Vaardigheidstraining voor mantelzorgers voor opgenomen patiënten met anorexia nervosa (iCASK) (iCASK)
Overgangen van ziekenhuis naar thuis overbruggen: samenwerking voor het delen van vaardigheden met verzorgers (iCASK)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Probleem dat moet worden opgelost: Statistieken over ziekenhuisafleveringen laten zien dat opnames voor anorexia nervosa toenemen [1]. Bij opname wordt de voeding tijdig hersteld [2], maar psychosociale problemen blijven bestaan en terugval na ontslag komt vaak voor [3]. De sterfte na ontslag is hoog [4]. We hebben ontdekt dat terugval en bedgebruik na ontslag worden verminderd door een ouderschapsinterventie die het gezin vaardigheden geeft om met eetstoornisgedrag om te gaan [5].
Innovatie: door een proces van coproductie, in samenwerking met gebruikers van diensten en hun families, hebben we tools ontwikkeld die een voorbeeld zijn van gedragsveranderingsstrategieën voor emotionele coaching voor patiënten en hun verzorgers (teksten, dvd's en podcasts; iCASK-programma). Het doel van deze instrumenten is om de overgang naar ambulante zorg te verbeteren. Deze worden gehost op een gebruiksvriendelijk, vertrouwelijk en NHS-compatibel platform.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Verenigd Koninkrijk, BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 17 jaar of ouder
- DSM-5-diagnose van anorexia nervosa met een body mass index (BMI) van < 18,5 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van het Engels
- Ernstige psychische of lichamelijke ziekte die op zichzelf al behandeld moet worden (bijv. psychose of diabetes mellitus)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iCASK-groep
Materialen en ondersteuning om transities te ondersteunen.
|
Materialen en ondersteuning om transities te ondersteunen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverandering
Tijdsspanne: bij opname, bij ontslag (gemiddeld 12-14 weken)
|
gewichtsverandering tijdens de opname (gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren)
|
bij opname, bij ontslag (gemiddeld 12-14 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportagevragenlijsten om psychopathologische verandering voor patiënten tijdens opname en na ontslag te beoordelen.
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden afgenomen bij opname, bij ontslag (gemiddeld 12-14 weken) en 3 maanden na ontslag.
|
Batterij van kwantitatieve zelfrapportagemaatregelen voor patiënten toegediend bij opname, ontslag en follow-up na 3 maanden. Primaire vragenlijst: EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) - Globale score berekend voor elk tijdspunt om psychopathologische verandering in de loop van de tijd te beoordelen. Verlaging van de globale score zou wijzen op een verbetering. Secundaire maatregel: Een verlaging van de scores zou een verbetering aangeven, behalve voor AQ-10 die constant zou moeten blijven als echt autisme wordt gedetecteerd. Scores worden individueel beoordeeld aan de hand van totaalscores, maar dan gecombineerd met EDEQ om in het algemeen te kijken naar psychopathologische verandering in de loop van de tijd. WSAS (Sociale aanpassing) - Totale score AQ-10 (autismequotiënt) - Totale score geeft niveaus van autismesymptomen aan. HADS (angst- en depressieschaal) - totaalscore MR (motiverende liniaal) - totaalscore |
Vragenlijsten worden afgenomen bij opname, bij ontslag (gemiddeld 12-14 weken) en 3 maanden na ontslag.
|
|
Zelfrapportagevragenlijsten voor verzorgers, om de verandering in ervaren belasting tijdens opname en na ontslag te beoordelen.
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden afgenomen bij opname, bij ontslag (gemiddeld 12-14 weken) en 3 maanden na ontslag.
|
Batterij van kwantitatieve zelfrapportagemaatregelen voor verzorgers, toegediend bij opname, ontslag en follow-up na 3 maanden. De totaalscores van de vragenlijst worden berekend om een overzicht te geven van de last van de mantelzorger. Subschalen worden niet gebruikt. Vragenlijsten voor mantelzorgers: een afname van de algemene scores zou een verbetering aangeven. Last: DASS (Depression, Anxiety and Stress Scale) - Totale score gebruikt EDSIS (Eating Disorder Symptom Impact Scale) - Totale score gebruikt PvAN (Parent vs Anorexia Scale) - Totale score gebruikt AESED (accomodatie en mogelijk makende schaal voor eetstoornissen) - Totale score gebruikt |
Vragenlijsten worden afgenomen bij opname, bij ontslag (gemiddeld 12-14 weken) en 3 maanden na ontslag.
|
|
Zelfrapportagevragenlijsten voor verzorgers, om de verandering in waargenomen vertrouwen tijdens opname en na ontslag te beoordelen.
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden afgenomen bij opname, bij ontslag (gemiddeld 12-14 weken) en 3 maanden na ontslag.
|
Enkele kwantitatieve zelfrapportagevragenlijst voor verzorgers die wordt afgenomen bij opname, ontslag en follow-up na 3 maanden. De totaalscores van de vragenlijst worden berekend om een overzicht te geven van het vertrouwen van de verzorger. Subschalen worden niet gebruikt. Vragenlijst mantelzorger: CASK (Carer Confidence scale) - Totale score gebruikt - Een toename van de score geeft meer vertrouwen aan. |
Vragenlijsten worden afgenomen bij opname, bij ontslag (gemiddeld 12-14 weken) en 3 maanden na ontslag.
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag.
|
Kwalitatieve feedback van patiënten, verzorgers en personeel - semi-gestructureerd interview.
|
3 maanden na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPMS ID 33235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .