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Formation aux compétences des soignants pour les patients hospitalisés atteints d'anorexie mentale (iCASK) (iCASK)

11 septembre 2018 mis à jour par: James Adamson

Faire le pont entre l'hôpital et le domicile : intervention collaborative de partage des compétences avec les soignants (iCASK)

Améliorer le traitement des patients souffrant d'anorexie mentale sévère admis en hospitalisation et aider leurs familles. Les patients hospitalisés et leurs familles se verront proposer une nouvelle intervention qui comprend du matériel de formation multimédia. Ces documents fournissent des conseils sur la manière dont les familles peuvent fournir un soutien pour maintenir et renforcer les changements apportés pendant les soins hospitaliers

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Problème à résoudre : Les statistiques des épisodes hospitaliers révèlent que les admissions pour anorexie mentale sont en augmentation [1]. L'admission rétablit la nutrition en temps opportun [2], mais les problèmes psychosociaux persistent et les rechutes après la sortie sont fréquentes [3]. La mortalité après sortie est élevée [4]. Nous avons constaté que les rechutes et l'utilisation du lit après la sortie sont réduites par une intervention parentale donnant à la famille les compétences nécessaires pour gérer les comportements liés aux troubles de l'alimentation [5].

Innovation : Grâce à un processus de coproduction, en collaboration avec les usagers et leurs familles, nous avons développé des outils illustrant des stratégies de changement de comportement de coaching émotionnel pour les patients et leurs aidants (textes, DVD et podcasts ; programme iCASK). L'objectif de ces outils est d'améliorer la transition vers les soins ambulatoires. Ceux-ci sont hébergés sur une plateforme conviviale, confidentielle et conforme au NHS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kent
      • Beckenham, Kent, Royaume-Uni, BR3 3BX
        • Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 17 ans ou plus
  • Diagnostic DSM-5 d'anorexie mentale avec un indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Connaissance insuffisante de l'anglais
  • Maladie mentale ou physique grave nécessitant un traitement à part entière (par ex. psychose ou diabète sucré)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe iCASK
Matériel et soutien pour faciliter les transitions.
Matériel et soutien pour faciliter les transitions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de poids
Délai: au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines)
changement de poids au cours de l'admission (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2)
au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires d'auto-évaluation pour évaluer les changements psychopathologiques des patients au cours de l'admission et après la sortie.
Délai: Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.

Batterie de mesures quantitatives d'auto-évaluation pour les patients administrés à l'admission, à la sortie et au suivi de 3 mois.

Questionnaire principal :

EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) - Score global calculé pour chaque point de temps pour évaluer le changement psychopathologique au fil du temps. Une réduction du score global indiquerait une amélioration.

Mesure secondaire : une réduction des scores indiquerait une amélioration, à l'exception de l'AQ-10 qui devrait rester constant si un véritable autisme est détecté. Les scores seront évalués individuellement à l'aide des scores totaux, mais ensuite combinés avec l'EDEQ pour examiner globalement l'évolution psychopathologique au fil du temps.

WSAS (Ajustement social) - Score total AQ-10 (Quotient autistique) - Le score total indique les niveaux de symptômes de l'autisme. HADS (Échelle d'anxiété et de dépression) - Score total MR (Règle motivationnelle) - Score total

Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.
Questionnaires d'auto-évaluation pour les soignants, pour évaluer l'évolution de la charge perçue au cours de l'admission et après la sortie.
Délai: Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.

Batterie de mesures quantitatives d'auto-évaluation pour les soignants administrées à l'admission, à la sortie et au suivi de 3 mois.

Les scores totaux du questionnaire sont calculés pour donner un aperçu de la charge des soignants. Les sous-échelles ne sont pas utilisées.

Questionnaires sur les soignants : une diminution des scores globaux indiquerait une amélioration.

Fardeau:

DASS (Depression, Anxiety and Stress Scale) - Score total utilisé EDSIS (Eating Disorder Symptom Impact Scale) - Score total utilisé PvAN (Parent vs Anorexia Scale) - Score total utilisé

Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.
Questionnaires d'auto-évaluation pour les soignants, pour évaluer le changement dans la confiance perçue au cours de l'admission et après la sortie.
Délai: Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.

Questionnaire unique d'auto-évaluation quantitative pour les aidants administré à l'admission, à la sortie et au suivi à 3 mois.

Les scores totaux du questionnaire sont calculés pour donner un aperçu de la confiance des soignants. Les sous-échelles ne sont pas utilisées.

Questionnaire soignant :

CASK (Carer Confidence scale) - Score total utilisé - Une augmentation du score indiquera une confiance accrue.

Les questionnaires sont administrés au moment de l'admission, au moment de la sortie (moyenne 12-14 semaines) et 3 mois après la sortie.
Satisfaction des patients
Délai: à 3 mois après la sortie.
Retours qualitatifs des patients, des soignants et du personnel - entretien semi-directif.
à 3 mois après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Première publication (Réel)

17 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPMS ID 33235

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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