.
D'altra parte, venti persone nel gruppo di controllo hanno ricevuto solo cure mediche.
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto antistaminico, spray nasale steroideo e irradiazione con raggi infrarossi-C per 40 minuti ogni volta e più di tre volte alla settimana.
Le regioni per l'impacco caldo includevano testa, collo e spalle, schiena e parte bassa della schiena, che coprivano molti punti di agopuntura frequentemente utilizzati dalla medicina tradizionale cinese per il trattamento della rinite allergica, tra cui il punto Dazhui (GV14), Dingchuan (EX-B1), Dazhu (BL11), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23).
Inoltre, i pazienti hanno anche ricevuto impacchi caldi a raggi infrarossi su viso, occhi e naso durante la fase acuta della rinite allergica.
I ricercatori hanno utilizzato un questionario come pre-test per raccogliere informazioni di base sui soggetti e il modulo di valutazione del naso e della sinusite Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) di Taiwan come pre-medio e post-test per valutare l'effetto di gli interventi.
Anche gli strumenti per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) e l'edizione concisa del questionario WHOQOL II di Taiwan sono stati utilizzati come strumenti di raccolta dati di base per la rinite allergica.
Inoltre, prima e dopo l'esperimento sono stati determinati gli esami del sangue per i livelli sierici di immunoglobulina E (IgE) e della proteina cationica eosinofila del paziente.
Il pre-test per il gruppo sperimentale e di controllo è stato eseguito prima dell'intervento, il primo post-test è stato eseguito 4 settimane dopo e il secondo post-test è stato eseguito 12 settimane dopo.
I dati sono stati analizzati dal software SPSS 22.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore a 20 anni e inferiore a 50 anni
- Diagnosi clinica confermata come rinite allergica
- Cosciente, nessun danno mentale o cognitivo
- In grado di leggere, scrivere o comunicare in mandarino, taiwanese o hakka e ha accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- Ferite cutanee infiammatorie sulla parte posteriore della spalla, del collo o della parte bassa della schiena
- Poliposi
- Sinusite acuta e cronica
- Rinite vasomotoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Irradiazione di raggi infrarossi-C ricevuta mediante impacco caldo con un impacco riscaldante potenziato e una maschera per gli occhi per 40 minuti/ora/giorno Regioni trattate: regione degli occhi e del naso, regione posteriore della testa, collo delle spalle e parte bassa della schiena. Ha ricevuto cure mediche, ad es. Xyzal Oral Product e Fluticasone Furoato. |
Irradiazione a infrarossi-C mediante impacco caldo con impacco riscaldante potenziato
Altri nomi:
irradiazione a infrarossi-C mediante impacco caldo con una maschera oculare riscaldante potenziata
Altri nomi:
utilizzato per alleviare i sintomi di allergia, agisce bloccando l'istamina che il corpo secerne durante una reazione allergica.
Altri nomi:
usato per trattare la rinite allergica stagionale e perenne.
Aiuta anche a ridurre i sintomi della rinite allergica stagionale.
Altri nomi:
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|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
ricevuto solo cure mediche, ad es. Xyzal Oral Product e Fluticasone Furoato.
|
utilizzato per alleviare i sintomi di allergia, agisce bloccando l'istamina che il corpo secerne durante una reazione allergica.
Altri nomi:
usato per trattare la rinite allergica stagionale e perenne.
Aiuta anche a ridurre i sintomi della rinite allergica stagionale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del punteggio nel modulo di valutazione del naso e della sinusite SNOT-20 di Taiwan
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Misura dell'esito nei disturbi seno-nasali come la sinusite.
Il punteggio verrà ridotto dopo 3 mesi dall'incarico.
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Basale a 3 mesi
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Modifica del questionario WHOQOL-BREF, versione Taiwan
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Misurare i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Il punteggio aumenterà dopo 3 mesi dall'incarico.
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Basale a 3 mesi
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Le quantità del livello di immunoglobulina E (IgE) si sono ridotte dopo l'assegnazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Un test dell'immunoglobulina E (IgE) misura il livello di IgE, quantità più elevate di anticorpi IgE trovati possono essere un segno che il corpo reagisce in modo eccessivo agli allergeni.
Questo può portare a una reazione allergica.
Il livello ridotto significa che l'incarico è effettivamente migliorare i sintomi della rinite allergica.
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Basale a 3 mesi
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il livello di proteina cationica eosinofila (ECP) si è ridotto dopo l'assegnazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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La misurazione dei livelli di proteina cationica eosinofila (ECP) è stata utilizzata per valutare l'infiammazione allergica mediata dagli eosinofili, l'asma e la rinite.
I livelli possono riflettere l'attuale esposizione all'allergene.
Il livello ridotto significa che l'incarico è effettivamente migliorare i sintomi della rinite allergica.
|
Basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti dermatologici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiallergici
- Agenti di istamina
- Agonisti dell'istamina
- Fluticasone
- Xhance
- Istamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- B10304016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Il modulo di valutazione del naso e della sinusite SNOT-20 di Taiwan, il WHOQOL-BREF e l'edizione concisa del questionario WHOQOL ii di Taiwan sono stati utilizzati come strumenti di raccolta dati di base per la rinite allergica.
verranno raccolti esami del sangue per i livelli sierici di IgE e proteine cationiche eosinofile del paziente.
Periodo di condivisione IPD
il periodo di studio va dal 20 aprile 2015 al 30 giugno 2015.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non verranno condivisi con altre persone che non sono incluse nel gruppo di studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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