- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03673982
Treinamento de habilidades de cuidador para pacientes internados com anorexia nervosa (iCASK) (iCASK)
Transições do hospital para casa: Intervenção colaborativa de compartilhamento de habilidades com cuidadores (iCASK)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Problema a ser resolvido: Estatísticas de episódios hospitalares revelam que as internações por anorexia nervosa estão aumentando [1]. A admissão restaura a nutrição em tempo hábil [2], mas os problemas psicossociais permanecem e a recaída após a alta é comum [3]. A mortalidade pós-alta é alta [4]. Descobrimos que a recaída e o uso da cama após a alta são reduzidos por uma intervenção parental que dá à família habilidades para gerenciar comportamentos de transtorno alimentar [5].
Inovação: Através de um processo de coprodução, em colaboração com os utentes e suas famílias, desenvolvemos ferramentas exemplificativas de estratégias de mudança de comportamento de coaching emocional para pacientes e seus cuidadores (textos, DVDs e podcasts; programa iCASK). O objetivo dessas ferramentas é melhorar a transição para o atendimento ambulatorial. Eles são hospedados em uma plataforma amigável, confidencial e compatível com o NHS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Reino Unido, BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 17 anos ou mais
- Diagnóstico DSM-5 de Anorexia Nervosa com índice de massa corporal (IMC) < 18,5 kg/m2
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente de inglês
- Doença mental ou física grave que necessita de tratamento próprio (p. psicose ou diabetes mellitus)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo iCASK
Materiais e suporte para auxiliar nas transições.
|
Materiais e suporte para auxiliar nas transições
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de peso
Prazo: no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas)
|
mudança de peso durante a admissão (peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2)
|
no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionários de autorrelato para avaliar a mudança psicopatológica para pacientes durante a admissão e pós-alta.
Prazo: Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.
|
Bateria de medidas quantitativas de autorrelato para pacientes administrados na admissão, alta e acompanhamento de 3 meses. Questionário Primário: EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) - Escore global calculado para cada momento para avaliar a mudança psicopatológica ao longo do tempo. A redução na pontuação global indicaria uma melhora. Medida Secundária: Uma redução nas pontuações indicaria uma melhoria, exceto para AQ-10, que deve permanecer constante se for detectado autismo verdadeiro. As pontuações serão avaliadas individualmente usando as pontuações totais, mas depois combinadas com o EDEQ para uma análise geral da mudança psicopatológica ao longo do tempo. WSAS (Ajuste Social) - Pontuação Total AQ-10 (Quociente de Autismo) - A Pontuação Total indica níveis de sintomas de autismo. HADS (Escala de Ansiedade e Depressão) - Pontuação Total MR (Regra Motivacional) - Pontuação Total |
Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.
|
|
Questionários de autorrelato para cuidadores, para avaliar a mudança na sobrecarga percebida na admissão e pós-alta.
Prazo: Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.
|
Bateria de medidas quantitativas de autorrelato para cuidadores administrada na admissão, alta e acompanhamento de 3 meses. As pontuações totais do questionário são calculadas para fornecer uma visão geral da sobrecarga do cuidador. Subescalas não são usadas. Questionários de Cuidadores: Uma diminuição nas pontuações gerais indicaria uma melhoria. Fardo: DASS (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse) - Pontuação Total utilizada EDSIS (Escala de Impacto dos Sintomas de Transtornos Alimentares) - Pontuação Total utilizada PvAN (Escala Parent vs Anorexia) - Pontuação Total utilizada AESED (escala de acomodação e habilitação para transtornos alimentares) - Pontuação Total utilizada |
Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.
|
|
Questionários de autorrelato para cuidadores, para avaliar a mudança na confiança percebida durante a admissão e pós-alta.
Prazo: Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.
|
Questionário quantitativo único de autorrelato para cuidadores administrado na admissão, alta e acompanhamento de 3 meses. As pontuações totais do questionário são calculadas para fornecer uma visão geral da confiança do cuidador. Subescalas não são usadas. Questionário do cuidador: CASK (Escala de confiança do cuidador) - Pontuação total usada - Um aumento na pontuação indica maior confiança. |
Os questionários são administrados no momento da admissão, no momento da alta (média de 12-14 semanas) e 3 meses após a alta.
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses após a alta.
|
Feedback qualitativo de pacientes, cuidadores e funcionários - entrevista semi-estruturada.
|
3 meses após a alta.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPMS ID 33235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .