- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03673982
Capacitación en habilidades para cuidadores de pacientes hospitalizados con anorexia nerviosa (iCASK) (iCASK)
Transiciones puente del hospital al hogar: Intervención colaborativa para compartir habilidades con cuidadores (iCASK)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Problema a resolver: Las estadísticas de episodios hospitalarios revelan que los ingresos por anorexia nerviosa están aumentando [1]. El ingreso restaura la nutrición de manera oportuna [2], pero los problemas psicosociales persisten y la recaída después del alta es común [3]. La mortalidad post alta es alta [4]. Hemos encontrado que la recaída y el uso de la cama después del alta se reducen con una intervención de los padres que brinda a la familia habilidades para manejar los comportamientos de los trastornos alimentarios [5].
Innovación: A través de un proceso de coproducción, en colaboración con los usuarios del servicio y sus familias, hemos desarrollado herramientas que ejemplifican estrategias de cambio de comportamiento de coaching emocional para pacientes y sus cuidadores (textos, DVD y podcasts; programa iCASK). El objetivo de estas herramientas es mejorar la transición a la atención ambulatoria. Estos están alojados en una plataforma fácil de usar, confidencial y compatible con NHS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kent
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Beckenham, Kent, Reino Unido, BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 17 años o más
- Diagnóstico DSM-5 de anorexia nerviosa con un índice de masa corporal (IMC) de < 18,5 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente de inglés.
- Enfermedad física o mental grave que necesita tratamiento por derecho propio (p. psicosis o diabetes mellitus)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo iCASK
Materiales y apoyo para ayudar a las transiciones.
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Materiales y apoyo para ayudar a las transiciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de peso
Periodo de tiempo: en el momento de la admisión, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas)
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cambio de peso durante la admisión (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
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en el momento de la admisión, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de autoinforme para evaluar el cambio psicopatológico de los pacientes durante el ingreso y el alta.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.
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Batería de medidas cuantitativas de autoinforme para pacientes administrada al ingreso, alta y seguimiento a los 3 meses. Cuestionario primario: EDEQ (Cuestionario de trastornos de la alimentación): puntaje global calculado para cada punto de tiempo para evaluar el cambio psicopatológico a lo largo del tiempo. La reducción en la puntuación global indicaría una mejora. Medida secundaria: una reducción en las puntuaciones indicaría una mejora, excepto AQ-10, que debería permanecer constante si se detecta autismo verdadero. Las puntuaciones se evaluarán individualmente utilizando las puntuaciones totales, pero luego se combinarán con EDEQ para observar en general el cambio psicopatológico a lo largo del tiempo. WSAS (Ajuste social) - Puntuación total AQ-10 (Coeficiente de autismo) - La puntuación total indica los niveles de síntomas de autismo. HADS (Escala de Ansiedad y Depresión) - Puntaje Total MR (Regla Motivacional) - Puntaje Total |
Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.
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Cuestionarios de autoinforme para cuidadores, para evaluar el cambio en la carga percibida durante el ingreso y el alta.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.
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Batería de medidas cuantitativas de autoinforme para cuidadores administrada al ingreso, alta y seguimiento a los 3 meses. Las puntuaciones totales del cuestionario se calculan para proporcionar una visión general de la carga del cuidador. No se utilizan subescalas. Cuestionarios para cuidadores: una disminución en las puntuaciones generales indicaría una mejora. Carga: DASS (Escala de depresión, ansiedad y estrés) - Puntuación total utilizada EDSIS (Escala de impacto de los síntomas de los trastornos alimentarios) - Puntuación total utilizada PvAN (Escala de padres frente a anorexia) - Puntuación total utilizada AESED (Escala de adaptación y habilitación para los trastornos alimentarios) - Puntuación total utilizada |
Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.
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Cuestionarios de autoinforme para cuidadores, para evaluar el cambio en la confianza percibida durante el ingreso y el post-alta.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.
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Cuestionario de autoinforme cuantitativo único para cuidadores administrado al ingreso, alta y seguimiento a los 3 meses. Las puntuaciones totales del cuestionario se calculan para proporcionar una visión general de la confianza del cuidador. No se utilizan subescalas. Cuestionario del cuidador: CASK (Escala de confianza del cuidador) - Puntuación total utilizada - Un aumento en la puntuación indicará una mayor confianza. |
Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta.
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Retroalimentación cualitativa de pacientes, cuidadores y personal: entrevista semiestructurada.
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a los 3 meses del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPMS ID 33235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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