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신경성 식욕부진증 입원 환자를 위한 간병인 기술 교육(iCASK) (iCASK)

2018년 9월 11일 업데이트: James Adamson

병원에서 가정으로 전환 연결: 간병인과의 협력적 기술 공유 개입(iCASK)

입원 치료를 위해 입원한 중증 신경성 식욕부진 환자의 치료를 개선하고 그 가족을 돕기 위해. 입원 환자와 그 가족에게는 멀티미디어 교육 자료가 포함된 새로운 개입이 제공됩니다. 이 자료는 가족이 입원 치료 중 변경 사항을 유지하고 구축하기 위해 지원을 제공할 수 있는 방법에 대한 지침을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

해결해야 할 문제: 병원 에피소드 통계에 따르면 신경성 식욕부진증에 대한 입원이 증가하고 있습니다[1]. 입원은 적시에 영양을 회복시키지만[2] 심리사회적 문제가 남아 퇴원 후 재발하는 일이 흔하다[3]. 퇴원 후 사망률이 높습니다[4]. 우리는 퇴원 후 재발과 침상 사용이 섭식 장애 행동을 관리할 수 있는 가족 기술을 제공하는 양육 중재에 의해 감소된다는 것을 발견했습니다[5].

혁신: 공동 제작 프로세스를 통해 서비스 사용자 및 그 가족과 협력하여 환자와 간병인을 위한 정서적 코칭 행동 변화 전략을 예시하는 도구를 개발했습니다(텍스트, DVD 및 팟캐스트, iCASK 프로그램). 이러한 도구의 이러한 목표는 외래 진료로의 전환을 개선하는 것입니다. 이들은 사용자 친화적이고 기밀이며 NHS 준수 플랫폼에서 호스팅됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kent
      • Beckenham, Kent, 영국, BR3 3BX
        • Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 17세 이상
  • DSM-5 체질량지수(BMI) < 18.5 kg/m2의 신경성 식욕부진 진단

제외 기준:

  • 영어에 대한 지식 부족
  • 그 자체로 치료가 필요한 심각한 정신적 또는 신체적 질병(예: 정신병 또는 당뇨병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이카스크 그룹
전환을 돕기 위한 자료 및 지원.
전환을 돕기 위한 자료 및 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 입원시, 퇴원시 (평균 12-14주)
입원 중 체중 변화(체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2로 보고함)
입원시, 퇴원시 (평균 12-14주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 및 퇴원 후 환자의 정신병리학적 변화를 평가하기 위한 자가 보고 설문지.
기간: 설문지는 입원 시, 퇴원 시(평균 12-14주) 및 퇴원 후 3개월에 실시됩니다.

입원, 퇴원 및 3개월 추적 관찰 시 시행되는 환자에 대한 정량적 자가 보고 측정 배터리.

기본 설문지:

EDEQ(섭식 장애 설문지) - 시간 경과에 따른 정신 병리학적 변화를 평가하기 위해 각 시점에 대해 계산된 전체 점수입니다. 전체 점수의 감소는 개선을 나타냅니다.

이차 측정: 진정한 자폐증이 감지되면 일정하게 유지되어야 하는 AQ-10을 제외하고 점수의 감소는 개선을 나타냅니다. 점수는 총점을 사용하여 개별적으로 평가되지만 EDEQ와 결합하여 시간 경과에 따른 정신병리학적 변화를 전반적으로 살펴봅니다.

WSAS(사회 적응) - 총점 AQ-10(자폐 지수) - 총점은 자폐 증상의 수준을 나타냅니다. HADS(불안 및 우울 척도) - 총점 MR(동기자) - 총점

설문지는 입원 시, 퇴원 시(평균 12-14주) 및 퇴원 후 3개월에 실시됩니다.
입원 및 퇴원 후 인지된 부담의 변화를 평가하기 위한 간병인을 위한 자가 보고식 설문지.
기간: 설문지는 입원 시, 퇴원 시(평균 12-14주) 및 퇴원 후 3개월에 실시됩니다.

입원, 퇴원 및 3개월 후속 조치 시 간병인을 위한 정량적 자기 보고 측정 배터리.

간병인의 부담에 대한 개요를 제공하기 위해 설문지 총점을 계산합니다. 하위 척도는 사용되지 않습니다.

간병인 설문지: 전체 점수의 감소는 개선을 나타냅니다.

부담:

DASS(우울증, 불안 및 스트레스 척도) - 사용한 총 점수 EDSIS(섭식 장애 증상 영향 척도) - 사용한 총 점수 PvAN(부모 vs 거식증 척도) - 사용한 총 점수 AESED(섭식 장애에 대한 수용 및 가능 척도) - 사용한 총 점수

설문지는 입원 시, 퇴원 시(평균 12-14주) 및 퇴원 후 3개월에 실시됩니다.
입원 및 퇴원 후 인지된 자신감의 변화를 평가하기 위한 간병인을 위한 자가 보고 설문지.
기간: 설문지는 입원 시, 퇴원 시(평균 12-14주) 및 퇴원 후 3개월에 실시됩니다.

입원, 퇴원 및 3개월 후속 조치 시 관리되는 간병인을 위한 단일 양적 자가 보고 설문지.

간병인의 자신감에 대한 개요를 제공하기 위해 설문지 총점을 계산합니다. 하위 척도는 사용되지 않습니다.

간병인 설문지:

CASK(Carer Confidence scale) - 사용된 총 점수 - 점수가 증가하면 자신감이 증가함을 나타냅니다.

설문지는 입원 시, 퇴원 시(평균 12-14주) 및 퇴원 후 3개월에 실시됩니다.
환자 만족도
기간: 퇴원 3개월 후.
환자, 간병인 및 직원의 정성적 피드백 - 반구조화된 인터뷰.
퇴원 3개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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