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Treinamento de habilidades de cuidador para pacientes internados com anorexia nervosa (iCASK) (iCASK)

11 de setembro de 2018 atualizado por: James Adamson

Transições do hospital para casa: Intervenção colaborativa de compartilhamento de habilidades com cuidadores (iCASK)

Melhorar o tratamento de pacientes com anorexia nervosa grave admitidos para internação e ajudar seus familiares. Aos pacientes internados e suas famílias será oferecida uma nova intervenção que inclui materiais de treinamento multimídia. Esses materiais fornecem orientação sobre como as famílias podem fornecer apoio para manter e desenvolver as mudanças feitas durante o atendimento hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Problema a ser resolvido: Estatísticas de episódios hospitalares revelam que as internações por anorexia nervosa estão aumentando [1]. A admissão restaura a nutrição em tempo hábil [2], mas os problemas psicossociais permanecem e a recaída após a alta é comum [3]. A mortalidade pós-alta é alta [4]. Descobrimos que a recaída e o uso da cama após a alta são reduzidos por uma intervenção parental que dá à família habilidades para gerenciar comportamentos de transtorno alimentar [5].

Inovação: Através de um processo de coprodução, em colaboração com os utentes e suas famílias, desenvolvemos ferramentas exemplificativas de estratégias de mudança de comportamento de coaching emocional para pacientes e seus cuidadores (textos, DVDs e podcasts; programa iCASK). O objetivo dessas ferramentas é melhorar a transição para o atendimento ambulatorial. Eles são hospedados em uma plataforma amigável, confidencial e compatível com o NHS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kent
      • Beckenham, Kent, Reino Unido, BR3 3BX
        • Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 17 anos ou mais
  • Diagnóstico DSM-5 de Anorexia Nervosa com índice de massa corporal (IMC) < 18,5 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Conhecimento insuficiente de inglês
  • Doença mental ou física grave que necessita de tratamento próprio (p. psicose ou diabetes mellitus)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo iCASK
Materiais e suporte para auxiliar nas transições.
Materiais e suporte para auxiliar nas transições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de peso
Prazo: no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas)
mudança de peso durante a admissão (peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2)
no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários de autorrelato para avaliar a mudança psicopatológica para pacientes durante a admissão e pós-alta.
Prazo: Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.

Bateria de medidas quantitativas de autorrelato para pacientes administrados na admissão, alta e acompanhamento de 3 meses.

Questionário Primário:

EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) - Escore global calculado para cada momento para avaliar a mudança psicopatológica ao longo do tempo. A redução na pontuação global indicaria uma melhora.

Medida Secundária: Uma redução nas pontuações indicaria uma melhoria, exceto para AQ-10, que deve permanecer constante se for detectado autismo verdadeiro. As pontuações serão avaliadas individualmente usando as pontuações totais, mas depois combinadas com o EDEQ para uma análise geral da mudança psicopatológica ao longo do tempo.

WSAS (Ajuste Social) - Pontuação Total AQ-10 (Quociente de Autismo) - A Pontuação Total indica níveis de sintomas de autismo. HADS (Escala de Ansiedade e Depressão) - Pontuação Total MR (Regra Motivacional) - Pontuação Total

Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.
Questionários de autorrelato para cuidadores, para avaliar a mudança na sobrecarga percebida na admissão e pós-alta.
Prazo: Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.

Bateria de medidas quantitativas de autorrelato para cuidadores administrada na admissão, alta e acompanhamento de 3 meses.

As pontuações totais do questionário são calculadas para fornecer uma visão geral da sobrecarga do cuidador. Subescalas não são usadas.

Questionários de Cuidadores: Uma diminuição nas pontuações gerais indicaria uma melhoria.

Fardo:

DASS (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse) - Pontuação Total utilizada EDSIS (Escala de Impacto dos Sintomas de Transtornos Alimentares) - Pontuação Total utilizada PvAN (Escala Parent vs Anorexia) - Pontuação Total utilizada AESED (escala de acomodação e habilitação para transtornos alimentares) - Pontuação Total utilizada

Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.
Questionários de autorrelato para cuidadores, para avaliar a mudança na confiança percebida durante a admissão e pós-alta.
Prazo: Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.

Questionário quantitativo único de autorrelato para cuidadores administrado na admissão, alta e acompanhamento de 3 meses.

As pontuações totais do questionário são calculadas para fornecer uma visão geral da confiança do cuidador. Subescalas não são usadas.

Questionário do cuidador:

CASK (Escala de confiança do cuidador) - Pontuação total usada - Um aumento na pontuação indica maior confiança.

Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses após a alta.
Feedback qualitativo de pacientes, cuidadores e funcionários - entrevista semi-estruturada.
3 meses após a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPMS ID 33235

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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