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神経性食欲不振症の入院患者のためのケアラースキルトレーニング(iCASK) (iCASK)

2018年9月11日 更新者:James Adamson

病院から自宅への移行の橋渡し: 介護者との協調的スキル共有介入 (iCASK)

入院治療のために入院した重度の神経性食欲不振症患者の治療を改善し、その家族を助けること。 入院患者とその家族には、マルチメディア トレーニング資料を含む新しい介入が提供されます。 これらの資料は、家族が入院治療中に加えられた変化を維持および構築するためのサポートをどのように提供できるかについてのガイダンスを提供します

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

解決すべき問題: 病院エピソードの統計によると、神経性食欲不振による入院が増加しています [1]。 入院により適時に栄養が回復する[2]が、心理社会的問題が残り、退院後の再発が一般的である[3]。 退院後の死亡率は高い[4]。 私たちは、摂食障害の行動を管理するスキルを家族に与える親の介入によって、退院後の再発とベッドの使用が減少することを発見しました[5]。

イノベーション: 共同制作のプロセスを通じて、サービス ユーザーとその家族と協力して、患者とその介護者のための感情コーチング行動変容戦略を例示するツール (テキスト、DVD、ポッドキャスト、iCASK プログラム) を開発しました。 これらのツールのこれらの目的は、外来治療への移行を改善することです。 これらは、ユーザーフレンドリーで機密性の高い NHS 準拠のプラットフォームでホストされています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kent
      • Beckenham、Kent、イギリス、BR3 3BX
        • Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 17歳以上
  • -肥満指数(BMI)が18.5 kg / m2未満の拒食症のDSM-5診断

除外基準:

  • 英語の知識が不十分
  • それ自体で治療を必要とする重度の精神的または身体的疾患(例: 精神病または糖尿病)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:iCASKグループ
移行を支援するための資料とサポート。
移行を支援する資料とサポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重変化
時間枠:入院時、退院時(平均12~14週間)
入院中の体重変化 (体重と身長を合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)
入院時、退院時(平均12~14週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中および退院後の患者の精神病理学的変化を評価するための自己報告アンケート。
時間枠:アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。

入院時、退院時、および 3 か月のフォローアップ時に投与された患者の定量的自己報告測定のバッテリー。

一次アンケート:

EDEQ (摂食障害アンケート) - 経時的な精神病理学的変化を評価するために各時点で計算されたグローバル スコア。 全体的なスコアの低下は、改善を示します。

二次測定: スコアの減少は、真の自閉症が検出された場合に一定のままであるはずの AQ-10 を除いて、改善を示します。 スコアは、合計スコアを使用して個別に評価されますが、EDEQ と組み合わせて、経時的な精神病理学的変化を全体的に調べます。

WSAS (社会的適応) - 合計スコア AQ-10 (自閉症指数) - 合計スコアは、自閉症の症状のレベルを示します。 HADS (Anxiety and Depression Scale) - 合計スコア MR (Motivational Ruler) - 合計スコア

アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。
介護者向けの自己申告アンケート。入院および退院後の負担の変化を評価します。
時間枠:アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。

入院時、退院時、および 3 か月のフォローアップ時に実施される、介護者向けの定量的自己報告測定のバッテリー。

介護者の負担の概要を提供するために、アンケートの合計スコアが計算されます。 サブスケールは使用されません。

介護者アンケート: 総合スコアの低下は、改善を示します。

重荷:

DASS (うつ病、不安、ストレス スケール) - 使用される合計スコア EDSIS (摂食障害症状影響スケール) - 使用される合計スコア PvAN (親 vs 食欲不振スケール) - 使用される合計スコア

アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。
介護者向けの自己申告アンケート。入院および退院後の認識された自信の変化を評価します。
時間枠:アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。

入院時、退院時、および 3 か月のフォローアップ時に実施される、介護者向けの単一の定量的自己報告アンケート。

アンケートの合計スコアは、介護者の信頼度の概要を提供するために計算されます。 サブスケールは使用されません。

介護者アンケート:

CASK (Carer Confidence scale) - 使用される合計スコア - スコアの増加は、信頼度の向上を示します。

アンケートは、入院時、退院時 (平均 12 ~ 14 週間)、および退院後 3 か月に実施されます。
患者満足度
時間枠:退院後3ヶ月。
患者、介護者、スタッフからの定性的なフィードバック - 半構造化インタビュー。
退院後3ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Janet Treasure, Prof、Principal Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月9日

一次修了 (実際)

2018年1月25日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月11日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月11日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CPMS ID 33235

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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