Ferdighetstrening for omsorgspersoner for innlagte pasienter med anorexia nervosa (iCASK) (iCASK)
Bygge overganger fra sykehus til hjem: Intervensjon for samarbeidsdeling av ferdigheter med omsorgspersoner (iCASK)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Problem som skal løses: Sykehusepisodestatistikk viser at innleggelser for anorexia nervosa øker [1]. Innleggelse gjenoppretter ernæringen i tide [2], men psykososiale problemer gjenstår og tilbakefall etter utskrivning er vanlig [3]. Dødeligheten etter utskrivning er høy [4]. Vi har funnet at tilbakefall og sengebruk etter utskrivning reduseres av en foreldreintervensjon som gir familien ferdigheter til å håndtere spiseforstyrrelsesatferd [5].
Innovasjon: Gjennom en prosess med samproduksjon, i samarbeid med tjenestebrukere og deres familier, har vi utviklet verktøy som eksemplifiserer emosjonelle coachende atferdsendringsstrategier for pasienter og deres omsorgspersoner (tekster, DVDer og podcaster; iCASK-programmet). Målet med disse verktøyene er å forbedre overgangen til poliklinisk behandling. Disse er vert på en brukervennlig, konfidensiell og NHS-kompatibel plattform.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Storbritannia, BR3 3BX
- Tyson West 2, Bethlem Royal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 17 år eller eldre
- DSM-5 diagnose av Anorexia Nervosa med en kroppsmasseindeks (BMI) på < 18,5 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige kunnskaper i engelsk
- Alvorlig psykisk eller fysisk sykdom som trenger behandling i seg selv (f. psykose eller diabetes mellitus)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iCASK Group
Materialer og støtte for å hjelpe overganger.
|
Materialer og støtte for å hjelpe overganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vektendring
Tidsramme: ved innleggelse, ved utskrivning (gjennomsnittlig 12-14 uker)
|
vektendring i løpet av innleggelsen (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2)
|
ved innleggelse, ved utskrivning (gjennomsnittlig 12-14 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteringsspørreskjemaer for å vurdere psykopatologisk endring for pasienter over innleggelse og etter utskrivning.
Tidsramme: Spørreskjemaer administreres ved innleggelse, ved utskrivning (gjennomsnittlig 12-14 uker) og 3 måneder etter utskrivning.
|
Batteri av kvantitative selvrapporteringstiltak for pasienter administrert ved innleggelse, utskrivning og 3 måneders oppfølging. Primært spørreskjema: EDEQ (Eating Disorders Questionnaire) - Global poengsum beregnet for hvert tidspunkt for å vurdere psykopatologisk endring over tid. Reduksjon i global poengsum vil indikere en forbedring. Sekundærmål: En reduksjon i poengsum vil indikere en forbedring, bortsett fra AQ-10 som bør forbli konstant hvis ekte autisme oppdages. Poeng vil bli vurdert individuelt ved å bruke totalpoeng, men deretter kombinert med EDEQ for å se generelt på psykopatologisk endring over tid. WSAS (Social Adjustment) - Total Score AQ-10 (Autismekvotient) - Total Score indikerer nivåer av autismesymptomer. HADS (Angst- og depresjonsskala) - Totalscore MR (Motivasjonslinjal) - Totalscore |
Spørreskjemaer administreres ved innleggelse, ved utskrivning (gjennomsnittlig 12-14 uker) og 3 måneder etter utskrivning.
|
|
Selvrapporteringsspørreskjemaer for omsorgspersoner, for å vurdere endring i opplevd belastning over innleggelse og etter utskrivning.
Tidsramme: Spørreskjemaer administreres ved innleggelse, ved utskrivning (gjennomsnittlig 12-14 uker) og 3 måneder etter utskrivning.
|
Batteri av kvantitative selvrapporteringstiltak for pleiere administrert ved innleggelse, utskrivning og 3 måneders oppfølging. Spørreskjemaets totale score beregnes for å gi oversikt over omsorgsbyrden. Underskalaer brukes ikke. Omsorgsspørreskjemaer: En nedgang i totalskårene ville indikere en forbedring. Byrde: DASS (Depression, Anxiety and Stress Scale) - Totalscore brukt EDSIS (Eating Disorder Symptom Impact Scale) - Totalscore brukt PvAN (Prent vs Anorexia Scale) - Totalscore brukt AESED (akkommodasjons- og aktiveringsskala for spiseforstyrrelser) - Totalscore brukt |
Spørreskjemaer administreres ved innleggelse, ved utskrivning (gjennomsnittlig 12-14 uker) og 3 måneder etter utskrivning.
|
|
Selvrapporteringsspørreskjemaer for omsorgspersoner, for å vurdere endring i opplevd selvtillit over innleggelse og etter utskrivning.
Tidsramme: Spørreskjemaer administreres ved innleggelse, ved utskrivning (gjennomsnittlig 12-14 uker) og 3 måneder etter utskrivning.
|
Enkelt kvantitativt selvrapporteringsskjema for omsorgspersoner administrert ved innleggelse, utskrivning og 3-måneders oppfølging. Spørreskjemaets totale poengsum beregnes for å gi oversikt over omsorgspersonens tillit. Underskalaer brukes ikke. Omsorgsspørreskjema: CASK (Carer Confidence scale) - Total score brukt - En økning i poengsum vil indikere økt tillit. |
Spørreskjemaer administreres ved innleggelse, ved utskrivning (gjennomsnittlig 12-14 uker) og 3 måneder etter utskrivning.
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning.
|
Kvalitativ tilbakemelding fra pasienter, pleiere og personale - semistrukturert intervju.
|
3 måneder etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet Treasure, Prof, Principal Investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPMS ID 33235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .