Vårdarträning för slutenvårdspatienter med anorexia nervosa (iCASK) (iCASK)
Överbrygga övergångar från sjukhus till hem: Intervention för samarbete med vårdgivare (iCASK)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Problem som ska lösas: Sjukhusepisodstatistik visar att inläggningar för anorexia nervosa ökar [1]. Inläggning återställer näringen i tid [2], men psykosociala problem kvarstår och återfall efter utskrivning är vanligt [3]. Dödligheten efter utskrivning är hög [4]. Vi har funnit att återfall och sänganvändning efter utskrivning minskas av en föräldraintervention som ger familjen färdigheter att hantera ätstörningsbeteenden [5].
Innovation: Genom en process av samproduktion, i samarbete med tjänsteanvändare och deras familjer, har vi utvecklat verktyg som exemplifierar strategier för förändring av emotionellt coachande beteende för patienter och deras vårdare (texter, DVD-skivor och podcasts; iCASK-programmet). Syftet med dessa verktyg är att förbättra övergången till öppenvård. Dessa lagras på en användarvänlig, konfidentiell och NHS-kompatibel plattform.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Storbritannien, BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 17 år eller äldre
- DSM-5 diagnos av Anorexia Nervosa med ett kroppsmassaindex (BMI) på < 18,5 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i engelska
- Allvarlig psykisk eller fysisk sjukdom som behöver behandling i sin egen rätt (t. psykos eller diabetes mellitus)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iCASK Group
Material och stöd för att underlätta övergångar.
|
Material och stöd för att underlätta övergångar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktförändring
Tidsram: vid tidpunkten för inläggning, vid tidpunkten för utskrivning (i genomsnitt 12-14 veckor)
|
viktförändring under inläggningen (vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2)
|
vid tidpunkten för inläggning, vid tidpunkten för utskrivning (i genomsnitt 12-14 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporteringsfrågeformulär för att bedöma psykopatologisk förändring för patienter över intagning och efter utskrivning.
Tidsram: Frågeformulär administreras vid tidpunkten för inläggningen, vid utskrivningstillfället (i genomsnitt 12-14 veckor) och 3 månader efter utskrivning.
|
Batteri av kvantitativa självrapporteringsåtgärder för patienter administrerade vid intagning, utskrivning och 3 månaders uppföljning. Primärt frågeformulär: EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) - Global poäng beräknad för varje tidpunkt för att bedöma psykopatologisk förändring över tid. En minskning av den globala poängen skulle tyda på en förbättring. Sekundärt mått: En minskning av poäng skulle indikera en förbättring, förutom AQ-10 som bör förbli konstant om sann autism upptäcks. Poäng kommer att bedömas individuellt med hjälp av totalpoäng men kombineras sedan med EDEQ för att se övergripande på psykopatologisk förändring över tid. WSAS (Social Adjustment) - Totalt resultat AQ-10 (Autism Quotient) - Totalt resultat indikerar nivåer av autismsymtom. HADS (ångest- och depressionsskala) - Totalpoäng MR (Motivationshärskare) - Totalpoäng |
Frågeformulär administreras vid tidpunkten för inläggningen, vid utskrivningstillfället (i genomsnitt 12-14 veckor) och 3 månader efter utskrivning.
|
|
Frågeformulär för självrapportering för vårdare, för att bedöma förändringar i upplevd börda över intagning och efter utskrivning.
Tidsram: Frågeformulär administreras vid tidpunkten för inläggningen, vid utskrivningstillfället (i genomsnitt 12-14 veckor) och 3 månader efter utskrivning.
|
Batteri av kvantitativa självrapporteringsåtgärder för vårdare som administreras vid intagning, utskrivning och 3 månaders uppföljning. Frågeformulärets totala poäng beräknas för att ge en överblick över vårdpersonalens börda. Underskalor används inte. Vårdarenkäter: En minskning av de totala poängen skulle tyda på en förbättring. Börda: DASS (Depression, Anxiety and Stress Scale) - Totalpoäng använd EDSIS (Eating Disorder Symptom Impact Scale) - Totalpoäng använd PvAN (Parent vs Anorexia Scale) - Totalpoäng som används AESED (accommodation and enabling scale for ätstörningar) - Totalpoäng som används |
Frågeformulär administreras vid tidpunkten för inläggningen, vid utskrivningstillfället (i genomsnitt 12-14 veckor) och 3 månader efter utskrivning.
|
|
Självrapporteringsfrågeformulär för vårdare, för att bedöma förändringar i upplevt självförtroende över intagning och efter utskrivning.
Tidsram: Frågeformulär administreras vid tidpunkten för inläggningen, vid utskrivningstillfället (i genomsnitt 12-14 veckor) och 3 månader efter utskrivning.
|
Enskilda kvantitativa självrapporteringsenkät för vårdare som administreras vid intagning, utskrivning och 3 månaders uppföljning. Frågeformulärets totala poäng beräknas för att ge en översikt över vårdnadshavares förtroende. Underskalor används inte. Vårdarenkät: CASK (Carer Confidence scale) - Totalpoäng används - En ökning av poängen indikerar ökat förtroende. |
Frågeformulär administreras vid tidpunkten för inläggningen, vid utskrivningstillfället (i genomsnitt 12-14 veckor) och 3 månader efter utskrivning.
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader efter utskrivning.
|
Kvalitativ feedback från patienter, vårdare och personal - semistrukturerad intervju.
|
3 månader efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPMS ID 33235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .