Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af fototerapi hos for tidligt fødte børn Pda

9. december 2018 opdateret af: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Brystafskærmning til forebyggelse af en patenteret Ductus Arteriosus hos præmature spædbørn, der modtager fototerapi Effekt af fototerapi

Undersøgelsen var designet til at vurdere, om brystafskærmning under fototerapi reducerer forekomsten af ​​PDA, som vurderet ved serielle ekkokardiografiske undersøgelser, i en population af ekstremt præmature spædbørn født under 30 ugers svangerskab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fototerapi er en terapeutisk intervention, der ofte anvendes til behandling af neonatal hyperbilirubinæmi hos ekstremt for tidligt fødte spædbørn, især i den første uge, hvor åbenhed af ductus er et klinisk problem. Fototerapi har også været impliceret i øget ductal åbenhed. Et randomiseret, kontrolleret forsøg viste, at brystafskærmning under fototerapi reducerede forekomsten og sværhedsgraden af ​​PDA med 50 % hos præmature spædbørn. Disse fund var hovedsageligt baseret på klinisk evaluering af ductus med ekkokardiografiske undersøgelser udført kun på en undergruppe af spædbørn, der blev noteret at have en mislyd ved klinisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 dage til 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsuge ≤ 30 uger, der får fototerapi på grund af gulsot og spædbørn, der kan udføre ekkokardiografi før og efter behandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med medfødt hjertesygdom.
  • Spædbørn med større strukturelle anomalier og spædbørn, der ikke kan gennemgå ekkokardiografi før eller efter behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Ikke brystafskærmning
ikke brystafskærmning generisk navn: ikke dosering: ikke frekvens og varighed: i de første 48 timer vil eco med pudediameter blive målt før og efter fototerapi,
Andet: Gruppe 1: Ikke brystafskærmning
ikke-brystbarn: spædbørn vil blive randomiseret i to forskellige fototerapigrupper øko med pudens diameter vil blive målt i før og efter fototerapi,
Placebo komparator: Gruppe 2: brystafskærmning
brystafskærmning generisk navn: Phototrephy dosering: ikke frekvens og varighed: i de første 48 timer vil ekko med pudediameter blive målt før og efter fototerapi,
Andet: Gruppe 2: brystafskærmning
brystbarn: spædbørn vil blive randomiseret i to forskellige fototerapigrupper øko med pudens diameter vil blive målt i før og efter fototerapi,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiografisk undersøgelse
Tidsramme: første uge
tilstedeværelse af Patent Ductus arteriozus
første uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Evrim Alyamaç Dizdar, MD, zekai tahir burak matarnity teaching hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 148/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Gruppe 1: Ikke brystafskærmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner