神経性食欲不振症の入院患者のためのケアラースキルトレーニング(iCASK) (iCASK)
病院から自宅への移行の橋渡し: 介護者との協調的スキル共有介入 (iCASK)
調査の概要
詳細な説明
解決すべき問題: 病院エピソードの統計によると、神経性食欲不振による入院が増加しています [1]。 入院により適時に栄養が回復する[2]が、心理社会的問題が残り、退院後の再発が一般的である[3]。 退院後の死亡率は高い[4]。 私たちは、摂食障害の行動を管理するスキルを家族に与える親の介入によって、退院後の再発とベッドの使用が減少することを発見しました[5]。
イノベーション: 共同制作のプロセスを通じて、サービス ユーザーとその家族と協力して、患者とその介護者のための感情コーチング行動変容戦略を例示するツール (テキスト、DVD、ポッドキャスト、iCASK プログラム) を開発しました。 これらのツールのこれらの目的は、外来治療への移行を改善することです。 これらは、ユーザーフレンドリーで機密性の高い NHS 準拠のプラットフォームでホストされています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kent
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Beckenham、Kent、イギリス、BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 17歳以上
- -肥満指数(BMI)が18.5 kg / m2未満の拒食症のDSM-5診断
除外基準:
- 英語の知識が不十分
- それ自体で治療を必要とする重度の精神的または身体的疾患(例: 精神病または糖尿病)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:iCASKグループ
移行を支援するための資料とサポート。
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移行を支援する資料とサポート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠:入院時、退院時(平均12~14週間)
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入院中の体重変化 (体重と身長を合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)
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入院時、退院時(平均12~14週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中および退院後の患者の精神病理学的変化を評価するための自己報告アンケート。
時間枠:アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。
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入院時、退院時、および 3 か月のフォローアップ時に投与された患者の定量的自己報告測定のバッテリー。 一次アンケート: EDEQ (摂食障害アンケート) - 経時的な精神病理学的変化を評価するために各時点で計算されたグローバル スコア。 全体的なスコアの低下は、改善を示します。 二次測定: スコアの減少は、真の自閉症が検出された場合に一定のままであるはずの AQ-10 を除いて、改善を示します。 スコアは、合計スコアを使用して個別に評価されますが、EDEQ と組み合わせて、経時的な精神病理学的変化を全体的に調べます。 WSAS (社会的適応) - 合計スコア AQ-10 (自閉症指数) - 合計スコアは、自閉症の症状のレベルを示します。 HADS (Anxiety and Depression Scale) - 合計スコア MR (Motivational Ruler) - 合計スコア |
アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。
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介護者向けの自己申告アンケート。入院および退院後の負担の変化を評価します。
時間枠:アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。
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入院時、退院時、および 3 か月のフォローアップ時に実施される、介護者向けの定量的自己報告測定のバッテリー。 介護者の負担の概要を提供するために、アンケートの合計スコアが計算されます。 サブスケールは使用されません。 介護者アンケート: 総合スコアの低下は、改善を示します。 重荷: DASS (うつ病、不安、ストレス スケール) - 使用される合計スコア EDSIS (摂食障害症状影響スケール) - 使用される合計スコア PvAN (親 vs 食欲不振スケール) - 使用される合計スコア |
アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。
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介護者向けの自己申告アンケート。入院および退院後の認識された自信の変化を評価します。
時間枠:アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。
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入院時、退院時、および 3 か月のフォローアップ時に実施される、介護者向けの単一の定量的自己報告アンケート。 アンケートの合計スコアは、介護者の信頼度の概要を提供するために計算されます。 サブスケールは使用されません。 介護者アンケート: CASK (Carer Confidence scale) - 使用される合計スコア - スコアの増加は、信頼度の向上を示します。 |
アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。
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患者満足度
時間枠:退院後3ヶ月。
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患者、介護者、スタッフからの定性的なフィードバック - 半構造化インタビュー。
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退院後3ヶ月。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Janet Treasure, Prof、Principal Investigator
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。