Efekty fototerapii u wcześniaków Pda
9 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Osłona klatki piersiowej w profilaktyce przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków poddawanych fototerapii Efekt fototerapii
Badanie miało na celu ocenę, czy osłona klatki piersiowej podczas fototerapii zmniejsza częstość występowania PDA, ocenianą na podstawie seryjnych badań echokardiograficznych, w populacji skrajnie wcześniaków urodzonych w 30. tygodniu ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fototerapia jest interwencją terapeutyczną często stosowaną w leczeniu hiperbilirubinemii noworodków u skrajnie wcześniaków, zwłaszcza w pierwszym tygodniu, kiedy drożność przewodu jest problemem klinicznym.
Fototerapia jest również związana ze zwiększoną drożnością przewodów.
Jedno randomizowane, kontrolowane badanie wykazało, że osłona klatki piersiowej podczas fototerapii zmniejsza częstość występowania i nasilenie PDA o 50% u wcześniaków.
Odkrycia te opierały się głównie na ocenie klinicznej przewodu z badaniami echokardiograficznymi przeprowadzonymi tylko na podgrupie niemowląt, u których stwierdzono szmer w badaniu klinicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 dni do 1 tydzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tydzień ciąży ≤ 30 tydzień otrzymujący fototerapię z powodu żółtaczki oraz niemowlęta, które mogą wykonać echokardiografię przed i po leczeniu zostaną włączone do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wrodzoną wadą serca.
- Niemowlęta z poważnymi anomaliami strukturalnymi i niemowlęta, które nie mogą zostać poddane badaniu echokardiograficznemu przed lub po leczeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: bez osłony klatki piersiowej
bez osłony na klatkę piersiową nazwa ogólna: bez dawkowania: bez częstotliwości i czasu trwania: w ciągu pierwszych 48 h eco z elektrodą zostanie zmierzona średnica przed i po fototerapii,
|
dzieci bez klatki piersiowej: niemowlęta zostaną losowo przydzielone do dwóch różnych grup fototerapii eco z pomiarem średnicy elektrod przed i po fototerapii,
|
|
Komparator placebo: Grupa 2: osłona klatki piersiowej
nazwa rodzajowa osłony klatki piersiowej: Fototrefia dawkowanie: bez częstotliwości i czasu trwania: w ciągu pierwszych 48 godzin będzie mierzone echo wraz ze średnicą elektrody przed i po fototerapii,
|
klatka piersiowa: niemowlęta zostaną losowo przydzielone do dwóch różnych grup fototerapii eco z pomiarem średnicy elektrody przed i po fototerapii,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie echokardiograficzne
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
|
obecność przetrwałego przewodu tętniczego
|
pierwszy tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Evrim Alyamaç Dizdar, MD, zekai tahir burak matarnity teaching hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 148/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .