Terveyden edistämisen vaikutus allergiseen nuhaan infrapuna-C-säteilyllä
torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Nanhua University
Allerginen nuha on yksi kroonisista sairauksista. Tällä hetkellä allergisen nuhan tärkeimmät hoidot ovat allergeenien välttäminen, lääkehoito ja leikkaus. Näiden hoitojen riittämättömät vaikutukset ja mahdolliset sivuvaikutukset ovat kuitenkin edelleen ongelmia näille potilaille. Siksi tehokkaan ei-lääketieteellisen ja ei-kirurgisen hoidon löytäminen on suureksi avuksi hoidettaessa potilaita, joilla on allerginen nuha.
Infrapuna-C (kaukoinfrapuna) säteilytys pystyy edistämään autonomisen hermoston normaalia toimintaa, parantamaan verenkiertoa ja siten lievittämään epämukavuusoireita potilailla, joilla on verisuonitauti, spesifinen tai epäspesifinen allerginen nuha. Tästä syystä infrapuna-C-säteilyn odotetaan olevan tehokas allergisen nuhan hoidossa.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan infrapuna-C-säteilyn lisävaikutuksia infrapuna-C-kuuman pakkauksen muodossa allergisten oireiden, kuten aivastelu, nuha, nenän tukkeuma, nenän ja sidekalvon kutina, parantamisessa allergisen nuhan potilaiden lääkehoidon aikana. Lisäksi tutkitaan infrapuna-C-säteilyn vaikutusta terveyteen ja elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lähes kokeellinen suunnittelu.
Tutkimuskohteet on rekrytoitu Etelä-Taiwanissa sijaitsevan alueellisen opetussairaalan korva-nenä-kurkku-osastolle vierailtuista potilaista.
Otantamenetelmänä on tarkoituksellinen otanta.
Osallistumiskriteerit ovat 20–50-vuotiaat aikuiset, joilla on selvä kliininen allergisen nuhan diagnoosi.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Kolmekymmentä henkilöä koeryhmässä sai interventioon sekä lääketieteellistä että infrapuna-C-säteilyä kuumakompressiolla.
Toisaalta kaksikymmentä henkilöä kontrolliryhmästä sai vain lääketieteellistä hoitoa.
Koeryhmän potilaat saivat antihistamiinia, steroidista nenäsumutetta ja infrapuna-C-säteilyä 40 minuutin ajan joka kerta ja useammin kuin kolme kertaa viikossa.
Kuuma pakkauksen alueet sisälsivät pään, niska- ja hartia-, selkä- ja alaselän, jotka kattoivat monia akupunktiopisteitä, joita perinteinen kiinalainen lääketiede usein käyttää allergisen nuhan hoitoon, mukaan lukien piste Dazhui (GV14), Dingchuan (EX-B1) , Dazhu (BL11), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), Pishu (BL20) ja Shenshu (BL23).
Lisäksi potilaat saivat myös infrapuna-C kuumaa pakkaa kasvoille, silmille ja nenälle allergisen nuhan akuutin vaiheen aikana.
Tutkijat käyttivät kyselylomaketta esitestinä kerätäkseen perustietoja koehenkilöistä ja Taiwanin Sino-Nesin Outcome Test-20 (SNOT-20) -nenä- ja poskiontelotulehduksen arviointilomaketta esi- ja jälkitestissä arvioidakseen interventioita.
Allergisen nuhan perustiedonkeruuvälineinä käytettiin myös Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentteja (WHOQOL-BREF) ja Taiwanin tiivistä WHOQOL II -kyselylomaketta.
Lisäksi verikokeet potilaan seerumin immunoglobuliini E (IgE) ja eosinofiilisten kationisten proteiinien tasoille määritettiin ennen koetta ja sen jälkeen.
Esitesti koe- ja kontrolliryhmälle suoritettiin ennen interventiota, ensimmäinen jälkitesti tehtiin 4 viikkoa myöhemmin ja toinen jälkitesti 12 viikkoa myöhemmin.
Tiedot analysoitiin SPSS 22.0 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat aikuiset
- Kliininen diagnoosi vahvistettiin allergiseksi nuhaksi
- Tietoinen, ei henkistä tai kognitiivista vajaatoimintaa
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan tai kommunikoimaan mandariiniksi, taiwaniksi tai hakkaksi ja suostui osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset ihohaavat olkapäässä, niskassa tai alaselässä
- Polypoosi
- Akuutti ja krooninen sinuiitti
- Vasomotorinen nuha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Vastaanotettu infrapuna-C-sädesäteily kuumalla kompressilla tehostetulla lämmityskompressilla ja silmänaamiolla 40 minuuttia/kerta/päivä Hoidetut alueet: silmät ja nenäalue, pään takaosa, olkapään alue ja alaselkä. Sai lääketieteellistä hoitoa, esim. Xyzal Oral Product ja Fluticasone Furoate. |
Infrapuna-C-säteilytys kuumalla kompressilla ja moottorikäyttöisellä lämmityskompressilla
Muut nimet:
Infrapuna-C-säteilytys kuumalla kompressilla ja lämmittävällä silmänaamarilla
Muut nimet:
käytetään allergiaoireiden lievittämiseen. Se toimii estämällä histamiinia, jota elimistö erittää allergisen reaktion aikana.
Muut nimet:
käytetään kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoitoon.
Se auttaa myös vähentämään kausiluonteisen allergisen nuhan oireita.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
sai vain lääketieteellistä hoitoa, esim. Xyzal-oraalivalmistetta ja flutikasonifuroaattia.
|
käytetään allergiaoireiden lievittämiseen. Se toimii estämällä histamiinia, jota elimistö erittää allergisen reaktion aikana.
Muut nimet:
käytetään kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoitoon.
Se auttaa myös vähentämään kausiluonteisen allergisen nuhan oireita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden lasku Taiwanin SNOT-20 nenä- ja poskiontelotulehduksen arviointilomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Tuloksen mittaus sino-nasaalisissa sairauksissa, kuten poskiontelotulehduksessa.
Pisteitä alennetaan 3 kuukauden kuluttua tehtävästä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos WHOQOL-BREF-kyselyyn, Taiwan-versio
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Seuraavien laajojen alojen mittaaminen: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Pistemäärä nousee 3 kuukauden kuluttua tehtävästä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Immunoglobuliini E:n (IgE) määrät laskivat toimeksiannon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Immunoglobuliini E (IgE) -testi mittaa IgE-tason, suuremmat IgE-vasta-aineiden määrät voivat olla merkki siitä, että keho ylireagoi allergeeneihin.
Tämä voi johtaa allergiseen reaktioon.
Alennettu taso tarkoittaa, että toimeksianto parantaa tehokkaasti allergisen nuhan oireita.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Eosinophil Cationic Protein (ECP) -taso laski tehtävän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Eosinofiilien kationisen proteiinin (ECP) tasojen mittaamista on käytetty arvioitaessa eosinofiilien välittämää allergista tulehdusta, astmaa ja nuhaa.
Tasot voivat kuvastaa nykyistä allergeenialtistusta.
Alennettu taso tarkoittaa, että toimeksianto parantaa tehokkaasti allergisen nuhan oireita.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beever R. Far-infrared saunas for treatment of cardiovascular risk factors: summary of published evidence. Can Fam Physician. 2009 Jul;55(7):691-6.
- Marciniak D, Tomaszewicz-Fryca J, Plusa T, Chcialowski A. [Eosinophil cationic protein in children with allergic diseases of the respiratory tract in exacerbation and remission of symptoms]. Pol Merkur Lekarski. 1998 Feb;4(20):75-7. Polish.
- Alvarez Gutierrez FJ, Valenzuela Mateos F, Rodriguez Portal JA, Sanchez Gil R, Tabernero Huguet E, Castillo Gomez J. [Blood levels of eosinophil cationic protein in patients with allergic rhinitis. Evolution after treatment with corticoids]. Arch Bronconeumol. 1997 Jan;33(1):6-11. Spanish.
- Ahmadiafshar A, Taghiloo D, Esmailzadeh A, Falakaflaki B. Nasal eosinophilia as a marker for allergic rhinitis: a controlled study of 50 patients. Ear Nose Throat J. 2012 Mar;91(3):122-4. doi: 10.1177/014556131209100309.
- Bentley AM, Jacobson MR, Cumberworth V, Barkans JR, Moqbel R, Schwartz LB, Irani AM, Kay AB, Durham SR. Immunohistology of the nasal mucosa in seasonal allergic rhinitis: increases in activated eosinophils and epithelial mast cells. J Allergy Clin Immunol. 1992 Apr;89(4):877-83. doi: 10.1016/0091-6749(92)90444-7.
- Braido F, Arcadipane F, Marugo F, Hayashi M, Pawankar R. Allergic rhinitis: current options and future perspectives. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;14(2):168-76. doi: 10.1097/ACI.0000000000000043.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Chang Y, Liu YP, Liu CF. The effect on serotonin and MDA levels in depressed patients with insomnia when far-infrared rays are applied to acupoints. Am J Chin Med. 2009;37(5):837-42. doi: 10.1142/S0192415X09007272.
- Cheng KJ, Xu YY, Liu HY, Wang SQ. Serum eosinophil cationic protein level in Chinese subjects with nonallergic and local allergic rhinitis and its relation to the severity of disease. Am J Rhinol Allergy. 2013 Jan;27(1):8-12. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3845.
- Davis WE, Nishioka GJ. Endoscopic partial inferior turbinectomy using a power microcutting instrument. Ear Nose Throat J. 1996 Jan;75(1):49-50.
- Everhart RS, Kopel SJ, Esteban CA, McQuaid EL, Klein R, McCue CE, Koinis-Mitchell D. Allergic rhinitis quality of life in urban children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Apr;112(4):365-70.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.02.002. Epub 2014 Feb 28.
- Gale GD, Rothbart PJ, Li Y. Infrared therapy for chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Pain Res Manag. 2006 Autumn;11(3):193-6. doi: 10.1155/2006/876920.
- Groger M, Bernt A, Wolf M, Mack B, Pfrogner E, Becker S, Kramer MF. Eosinophils and mast cells: a comparison of nasal mucosa histology and cytology to markers in nasal discharge in patients with chronic sino-nasal diseases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Sep;270(10):2667-76. doi: 10.1007/s00405-013-2395-2. Epub 2013 Feb 22.
- Huang CY, Yang RS, Kuo TS, Hsu KH. Phantom limb pain treated by far infrared ray. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1589-91. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334124.
- Honda K, Inoue S. Sleep-enhancing effects of far-infrared radiation in rats. Int J Biometeorol. 1988 Jun;32(2):92-4. doi: 10.1007/BF01044900. No abstract available.
- Hu KH, Li WT. Clinical effects of far-infrared therapy in patients with allergic rhinitis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:1479-82. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352580.
- Ishibashi J, Yamashita K, Ishikawa T, Hosokawa H, Sumida K, Nagayama M, Kitamura S. The effects inhibiting the proliferation of cancer cells by far-infrared radiation (FIR) are controlled by the basal expression level of heat shock protein (HSP) 70A. Med Oncol. 2008;25(2):229-37. doi: 10.1007/s12032-007-9020-4. Epub 2007 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Dolovich J. Assessment of quality of life in adolescents with allergic rhinoconjunctivitis: development and testing of a questionnaire for clinical trials. J Allergy Clin Immunol. 1994 Feb;93(2):413-23. doi: 10.1016/0091-6749(94)90349-2.
- Kim KS, Won HR, Park CY, Hong JH, Lee JH, Lee KE, Cho HS, Kim HJ. Analyzing serum eosinophil cationic protein in the clinical assessment of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2013 May-Jun;27(3):e75-80. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3901.
- Lin CC, Chiang YS, Lung CC. Effect of infrared-C radiation on skin temperature, electrodermal conductance and pain in hemiparetic stroke patients. Int J Radiat Biol. 2015 Jan;91(1):42-53. doi: 10.3109/09553002.2014.937512. Epub 2014 Aug 11.
- Luo H, Zhang J, Yu Y, Liu J, Jiang Y, Yan N, Wang P, Kong W. [Relationship between eosinophils in nasal discharge and responses to treatment of inhaled glucocorticosteroid in patients with persistent allergic rhinitis]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Jun;26(11):494-8. Chinese.
- Masuda A, Kihara T, Fukudome T, Shinsato T, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for two patients with chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 2005 Apr;58(4):383-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.11.005.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Masuda A, Munemoto T, Tei C. [A new treatment: thermal therapy for chronic fatigue syndrome]. Nihon Rinsho. 2007 Jun;65(6):1093-8. Japanese.
- Sin A, Terzioglu E, Kokuludag A, Sebik F, Kabakci T. Serum eosinophil cationic protein (ECP) levels in patients with seasonal allergic rhinitis and allergic asthma. Allergy Asthma Proc. 1998 Mar-Apr;19(2):69-73. doi: 10.2500/108854188778607228.
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Winther L, Moseholm L, Reimert CM, Stahl Skov P, Kaergaard Poulsen L. Basophil histamine release, IgE, eosinophil counts, ECP, and EPX are related to the severity of symptoms in seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1999 May;54(5):436-45. doi: 10.1034/j.1398-9995.1999.00910.x.
- Yu SY, Chiu JH, Yang SD, Hsu YC, Lui WY, Wu CW. Biological effect of far-infrared therapy on increasing skin microcirculation in rats. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006 Apr;22(2):78-86. doi: 10.1111/j.1600-0781.2006.00208.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini-aineet
- Histamiiniagonistit
- Flutikasoni
- Xhance
- Histamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- B10304016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Allergisen nuhan perustiedonkeruuvälineinä käytettiin Taiwanin SNOT-20 nenä- ja poskiontelotulehduksen arviointilomaketta, WHOQOL-BREF ja Taiwanin tiivis versio WHOQOL ii -kyselystä.
kerätään verikokeita potilaan seerumin IgE- ja eosinofiilien kationisten proteiinien tasoille.
IPD-jaon aikakehys
Opintojakso on 20.4.2015 - 30.6.2015.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät jaa muiden henkilöiden kanssa, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
China-Japan Union HospitalRekrytointi
-
Viiral Nordic ABValmis