Szkolenie umiejętności opiekuna dla pacjentów hospitalizowanych z jadłowstrętem psychicznym (iCASK) (iCASK)
Pomostowe przejście ze szpitala do domu: wspólna interwencja w zakresie dzielenia się umiejętnościami z opiekunami (iCASK)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Problem do rozwiązania: Statystyki epizodów szpitalnych pokazują, że rośnie liczba przyjęć z powodu jadłowstrętu psychicznego [1]. Przyjęcie przywraca żywienie w odpowiednim czasie [2], ale problemy psychospołeczne pozostają, a nawrót po wypisie jest powszechny [3]. Śmiertelność po wypisaniu ze szpitala jest wysoka [4]. Odkryliśmy, że nawroty i korzystanie z łóżka po wypisaniu ze szpitala są redukowane przez interwencję rodzicielską, która daje rodzinie umiejętności radzenia sobie z zachowaniami związanymi z zaburzeniami odżywiania [5].
Innowacyjność: W procesie koprodukcji, we współpracy z usługobiorcami i ich rodzinami, opracowaliśmy narzędzia będące przykładami strategii coachingu emocjonalnego zmiany zachowań pacjentów i ich opiekunów (teksty, DVD i podcasty; program iCASK). Celem tych narzędzi jest usprawnienie przejścia do opieki ambulatoryjnej. Są one hostowane na przyjaznej dla użytkownika, poufnej i zgodnej z NHS platformie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Zjednoczone Królestwo, BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 17 lat lub więcej
- Diagnoza DSM-5 jadłowstrętu psychicznego ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 18,5 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
- Ciężka choroba psychiczna lub fizyczna wymagająca samodzielnego leczenia (np. psychoza lub cukrzyca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa iCASK
Materiały i wsparcie ułatwiające przemiany.
|
Materiały i wsparcie ułatwiające przemiany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wagi
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia, w momencie wypisu (średnio 12-14 tygodni)
|
zmiana wagi w stosunku do przyjęcia (waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2)
|
w momencie przyjęcia, w momencie wypisu (średnio 12-14 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze samoopisowe do oceny zmian psychopatologicznych u pacjentów po przyjęciu do szpitala i po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: Kwestionariusze są podawane w momencie przyjęcia, w momencie wypisu (średnio 12-14 tygodni) i 3 miesiące po wypisie.
|
Bateria ilościowych samoopisowych pomiarów dla pacjentów podawanych przy przyjęciu, wypisie i 3-miesięcznej obserwacji. Kwestionariusz główny: EDEQ (Kwestionariusz Zaburzeń Odżywiania) — Globalny wynik obliczany dla każdego punktu czasowego w celu oceny zmian psychopatologicznych w czasie. Zmniejszenie wyniku globalnego wskazywałoby na poprawę. Miara drugorzędna: Spadek wyników wskazywałby na poprawę, z wyjątkiem AQ-10, który powinien pozostać na stałym poziomie w przypadku wykrycia prawdziwego autyzmu. Wyniki będą oceniane indywidualnie przy użyciu wyników całkowitych, a następnie połączone z EDEQ, aby ogólnie przyjrzeć się zmianom psychopatologicznym w czasie. WSAS (Dostosowanie społeczne) — Wynik całkowity AQ-10 (Iloraz autyzmu) — Wynik całkowity wskazuje poziomy objawów autyzmu. HADS (skala lęku i depresji) — wynik całkowity MR (linijka motywacyjna) — wynik całkowity |
Kwestionariusze są podawane w momencie przyjęcia, w momencie wypisu (średnio 12-14 tygodni) i 3 miesiące po wypisie.
|
|
Kwestionariusze samoopisowe dla opiekunów, w celu oceny zmiany postrzeganego obciążenia związanego z przyjęciem do szpitala i po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: Kwestionariusze są podawane w momencie przyjęcia, w momencie wypisu (średnio 12-14 tygodni) i 3 miesiące po wypisie.
|
Bateria ilościowych środków samoopisowych dla opiekunów stosowanych przy przyjęciu, wypisie i 3-miesięcznej obserwacji. Całkowite wyniki kwestionariusza są obliczane w celu uzyskania przeglądu obciążenia opiekuna. Podskale nie są używane. Kwestionariusze opiekuna: Spadek ogólnych wyników wskazywałby na poprawę. Ciężar: DASS (Skala Depresji, Lęku i Stresu) – Zastosowano Całkowity Wynik EDSIS (Skala Wpływu Objawów Zaburzeń Odżywiania) – Zastosowano Całkowity Wynik PvAN (Skala Rodzic vs Anoreksja) – Zastosowano Całkowity Wynik AESED (skala akomodacji i umożliwienia dla zaburzeń odżywiania) – Zastosowano Całkowity Wynik |
Kwestionariusze są podawane w momencie przyjęcia, w momencie wypisu (średnio 12-14 tygodni) i 3 miesiące po wypisie.
|
|
Kwestionariusze samoopisowe dla opiekunów, w celu oceny zmiany postrzeganej pewności siebie po przyjęciu do szpitala i po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: Kwestionariusze są podawane w momencie przyjęcia, w momencie wypisu (średnio 12-14 tygodni) i 3 miesiące po wypisie.
|
Pojedynczy ilościowy kwestionariusz samoopisowy dla opiekunów wypełniany przy przyjęciu, wypisie i 3-miesięcznej obserwacji. Całkowite wyniki kwestionariusza są obliczane w celu uzyskania przeglądu zaufania opiekuna. Podskale nie są używane. Kwestionariusz opiekuna: CASK (skala pewności siebie opiekuna) — Zastosowany całkowity wynik — wzrost wyniku będzie wskazywał na zwiększoną pewność siebie. |
Kwestionariusze są podawane w momencie przyjęcia, w momencie wypisu (średnio 12-14 tygodni) i 3 miesiące po wypisie.
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu.
|
Jakościowa informacja zwrotna od pacjentów, opiekunów i personelu – wywiad częściowo ustrukturyzowany.
|
po 3 miesiącach od wypisu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPMS ID 33235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania