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Capacitación en habilidades para cuidadores de pacientes hospitalizados con anorexia nerviosa (iCASK) (iCASK)

11 de septiembre de 2018 actualizado por: James Adamson

Transiciones puente del hospital al hogar: Intervención colaborativa para compartir habilidades con cuidadores (iCASK)

Mejorar el tratamiento de los pacientes con anorexia nerviosa grave ingresados ​​en régimen de hospitalización y ayudar a sus familiares. A los pacientes hospitalizados y sus familias se les ofrecerá una intervención novedosa que incluye materiales de capacitación multimedia. Estos materiales brindan orientación sobre cómo las familias pueden brindar apoyo para mantener y aprovechar los cambios realizados durante la atención hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Problema a resolver: Las estadísticas de episodios hospitalarios revelan que los ingresos por anorexia nerviosa están aumentando [1]. El ingreso restaura la nutrición de manera oportuna [2], pero los problemas psicosociales persisten y la recaída después del alta es común [3]. La mortalidad post alta es alta [4]. Hemos encontrado que la recaída y el uso de la cama después del alta se reducen con una intervención de los padres que brinda a la familia habilidades para manejar los comportamientos de los trastornos alimentarios [5].

Innovación: A través de un proceso de coproducción, en colaboración con los usuarios del servicio y sus familias, hemos desarrollado herramientas que ejemplifican estrategias de cambio de comportamiento de coaching emocional para pacientes y sus cuidadores (textos, DVD y podcasts; programa iCASK). El objetivo de estas herramientas es mejorar la transición a la atención ambulatoria. Estos están alojados en una plataforma fácil de usar, confidencial y compatible con NHS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kent
      • Beckenham, Kent, Reino Unido, BR3 3BX
        • Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 17 años o más
  • Diagnóstico DSM-5 de anorexia nerviosa con un índice de masa corporal (IMC) de < 18,5 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Conocimiento insuficiente de inglés.
  • Enfermedad física o mental grave que necesita tratamiento por derecho propio (p. psicosis o diabetes mellitus)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo iCASK
Materiales y apoyo para ayudar a las transiciones.
Materiales y apoyo para ayudar a las transiciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de peso
Periodo de tiempo: en el momento de la admisión, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas)
cambio de peso durante la admisión (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
en el momento de la admisión, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios de autoinforme para evaluar el cambio psicopatológico de los pacientes durante el ingreso y el alta.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.

Batería de medidas cuantitativas de autoinforme para pacientes administrada al ingreso, alta y seguimiento a los 3 meses.

Cuestionario primario:

EDEQ (Cuestionario de trastornos de la alimentación): puntaje global calculado para cada punto de tiempo para evaluar el cambio psicopatológico a lo largo del tiempo. La reducción en la puntuación global indicaría una mejora.

Medida secundaria: una reducción en las puntuaciones indicaría una mejora, excepto AQ-10, que debería permanecer constante si se detecta autismo verdadero. Las puntuaciones se evaluarán individualmente utilizando las puntuaciones totales, pero luego se combinarán con EDEQ para observar en general el cambio psicopatológico a lo largo del tiempo.

WSAS (Ajuste social) - Puntuación total AQ-10 (Coeficiente de autismo) - La puntuación total indica los niveles de síntomas de autismo. HADS (Escala de Ansiedad y Depresión) - Puntaje Total MR (Regla Motivacional) - Puntaje Total

Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.
Cuestionarios de autoinforme para cuidadores, para evaluar el cambio en la carga percibida durante el ingreso y el alta.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.

Batería de medidas cuantitativas de autoinforme para cuidadores administrada al ingreso, alta y seguimiento a los 3 meses.

Las puntuaciones totales del cuestionario se calculan para proporcionar una visión general de la carga del cuidador. No se utilizan subescalas.

Cuestionarios para cuidadores: una disminución en las puntuaciones generales indicaría una mejora.

Carga:

DASS (Escala de depresión, ansiedad y estrés) - Puntuación total utilizada EDSIS (Escala de impacto de los síntomas de los trastornos alimentarios) - Puntuación total utilizada PvAN (Escala de padres frente a anorexia) - Puntuación total utilizada AESED (Escala de adaptación y habilitación para los trastornos alimentarios) - Puntuación total utilizada

Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.
Cuestionarios de autoinforme para cuidadores, para evaluar el cambio en la confianza percibida durante el ingreso y el post-alta.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.

Cuestionario de autoinforme cuantitativo único para cuidadores administrado al ingreso, alta y seguimiento a los 3 meses.

Las puntuaciones totales del cuestionario se calculan para proporcionar una visión general de la confianza del cuidador. No se utilizan subescalas.

Cuestionario del cuidador:

CASK (Escala de confianza del cuidador) - Puntuación total utilizada - Un aumento en la puntuación indicará una mayor confianza.

Los cuestionarios se administran en el momento del ingreso, en el momento del alta (promedio de 12 a 14 semanas) y 3 meses después del alta.
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta.
Retroalimentación cualitativa de pacientes, cuidadores y personal: entrevista semiestructurada.
a los 3 meses del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CPMS ID 33235

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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