早産児における光線療法の効果 Pda
光線療法を受ける早産児における動脈管開存症の予防のための胸部遮蔽 光線療法の効果
この研究は、光線療法中の胸部遮蔽が、妊娠 30 週未満で生まれた極度の早産児の集団において、一連の心エコー検査によって評価されるように、PDA の発生率を低下させるかどうかを評価するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
光線療法は、非常に未熟児の新生児高ビリルビン血症の管理に頻繁に使用される治療的介入であり、特に乳管の開存性が臨床的な問題となる最初の週に使用されます。
光線療法は、管の開存性の増加にも関与しています。
ある無作為対照試験では、光線療法中の胸部遮蔽により、早産児のPDAの発生率と重症度が50%減少したことが示されました。
これらの調査結果は主に、臨床検査で雑音があることが指摘された乳児のサブグループに対してのみ実施された心エコー検査による管の臨床評価に基づいていました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3日～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -黄疸による光線療法を受けている妊娠週≤30週、および治療の前後に心エコー検査を行うことができる乳児が研究に含まれます。
除外基準:
- 先天性心疾患のある赤ちゃん。
- 重大な構造的異常のある乳児、および治療の前後に心エコー検査を受けることができない乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: 非胸部シールド
非胸部シールド 一般名: 非投与量: 非頻度と持続時間: 最初の 48 時間でエコ パッドの直径は、光線療法の前後で測定されます。
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非胸部チャイルドイン: 乳児は無作為に 2 つの異なる光線療法グループに分けられます eco とパッドの直径は、光線療法の前後に測定されます。
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プラセボコンパレーター：グループ 2: 胸部シールド
胸部シールド 一般名: Phototrephy 投与量: 非頻度および持続時間: 最初の 48 時間のエコーで、パッドの直径は、光線療法の前後に測定されます。
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チェストチャイルド：乳児は無作為に2つの異なる光線療法グループに分けられます エコ パッドの直径は光線療法の前後に測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心エコー検査
時間枠：最初の週
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動脈管開存の存在
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最初の週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Evrim Alyamaç Dizdar, MD、zekai tahir burak matarnity teaching hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月8日
一次修了 (予想される)
2019年1月30日
研究の完了 (予想される)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月16日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月9日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。