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Formazione sulle competenze degli assistenti per pazienti ricoverati con anoressia nervosa (iCASK) (iCASK)

11 settembre 2018 aggiornato da: James Adamson

Colmare le transizioni dall'ospedale a casa: intervento collaborativo di condivisione delle competenze con gli assistenti (iCASK)

Migliorare il trattamento dei pazienti con anoressia nervosa grave ricoverati per cure ospedaliere e aiutare le loro famiglie. Ai pazienti ricoverati e alle loro famiglie verrà offerto un nuovo intervento che include materiali didattici multimediali. Questi materiali forniscono indicazioni su come le famiglie possono fornire supporto per mantenere e sviluppare i cambiamenti apportati durante l'assistenza ospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Problema da risolvere: le statistiche sugli episodi ospedalieri rivelano che i ricoveri per anoressia nervosa sono in aumento [1]. Il ricovero ripristina la nutrizione in modo tempestivo [2], ma i problemi psicosociali permangono e la ricaduta dopo la dimissione è comune [3]. La mortalità post dimissione è elevata [4]. Abbiamo scoperto che le ricadute e l'uso del letto dopo la dimissione sono ridotti da un intervento genitoriale che fornisce alla famiglia le competenze per gestire i comportamenti dei disturbi alimentari [5].

Innovazione: attraverso un processo di coproduzione, in collaborazione con gli utenti del servizio e le loro famiglie, abbiamo sviluppato strumenti che esemplificano le strategie di cambiamento comportamentale del coaching emotivo per i pazienti e i loro accompagnatori (testi, DVD e podcast; programma iCASK). Lo scopo di questi strumenti è quello di migliorare il passaggio alle cure ambulatoriali. Questi sono ospitati su una piattaforma user-friendly, riservata e conforme al NHS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kent
      • Beckenham, Kent, Regno Unito, BR3 3BX
        • Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 17 anni in su
  • Diagnosi DSM-5 di anoressia nervosa con un indice di massa corporea (BMI) < 18,5 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza insufficiente della lingua inglese
  • Grave malattia mentale o fisica che necessita di cure a sé stanti (ad es. psicosi o diabete mellito)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo iCASK
Materiali e supporto per aiutare le transizioni.
Materiali e supporto per aiutare le transizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione di peso
Lasso di tempo: al momento del ricovero, al momento della dimissione (in media 12-14 settimane)
variazione di peso rispetto al ricovero (peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
al momento del ricovero, al momento della dimissione (in media 12-14 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari di autovalutazione per valutare il cambiamento psicopatologico per i pazienti durante il ricovero e dopo la dimissione.
Lasso di tempo: I questionari vengono somministrati al momento del ricovero, al momento della dimissione (in media 12-14 settimane) e 3 mesi dopo la dimissione.

Batteria di misure quantitative self-report per i pazienti somministrati all'ingresso, alla dimissione e al follow-up a 3 mesi.

Questionario primario:

EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) - Punteggio globale calcolato per ogni punto temporale per valutare il cambiamento psicopatologico nel tempo. La riduzione del punteggio globale indicherebbe un miglioramento.

Misura secondaria: una riduzione dei punteggi indicherebbe un miglioramento, ad eccezione di AQ-10 che dovrebbe rimanere costante se viene rilevato un vero autismo. I punteggi saranno valutati individualmente utilizzando i punteggi totali ma poi combinati con EDEQ per guardare in generale al cambiamento psicopatologico nel tempo.

WSAS (Adeguamento sociale) - Punteggio totale AQ-10 (Quoziente autistico) - Il punteggio totale indica i livelli dei sintomi dell'autismo. HADS (Anxiety and Depression Scale) - Punteggio totale MR (Righello motivazionale) - Punteggio totale

I questionari vengono somministrati al momento del ricovero, al momento della dimissione (in media 12-14 settimane) e 3 mesi dopo la dimissione.
Self-Report Questionari per gli accompagnatori, per valutare il cambiamento nell'onere percepito rispetto al ricovero e dopo la dimissione.
Lasso di tempo: I questionari vengono somministrati al momento del ricovero, al momento della dimissione (in media 12-14 settimane) e 3 mesi dopo la dimissione.

Batteria di misure quantitative di autovalutazione per gli assistenti somministrate all'ammissione, alla dimissione e al follow-up a 3 mesi.

I punteggi totali del questionario sono calcolati per fornire una panoramica del carico dell'accompagnatore. Le sottoscale non vengono utilizzate.

Questionari per gli accompagnatori: una diminuzione dei punteggi complessivi indicherebbe un miglioramento.

Fardello:

DASS (Depression, Anxiety and Stress Scale) - Punteggio totale utilizzato EDSIS (Eating Disorder Symptom Impact Scale) - Punteggio totale utilizzato PvAN (Parent vs Anorexia Scale) - Punteggio totale utilizzato AESED (scala di adattamento e abilitazione per i disturbi alimentari) - Punteggio totale utilizzato

I questionari vengono somministrati al momento del ricovero, al momento della dimissione (in media 12-14 settimane) e 3 mesi dopo la dimissione.
Questionari di autovalutazione per gli accompagnatori, per valutare il cambiamento nella fiducia percepita rispetto al ricovero e dopo la dimissione.
Lasso di tempo: I questionari vengono somministrati al momento del ricovero, al momento della dimissione (in media 12-14 settimane) e 3 mesi dopo la dimissione.

Singolo questionario quantitativo di autovalutazione per gli accompagnatori somministrato all'ingresso, alla dimissione e al follow-up a 3 mesi.

I punteggi totali del questionario sono calcolati per fornire una panoramica della fiducia dell'assistente. Le sottoscale non vengono utilizzate.

Questionario per gli accompagnatori:

CASK (Carer Confidence scale) - Punteggio totale utilizzato - Un aumento del punteggio indicherà una maggiore fiducia.

I questionari vengono somministrati al momento del ricovero, al momento della dimissione (in media 12-14 settimane) e 3 mesi dopo la dimissione.
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione.
Feedback qualitativo da pazienti, assistenti e personale - intervista semi-strutturata.
a 3 mesi dalla dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPMS ID 33235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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