Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoterapian vaikutukset keskosilla Pda

sunnuntai 9. joulukuuta 2018 päivittänyt: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Rintakehän suojaus patentoidun valtimotiehyen ehkäisyyn valohoitoa saavilla keskosilla Valoterapian vaikutus

Tutkimus suunniteltiin arvioimaan, vähentääkö rintakehän suojaus valohoidon aikana PDA:n ilmaantuvuutta, joka on arvioitu sarjakaikututkimuksilla, äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen populaatiossa, jotka ovat syntyneet alle 30. raskausviikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valohoito on terapeuttinen interventio, jota käytetään usein vastasyntyneen hyperbilirubinemian hoitoon äärimmäisen keskosilla, erityisesti ensimmäisellä viikolla, kun tiehyen läpinäkyvyys on kliininen ongelma. Valohoito on myös osallisena lisääntyneessä tiehyeissä. Yksi satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus osoitti, että rintakehän suojaus valohoidon aikana vähensi PDA:n ilmaantuvuutta ja vakavuutta 50 % keskosilla. Nämä löydökset perustuivat pääasiassa tiehyen kliiniseen arviointiin kaikukardiografisilla tutkimuksilla, jotka suoritettiin vain pikkulapsille, joilla havaittiin sivuääniä kliinisissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 päivää - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen sisällytetään raskausviikko ≤ 30 viikkoa, jotka saavat valohoitoa keltaisuuden vuoksi, ja lapset, jotka voivat tehdä kaikukardiografian ennen ja jälkeen hoidon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
  • Vauvat, joilla on suuria rakenteellisia poikkeavuuksia, ja lapset, joille ei voida tehdä kaikukardiografiaa ennen hoitoa tai sen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Ei rintakehän suojausta
ei rintakehää suojaava yleisnimi: ei annostusta: ei taajuutta ja kestoa: ensimmäisen 48 tunnin aikana eko-tyynyn halkaisija mitataan ennen ja jälkeen valohoidon,
Muut: Ryhmä 1: Ei rintakehän suojausta
ei-rintalapsissa: vauvat satunnaistetaan kahteen eri valohoitoryhmään. Eco-tyynyn halkaisija mitataan ennen valohoitoa ja sen jälkeen,
Placebo Comparator: Ryhmä 2: Rintakehäsuojaus
rintakehän suojauksen yleinen nimi: Fototrefian annostus: ei taajuutta ja kestoa: ensimmäisen 48 tunnin aikana kaiku tyynyn halkaisijalla mitataan ennen valohoitoa ja sen jälkeen,
Muut: Ryhmä 2: Rintakehäsuojaus
rintalapsuus: vauvat satunnaistetaan kahteen eri valohoitoryhmään. Eco-tyynyn halkaisija mitataan ennen ja jälkeen valohoidon,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikukardiografinen tutkimus
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
Patent Ductus arteriozus -bakteerin esiintyminen
ensimmäinen viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Evrim Alyamaç Dizdar, MD, zekai tahir burak matarnity teaching hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 148/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1: Ei rintakehän suojausta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa