- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03673982
Formation aux compétences des soignants pour les patients hospitalisés atteints d'anorexie mentale (iCASK) (iCASK)
Faire le pont entre l'hôpital et le domicile : intervention collaborative de partage des compétences avec les soignants (iCASK)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Problème à résoudre : Les statistiques des épisodes hospitaliers révèlent que les admissions pour anorexie mentale sont en augmentation [1]. L'admission rétablit la nutrition en temps opportun [2], mais les problèmes psychosociaux persistent et les rechutes après la sortie sont fréquentes [3]. La mortalité après sortie est élevée [4]. Nous avons constaté que les rechutes et l'utilisation du lit après la sortie sont réduites par une intervention parentale donnant à la famille les compétences nécessaires pour gérer les comportements liés aux troubles de l'alimentation [5].
Innovation : Grâce à un processus de coproduction, en collaboration avec les usagers et leurs familles, nous avons développé des outils illustrant des stratégies de changement de comportement de coaching émotionnel pour les patients et leurs aidants (textes, DVD et podcasts ; programme iCASK). L'objectif de ces outils est d'améliorer la transition vers les soins ambulatoires. Ceux-ci sont hébergés sur une plateforme conviviale, confidentielle et conforme au NHS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Beckenham, Kent, Royaume-Uni, BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 17 ans ou plus
- Diagnostic DSM-5 d'anorexie mentale avec un indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de l'anglais
- Maladie mentale ou physique grave nécessitant un traitement à part entière (par ex. psychose ou diabète sucré)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe iCASK
Matériel et soutien pour faciliter les transitions.
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Matériel et soutien pour faciliter les transitions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de poids
Délai: au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines)
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changement de poids au cours de l'admission (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2)
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au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires d'auto-évaluation pour évaluer les changements psychopathologiques des patients au cours de l'admission et après la sortie.
Délai: Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.
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Batterie de mesures quantitatives d'auto-évaluation pour les patients administrés à l'admission, à la sortie et au suivi de 3 mois. Questionnaire principal : EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) - Score global calculé pour chaque point de temps pour évaluer le changement psychopathologique au fil du temps. Une réduction du score global indiquerait une amélioration. Mesure secondaire : une réduction des scores indiquerait une amélioration, à l'exception de l'AQ-10 qui devrait rester constant si un véritable autisme est détecté. Les scores seront évalués individuellement à l'aide des scores totaux, mais ensuite combinés avec l'EDEQ pour examiner globalement l'évolution psychopathologique au fil du temps. WSAS (Ajustement social) - Score total AQ-10 (Quotient autistique) - Le score total indique les niveaux de symptômes de l'autisme. HADS (Échelle d'anxiété et de dépression) - Score total MR (Règle motivationnelle) - Score total |
Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.
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Questionnaires d'auto-évaluation pour les soignants, pour évaluer l'évolution de la charge perçue au cours de l'admission et après la sortie.
Délai: Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.
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Batterie de mesures quantitatives d'auto-évaluation pour les soignants administrées à l'admission, à la sortie et au suivi de 3 mois. Les scores totaux du questionnaire sont calculés pour donner un aperçu de la charge des soignants. Les sous-échelles ne sont pas utilisées. Questionnaires sur les soignants : une diminution des scores globaux indiquerait une amélioration. Fardeau: DASS (Depression, Anxiety and Stress Scale) - Score total utilisé EDSIS (Eating Disorder Symptom Impact Scale) - Score total utilisé PvAN (Parent vs Anorexia Scale) - Score total utilisé |
Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.
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Questionnaires d'auto-évaluation pour les soignants, pour évaluer le changement dans la confiance perçue au cours de l'admission et après la sortie.
Délai: Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.
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Questionnaire unique d'auto-évaluation quantitative pour les aidants administré à l'admission, à la sortie et au suivi à 3 mois. Les scores totaux du questionnaire sont calculés pour donner un aperçu de la confiance des soignants. Les sous-échelles ne sont pas utilisées. Questionnaire soignant : CASK (Carer Confidence scale) - Score total utilisé - Une augmentation du score indiquera une confiance accrue. |
Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.
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Satisfaction des patients
Délai: à 3 mois après la sortie.
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Retours qualitatifs des patients, des soignants et du personnel - entretien semi-directif.
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à 3 mois après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPMS ID 33235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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