Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af omsorgspersoner til indlagte patienter med anorexia nervosa (iCASK) (iCASK)

11. september 2018 opdateret af: James Adamson

Bro over overgange fra hospital til hjem: Samarbejdsintervention med plejepersonale (iCASK)

At forbedre behandlingen af ​​patienter med svær anorexia nervosa, der er indlagt til døgnbehandling, og at hjælpe deres familier. Indlagte patienter og deres familier vil blive tilbudt en ny intervention, som inkluderer multimedietræningsmateriale. Disse materialer giver vejledning i, hvordan familier kan yde støtte til at vedligeholde og bygge videre på ændringer foretaget under døgnbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problem, der skal løses: Sygehusepisodestatistikker viser, at indlæggelser for anorexia nervosa er stigende [1]. Indlæggelse genopretter ernæringen rettidigt [2], men psykosociale problemer forbliver, og tilbagefald efter udskrivelse er almindeligt [3]. Dødeligheden efter udskrivning er høj [4]. Vi har fundet ud af, at tilbagefald og sengebrug efter udskrivelse reduceres af en forældreintervention, der giver familien færdigheder til at håndtere spiseforstyrrelsesadfærd [5].

Innovation: Gennem en proces med co-produktion, i samarbejde med servicebrugere og deres familier, har vi udviklet værktøjer, der eksemplificerer emotionelle coachende adfærdsændringsstrategier for patienter og deres plejere (tekster, dvd'er og podcasts; iCASK-program). Formålet med disse værktøjer er at forbedre overgangen til ambulant behandling. Disse hostes på en brugervenlig, fortrolig og NHS-kompatibel platform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Kent
      • Beckenham, Kent, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
        • Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 17 år eller derover
  • DSM-5 diagnose af Anorexia Nervosa med et body mass index (BMI) på < 18,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til engelsk
  • Alvorlig psykisk eller fysisk sygdom, der kræver behandling i sig selv (f. psykose eller diabetes mellitus)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iCASK Group
Materialer og støtte til at hjælpe overgange.
Adfærdsmæssigt: iCASK
Materialer og støtte til at hjælpe overgange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægtændring
Tidsramme: ved indlæggelse, ved udskrivelse (gennemsnit 12-14 uger)
vægtændring i løbet af indlæggelsen (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
ved indlæggelse, ved udskrivelse (gennemsnit 12-14 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsspørgeskemaer til vurdering af psykopatologiske ændringer for patienter over indlæggelse og efter udskrivelse.
Tidsramme: Spørgeskemaer administreres ved indlæggelsen, ved udskrivelsen (gennemsnitligt 12-14 uger) og 3 måneder efter udskrivelsen.

Batteri af kvantitative selvrapporteringsforanstaltninger for patienter administreret ved indlæggelse, udskrivelse og 3-måneders opfølgning.

Primært spørgeskema:

EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) - Global score beregnet for hvert tidspunkt for at vurdere psykopatologisk forandring over tid. Reduktion i den globale score ville indikere en forbedring.

Sekundært mål: En reduktion i score ville indikere en forbedring, bortset fra AQ-10, som bør forblive konstant, hvis ægte autisme opdages. Scoringer vil blive vurderet individuelt ved hjælp af totalscore, men derefter kombineret med EDEQ for at se overordnet på psykopatologisk forandring over tid.

WSAS (Social Adjustment) - Total Score AQ-10 (Autismekvotient) - Total Score angiver niveauer af autismesymptomer. HADS (Angst- og depressionsskala) - Total Score MR (Motivational Ruler) - Total Score
Spørgeskemaer administreres ved indlæggelsen, ved udskrivelsen (gennemsnitligt 12-14 uger) og 3 måneder efter udskrivelsen.
Selvrapporteringsspørgeskemaer til plejere, for at vurdere ændringer i oplevet byrde over indlæggelse og efter udskrivelse.
Tidsramme: Spørgeskemaer administreres ved indlæggelsen, ved udskrivelsen (gennemsnitligt 12-14 uger) og 3 måneder efter udskrivelsen.

Batteri af kvantitative selvrapporteringsforanstaltninger for plejere administreret ved indlæggelse, udskrivelse og 3-måneders opfølgning.

Spørgeskemaets samlede score beregnes for at give overblik over plejers byrde. Der anvendes ikke underskalaer.

Plejerspørgeskemaer: Et fald i den samlede score ville indikere en forbedring.

Byrde:

DASS (Depression, Anxiety and Stress Scale) - Total Score brugt EDSIS (Eating Disorder Symptom Impact Scale) - Total Score brugt PvAN (Parent vs Anorexia Scale) - Total Score brugt AESED (accommodation and enabling scale for spiseforstyrrelser) - Total Score brugt
Spørgeskemaer administreres ved indlæggelsen, ved udskrivelsen (gennemsnitligt 12-14 uger) og 3 måneder efter udskrivelsen.
Selvrapporteringsspørgeskemaer til plejere, for at vurdere ændringer i oplevet tillid over indlæggelse og efter udskrivelse.
Tidsramme: Spørgeskemaer administreres ved indlæggelsen, ved udskrivelsen (gennemsnitligt 12-14 uger) og 3 måneder efter udskrivelsen.

Enkelt kvantitativt selvrapport spørgeskema til plejere administreret ved indlæggelse, udskrivelse og 3-måneders opfølgning.

Spørgeskemaets samlede score beregnes for at give overblik over plejerens tillid. Der anvendes ikke underskalaer.

Plejerspørgeskema:

CASK (Carer Confidence scale) - Samlet score brugt - En stigning i score vil indikere øget tillid.
Spørgeskemaer administreres ved indlæggelsen, ved udskrivelsen (gennemsnitligt 12-14 uger) og 3 måneder efter udskrivelsen.
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen.
Kvalitativ feedback fra patienter, plejere og personale - semistruktureret interview.
3 måneder efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

James Adamson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPMS ID 33235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner