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神经性厌食症住院病人照顾者技能培训 (iCASK) (iCASK)

2018年9月11日 更新者:James Adamson

弥合从医院到家庭的过渡:与护理人员的协作技能共享干预 (iCASK)

改善住院治疗的严重神经性厌食症患者的治疗,并帮助他们的家人。 将为住院患者及其家属提供一种新颖的干预措施,其中包括多媒体培训材料。 这些材料指导家庭如何提供支持以维持和巩固住院治疗期间所做的改变

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

待解决的问题:医院发病统计显示,因神经性厌食症入院的人数正在增加 [1]。 入院及时恢复营养 [2],但心理社会问题仍然存在,出院后复发很常见 [3]。 出院后死亡率很高 [4]。 我们发现,父母干预可以减少复发和出院后的卧床使用,让家庭掌握管理饮食失调行为的技巧 [5]。

创新:通过与服务用户及其家人合作的共同制作过程,我们开发了一些工具来举例说明针对患者及其护理人员的情绪指导行为改变策略(文本、DVD 和播客;iCASK 程序)。 这些工具的目的是改善向门诊护理的过渡。 这些托管在用户友好、保密且符合 NHS 标准的平台上。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kent
      • Beckenham、Kent、英国、BR3 3BX
        • Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 17岁或以上
  • DSM-5 诊断为体重指数 (BMI) < 18.5 kg/m2 的神经性厌食症

排除标准:

  • 英语知识不足
  • 严重的精神或身体疾病本身需要治疗(例如 精神病或糖尿病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:iCASK集团
帮助过渡的材料和支持。
帮助过渡的材料和支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:入院时,出院时(平均 12-14 周)
入院时的体重变化(体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI)
入院时,出院时(平均 12-14 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告问卷,以评估入院和出院后患者的精神病理学变化。
大体时间:在入院时、出院时(平均 12-14 周)和出院后 3 个月进行问卷调查。

在入院、出院和 3 个月随访时对患者进行的一系列定量自我报告措施。

初级问卷:

EDEQ(饮食失调问卷)- 为每个时间点计算的总体分数,以评估随时间推移的精神病理学变化。 总体得分的降低表明有所改善。

次要措施:分数的减少表示改善,但 AQ-10 除外,如果检测到真正的自闭症,AQ-10 应保持不变。 分数将使用总分单独评估,然后与 EDEQ 结合以全面了解精神病理学随时间的变化。

WSAS(社会适应)- 总分 AQ-10(自闭症商数)- 总分表示自闭症症状的水平。 HADS(焦虑和抑郁量表)- 总分 MR(励志尺)- 总分

在入院时、出院时(平均 12-14 周)和出院后 3 个月进行问卷调查。
护理人员自我报告问卷,以评估入院和出院后感知负担的变化。
大体时间:在入院时、出院时(平均 12-14 周)和出院后 3 个月进行问卷调查。

护理人员在入院、出院和 3 个月随访时进行的一系列定量自我报告措施。

计算问卷总分以提供照顾者负担的概况。 不使用子量表。

照顾者问卷:总分下降表明情况有所改善。

负担:

DASS(抑郁、焦虑和压力量表)- 使用的总分 EDSIS(饮食失调症状影响量表)- 使用的总分 PvAN(父母与厌食量表)- 使用的总分 AESED(饮食失调的调节和支持量表)- 使用的总分

在入院时、出院时(平均 12-14 周)和出院后 3 个月进行问卷调查。
护理人员自我报告问卷,以评估入院和出院后感知信心的变化。
大体时间:在入院时、出院时(平均 12-14 周)和出院后 3 个月进行问卷调查。

在入院、出院和 3 个月随访时为护理人员管理的单一定量自我报告问卷。

计算问卷总分以提供照顾者信心的概览。 不使用子量表。

照顾者问卷:

CASK(护理人员信心量表)- 使用的总分 - 分数增加表示信心增加。

在入院时、出院时(平均 12-14 周)和出院后 3 个月进行问卷调查。
患者满意度
大体时间:出院后 3 个月。
来自患者、护理人员和工作人员的定性反馈 - 半结构化访谈。
出院后 3 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Janet Treasure, Prof、Principal Investigator

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月9日

初级完成 (实际的)

2018年1月25日

研究完成 (实际的)

2018年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月11日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月11日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CPMS ID 33235

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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