Školení pečovatelských dovedností pro hospitalizované pacienty s mentální anorexií (iCASK) (iCASK)
Přemostění přechodů z nemocnice do domova: intervence sdílení dovedností s pečovateli (iCASK)
Přehled studie
Detailní popis
Problém k řešení: Statistiky nemocničních epizod ukazují, že počet hospitalizací pro mentální anorexii stoupá [1]. Přijetí včas obnoví výživu [2], ale psychosociální problémy přetrvávají a relaps po propuštění je častý [3]. Úmrtnost po propuštění je vysoká [4]. Zjistili jsme, že relaps a používání lůžka po propuštění jsou redukovány rodičovskou intervencí, která dává rodině dovednosti zvládat poruchy příjmu potravy [5].
Inovace: Prostřednictvím procesu koprodukce ve spolupráci s uživateli služeb a jejich rodinami jsme vyvinuli nástroje, které jsou příkladem strategií emočního koučování pro změnu chování pacientů a jejich pečovatelů (texty, DVD a podcasty; program iCASK). Cílem těchto nástrojů je zlepšit přechod k ambulantní péči. Ty jsou hostovány na uživatelsky přívětivé, důvěrné platformě vyhovující NHS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Spojené království, BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 17 a více let
- DSM-5 diagnóza mentální anorexie s indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 18,5 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost angličtiny
- Těžké duševní nebo fyzické onemocnění vyžadující samostatnou léčbu (např. psychóza nebo diabetes mellitus)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: iCASK Group
Materiály a podpora na pomoc při přechodech.
|
Materiály a podpora na pomoc při přechodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hmotnosti
Časové okno: v době přijetí, v době propuštění (průměr 12-14 týdnů)
|
změna hmotnosti během přijetí (váha a výška budou kombinovány pro vykazování BMI v kg/m^2)
|
v době přijetí, v době propuštění (průměr 12-14 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Report Dotazníky k posouzení psychopatologických změn u pacientů po přijetí a po propuštění.
Časové okno: Dotazníky jsou podávány v době přijetí, v době propuštění (průměrně 12-14 týdnů) a 3 měsíce po propuštění.
|
Baterie kvantitativních self report měření pro pacienty podávané při přijetí, propuštění a 3měsíčním sledování. Primární dotazník: EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) – Globální skóre vypočtené pro každý časový bod k posouzení psychopatologických změn v průběhu času. Snížení globálního skóre by znamenalo zlepšení. Sekundární měření: Snížení skóre by znamenalo zlepšení, s výjimkou AQ-10, která by měla zůstat konstantní, pokud by byl zjištěn skutečný autismus. Skóre bude hodnoceno individuálně pomocí celkových skóre, ale poté zkombinováno s EDEQ, aby bylo možné celkově posoudit psychopatologické změny v průběhu času. WSAS (Sociální přizpůsobení) – Celkové skóre AQ-10 (Kvocient autismu) – Celkové skóre udává úrovně symptomů autismu. HADS (škála úzkosti a deprese) – celkové skóre MR (pravítko motivace) – celkové skóre |
Dotazníky jsou podávány v době přijetí, v době propuštění (průměrně 12-14 týdnů) a 3 měsíce po propuštění.
|
|
Self-Report Dotazníky pro pečovatele k posouzení změny ve vnímané zátěži při přijetí a po propuštění.
Časové okno: Dotazníky jsou podávány v době přijetí, v době propuštění (průměrně 12-14 týdnů) a 3 měsíce po propuštění.
|
Baterie kvantitativních self-report opatření pro pečovatele administrovaná při přijetí, propuštění a 3měsíčním sledování. Celkové skóre v dotazníku je vypočítáno, aby poskytlo přehled o zátěži pečovatelů. Dílčí stupnice se nepoužívají. Dotazníky pro pečovatele: Snížení celkového skóre by znamenalo zlepšení. zátěž: DASS (škála deprese, úzkosti a stresu) - celkové použité skóre EDSIS (škála dopadu příznaků poruchy příjmu potravy) - celkové použité skóre PvAN (škála rodičů vs anorexie) - celkové použité skóre AESED (škála akomodace a umožňující u poruch příjmu potravy) - celkové použité skóre |
Dotazníky jsou podávány v době přijetí, v době propuštění (průměrně 12-14 týdnů) a 3 měsíce po propuštění.
|
|
Self-Report Dotazníky pro pečovatele k posouzení změny ve vnímané důvěře při přijetí a po propuštění.
Časové okno: Dotazníky jsou podávány v době přijetí, v době propuštění (průměrně 12-14 týdnů) a 3 měsíce po propuštění.
|
Jediný kvantitativní dotazník pro pečovatele podávaný při přijetí, propuštění a 3měsíčním sledování. Celkové skóre v dotazníku je vypočítáno, aby poskytlo přehled o důvěře pečovatelů. Dílčí stupnice se nepoužívají. Dotazník pro pečovatele: CASK (škála důvěry pečovatele) – celkové použité skóre – zvýšení skóre bude znamenat zvýšenou důvěru. |
Dotazníky jsou podávány v době přijetí, v době propuštění (průměrně 12-14 týdnů) a 3 měsíce po propuštění.
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce po propuštění.
|
Kvalitativní zpětná vazba od pacientů, pečovatelů a personálu – polostrukturovaný rozhovor.
|
3 měsíce po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPMS ID 33235
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .