低侵襲前立腺全摘除術に提出された患者の安全性とセキュリティの評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo
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Barretos、Sao Paulo、ブラジル、14784400
- Nucleo de Apoio ao Pesquisador
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 限局性前立腺がん
- BMI≦35
- 特定の前立腺抗原 ≤ 30 ng/ml
- グリソンスコア≦7
- ヘモグロビン≤12g/dl
- 米国麻酔学会スコア ≤ 2
- 精神疾患の不在
除外基準:
- 推定失血量が750mlを超える周術期の結果
- 輸血の必要性
- 手術時間 > 4 時間
- 退院時の吐き気または嘔吐
- 退院時の制御不能な痛み
- 起立性低血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即日退院
患者は低侵襲の根治的前立腺全摘除術を受け、手術の 12 時間後に退院しました。
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低侵襲前立腺全摘除術の 12 時間後の患者の退院 - 実験群
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実験的：翌日退院
患者は低侵襲の根治的前立腺全摘除術を受け、手術の 24 時間後に退院しました。
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低侵襲前立腺全摘除術の 24 時間後の患者の退院 - 実験群
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他の：2日間の退院
患者は低侵襲の根治的前立腺全摘除術を受け、手術の 48 時間後に退院しました。
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低侵襲前立腺全摘除術の 24 時間後の患者の退院 - 対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度：SATIS-BR
時間枠：48ヶ月
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この結果は、SATIS-BR アンケートを通じて評価されます 省略されていない尺度名は「Escala da avaliação da satisfação dos usuários」（「患者の満足度の評価尺度」、フリー英語）です。 アンケートには 39 の質問が含まれており、可能な回答は 5 点のリッカート スケールで配置されています。値 1 はサービスに対する満足度が最も低い (最悪の結果) ことを示し、値 5 はサービスに対する満足度が最も高い (最良の結果) ことを示します。 . 分析は、各質問で個別に実行されます。 グループ間の各質問の比較は、分散分析 (ANOVA) を使用して実行されます。 その後、線形回帰を使用して、満足度に影響を与えるグループを持つ患者の特性間の共同関係を検証します。 さらに、入院に影響を与える要因と患者の満足度に影響を与える要因に関連して分析される 5 つの定性的な質問があります。 |
48ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失敗指数
時間枠：48ヶ月
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この結果は、無作為化された患者が退院基準を満たしていないか、および/または再入院が必要かどうかを監視することによって評価されます この結果には尺度がありません。特定の日に退院する必要がある患者の割合で報告されますが、退院基準の1つ（術後疼痛の適切な制御、吐き気および/または嘔吐の欠如、出血の欠如）を満たさないために退院しませんでした排尿から、見当識があり、第三者の助けを借りずに歩行/歩行し、液体を適切に摂取できる、血尿がない、200mlまでの血清尿排出率、手術創に出血がない、軽い食事（液体）の放出高度な麻酔とペースト状の食事（スープと液体）の推奨、鎮痛薬と抗炎症薬の処方と標準化（需要スケジュールではありません）の後。 |
48ヶ月
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患者満足度に影響する要因：SATIS-BR
時間枠：48ヶ月
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これらの結果は、SATIS-BR アンケートを通じて評価されます。 省略されていない尺度名は「Escala da avaliação da satisfação dos usuários」（「患者の満足度の評価尺度」、フリー英語）です。 アンケートには 39 の質問が含まれており、可能な回答は 5 点のリッカート スケールで配置されています。値 1 はサービスに対する満足度が最も低い (最悪の結果) ことを示し、値 5 はサービスに対する満足度が最も高い (最良の結果) ことを示します。 . 分析は、各質問で個別に実行されます。 グループ間の各質問の比較は、分散分析 (ANOVA) を使用して実行されます。 その後、線形回帰を使用して、満足度に影響を与えるグループを持つ患者の特性間の共同関係を検証します。 さらに、入院に影響を与える要因と患者の満足度に影響を与える要因に関連して分析される 5 つの定性的な質問があります。 |
48ヶ月
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インベントリーによる早期退院について患者がどのように感じているかの評価
時間枠：48ヶ月
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目録は、特定の質問を使用して、患者の満足度とセキュリティの認識を評価するために、作成者によって作成されました (ここでは、英語に翻訳されています)。
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48ヶ月
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入院期間に関する患者の満足度を評価するアンケート
時間枠：48ヶ月
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この結果は、SATIS-BR アンケートを通じて評価されます 省略されていない尺度名は「Escala da avaliação da satisfação dos usuários」（「患者の満足度の評価尺度」、フリー英語）です。 アンケートには 39 の質問が含まれており、可能な回答は 5 点のリッカート スケールで配置されています。値 1 はサービスに対する満足度が最も低い (最悪の結果) ことを示し、値 5 はサービスに対する満足度が最も高い (最良の結果) ことを示します。 . 分析は、各質問で個別に実行されます。 グループ間の各質問の比較は、分散分析 (ANOVA) を使用して実行されます。 その後、線形回帰を使用して、満足度に影響を与えるグループを持つ患者の特性間の共同関係を検証します。 さらに、入院に影響を与える要因と患者の満足度に影響を与える要因に関連して分析される 5 つの定性的な質問があります。 |
48ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eliney F Faria, MD、Barretos Cancer Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。