- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03673982
Hoitotaitojen koulutus anorexia Nervosaa sairastaville potilaille (iCASK) (iCASK)
Siirtymien yhdistäminen sairaalasta kotiin: yhteistyökykyinen taitojen jakaminen hoitajien kanssa (iCASK)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ratkaistava ongelma: Sairaalan jaksotilastot osoittavat, että anorexia nervosan sairastuneiden määrä lisääntyy [1]. Pääsy palauttaa ravinnon ajoissa [2], mutta psykososiaaliset ongelmat säilyvät ja kotiutumisen jälkeinen uusiutuminen on yleistä [3]. Kuolleisuus kotiutuksen jälkeen on korkea [4]. Olemme havainneet, että paheneminen ja nukkumaanmeno kotiutumisen jälkeen vähenevät vanhemmuuden interventiolla, joka antaa perheelle taitoja hallita syömishäiriökäyttäytymistä [5].
Innovaatiot: Yhteistuotantoprosessin kautta, yhteistyössä palvelun käyttäjien ja heidän perheidensä kanssa, olemme kehittäneet työkaluja, jotka ovat esimerkkejä tunnevalmennuskäyttäytymisen muutosstrategioista potilaille ja heidän hoitajilleen (tekstit, DVD-levyt ja podcastit; iCASK-ohjelma). Näiden työkalujen tavoitteena on parantaa siirtymistä avohoitoon. Näitä isännöidään käyttäjäystävällisellä, luottamuksellisella ja NHS-yhteensopivalla alustalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- DSM-5 Anorexia Nervosa -diagnoosi, jonka painoindeksi (BMI) on < 18,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön englannin kielen taito
- Vakava henkinen tai fyysinen sairaus, joka tarvitsee omaa hoitoa (esim. psykoosi tai diabetes mellitus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCASK Group
Materiaalit ja tuki siirtymien avuksi.
|
Materiaalit ja tuki siirtymien avuksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: vastaanottohetkellä, kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 12-14 viikkoa)
|
painonmuutos sisäänpääsyn aikana (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
|
vastaanottohetkellä, kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 12-14 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportointikyselylomakkeet potilaiden psykopatologisten muutosten arvioimiseksi vastaanottoon ja kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 12-14 viikkoa) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Kvantitatiivisten itseraportointimittausten akku potilaille, joita hoidetaan vastaanoton, kotiutuksen ja 3 kuukauden seurannan yhteydessä. Ensisijainen kyselylomake: EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) – Kullekin aikapisteelle laskettu globaali pistemäärä psykopatologisen muutoksen arvioimiseksi ajan kuluessa. Maailmanlaajuisen pistemäärän aleneminen merkitsisi parannusta. Toissijainen mitta: Pisteiden aleneminen merkitsisi parannusta, paitsi AQ-10, jonka pitäisi pysyä vakiona, jos todellinen autismi havaitaan. Pisteet arvioidaan yksilöllisesti kokonaispisteiden avulla, mutta yhdistetään sitten EDEQ:n kanssa psykopatologisen muutoksen kokonaiskuvaamiseksi ajan mittaan. WSAS (Sosiaalinen sopeutuminen) - Kokonaispisteet AQ-10 (Autism Quotient) - Kokonaispisteet ilmaisevat autismin oireiden tasoa. HADS (ahdistus- ja masennusasteikko) – kokonaispistemäärä MR (motivaatioviivain) – kokonaispistemäärä |
Kyselylomakkeet annetaan maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 12-14 viikkoa) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Omaishoitajille suunnatut itseraportointikyselyt, joiden avulla arvioidaan muutosta kokemassa rasituksessa maahanpääsyn ja kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 12-14 viikkoa) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Kvantitatiivisten itseraportointitoimenpiteiden akku omaishoitajille, joita hoidetaan vastaanoton, kotiutuksen ja 3 kuukauden seurannan yhteydessä. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärät lasketaan yleiskuvan saamiseksi hoitajan taakasta. Ala-asteikkoja ei käytetä. Omaishoitajakyselyt: Kokonaispisteiden lasku osoittaisi parannuksia. Taakka: DASS (masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko) - käytetty kokonaispistemäärä EDSIS (syömishäiriöoireiden vaikutusasteikko) - käytetty kokonaispistemäärä PvAN (vanhempien vs anoreksia -asteikko) - käytetty kokonaispistemäärä AESED (syömishäiriöiden majoitus- ja mahdollistava asteikko) - käytetty kokonaispistemäärä |
Kyselylomakkeet annetaan maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 12-14 viikkoa) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Omaishoitajille tarkoitettu itseraportointikyselylomake, jolla arvioidaan muutosta havaitussa itseluottamuksessa maahanpääsyn ja kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 12-14 viikkoa) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Yksittäinen kvantitatiivinen itseraportointikysely omaishoitajille, joita hoidetaan vastaanoton, kotiutuksen ja 3 kuukauden seurannan yhteydessä. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärät lasketaan yleiskuvan saamiseksi hoitajan luottamuksesta. Ala-asteikkoja ei käytetä. Omaishoitajan kyselylomake: CASK (Carer Confidence asteikko) - Käytetty kokonaispistemäärä - Pisteiden nousu osoittaa lisääntynyttä luottamusta. |
Kyselylomakkeet annetaan maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 12-14 viikkoa) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen.
|
Laadullista palautetta potilailta, hoitajilta ja henkilökunnalta - puolistrukturoitu haastattelu.
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPMS ID 33235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .